- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03749668
Ernährungsumfrage nach einer kolorektalen Operation im Rahmen eines Enhanced Recovery Program (DIETERP). (DIETERP)
Ernährungsumfrage im ersten Monat nach einer kolorektalen Operation im Rahmen eines erweiterten Genesungsprogramms
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Seit mehreren Jahren wenden wir das Konzept des Enhanced Recovery Program (ERP) für die kolorektale Chirurgie am CHU Liége (Belgien) an. Seit Oktober 2015 ist das Universitätsklinikum Lüttich von der französischsprachigen Organisation GRACE (Französischsprachige Gruppe für Enhanced Recovery after Surgery; www.grace-asso.fr) als Referenzzentrum für ERP nach kolorektalen Operationen gekennzeichnet. Trotz der Vorteile für den Patienten und der wirtschaftlichen Vorteile solcher Programme kritisieren einige ERP mit dem Argument, dass Patienten zu früh gebeten werden, nach Hause zurückzukehren, obwohl sie keine zufriedenstellende Autonomie wiedererlangt haben. Nur wenige Studien haben den Komfort und die Qualität des häuslichen Lebens von Patienten mit ERP untersucht. Wir haben kürzlich eine retrospektive Studie durchgeführt, um diese Lebensqualität zu bewerten. Es stellt sich heraus, dass die Patienten über geringe postoperative Schmerzen, ein ausreichendes Maß an Autonomie zu Hause und einen hohen allgemeinen Zufriedenheitswert (> 8,5 auf einer numerischen Skala von 0 bis 10) berichten. Allerdings wurden von etwa einem Drittel der befragten Patienten Ernährungs- und Verdauungsprobleme beschrieben. [6] Andere haben auch über ein Kalorien-Protein-Defizit in der unmittelbaren postoperativen Phase nach einer kolorektalen Operation berichtet, bei einigen ihrer Patienten bis zum 7. Tag [7].
Ziel der Studie. Das Ziel dieser Studie ist die Beurteilung der Kalorien-Protein-Aufnahme bis zu einem Monat nach einer kolorektalen Operation innerhalb der ERP.
Allgemeine Beschreibung. In dieser Beobachtungsstudie wird die Kalorien-Protein-Aufnahme bei 75 Patienten, die sich einer kolorektalen Operation unterziehen, gemäß einem ERP am CHU Lüttich quantifiziert. Eine Ernährungsumfrage wird präoperativ durchgeführt und postoperativ durch Telefonanrufe am Tag + 3, Tag + 7 wiederholt; Tag + 15 und Tag + 30, nach Verlassen des Krankenhauses. Die beobachteten Defizite werden mit den medizinischen und chirurgischen Merkmalen der Patienten korreliert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Liège, Belgien
- University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient, der für eine kolorektale Operation innerhalb eines ERP an der CHU Lüttich vorgesehen ist
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage, an der Umfrage teilzunehmen (kognitive Störungen, schlechte Kenntnisse der französischen Sprache)
- Verschluss der Schleifenileostomie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kalorien- und Proteinzufuhr
Zeitfenster: einen Monat nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Anhand einer Ernährungsumfrage wird die postoperative Aufnahme von Kalorien und Proteinen bei Patienten beurteilt, bei denen eine kolorektale Operation geplant ist
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einen Monat nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-François Brichant, MD, CHU Liege, Belgium
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-270
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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