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레소토의 HIV 관련 고통과 긍정적인 삶에 대한 간략한 확인 개입

2023년 12월 5일 업데이트: David Sherman, University of California, Santa Barbara

레소토에서 최근 HIV 진단을 받은 개인의 HIV 관련 고통과 긍정적인 삶의 의도에 대한 간략한 확인 개입의 효과

이 연구는 HIV 양성 반응과 관련된 스트레스에 관심이 있으며 스트레스를 줄이는 방법을 찾고 있습니다. HIV 양성인 개인은 질병의 부담, 실직, 낙인 찍힘, 죽음의 기회 등 여러 가지 사소한 위협과 스트레스 요인에 직면합니다. 이 연구는 이러한 위협과 스트레스 요인 중 일부를 줄이기 위해 자기 확인의 사용을 조사합니다. 자기 확인은 개인에게 자신의 다른 가치 있는 측면을 상기시켜 이러한 위협의 심리적 및 생리학적 영향을 줄임으로써 이러한 위협 및 스트레스 요인에 대처하는 데 도움이 될 수 있습니다. 개인에게 자신에게 중요한 가치에 대해 글을 쓰도록 요청하는 실험적으로 유도된 확언은 건강한 학생 인구 사이에서 생리적 스트레스를 줄이는 것으로 나타났습니다(Sherman, Bunyan, Creswell, & Jaremka, 2009).

이 연구는 이미 HIV 감염자들에게 HIV 확산을 줄이는 방법과 HIV와 함께 건강한 삶을 사는 방법에 대한 상담을 제공하고 있는 글로벌 보건 기구인 PSI와 협력하여 수행될 것입니다. 이러한 상담 세션은 개인이 치료를 받기 위해 기다리는 동안 지역 클리닉과 병원에서 이루어지며 완전히 자발적입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

389

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • HIV+
  • CD4 수가 500개/mm3 이하이거나 항레트로바이러스 요법을 시작할 수 있는 심각한 증상 및 HIV 동시 질환(WHO HIV 임상 3기 또는 4기)이 있는 경우

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자기 확인
참가자들은 클리닉에서 제공하는 표준 상담을 완료하기 전에 서면 자기 확인 조작을 완료했습니다.
개인은 중요한 가치를 선택한 다음 그 가치가 자신에게 중요한 이유에 대해 작성합니다.
참가자를 모집한 각 클리닉은 치료 프로그램의 일환으로 긍정적인 생활 상담을 실시합니다. 이 카운셀링은 LENASO(Lesotho Network of AIDS Support Organizations)에서 교육 및 모니터링을 받고 긍정적인 예방 프레임워크와 일치하는 카운셀러가 수행합니다(설명은 Bunnell et al., 2005 참조). 각 상담 세션은 매일 제 시간에 약을 복용하는 것의 중요성, 모든 파트너와 함께 보호를 사용하는 것, 건강한 라이프스타일을 유지하는 것의 중요성과 같은 긍정적인 삶의 목표를 다루는 데 중점을 두었습니다.
활성 비교기: 긍정적인 생활상담
참가자들은 클리닉에서 제공하는 표준 상담(일반적인 통제 조건으로 치료)을 완료했습니다.
참가자를 모집한 각 클리닉은 치료 프로그램의 일환으로 긍정적인 생활 상담을 실시합니다. 이 카운셀링은 LENASO(Lesotho Network of AIDS Support Organizations)에서 교육 및 모니터링을 받고 긍정적인 예방 프레임워크와 일치하는 카운셀러가 수행합니다(설명은 Bunnell et al., 2005 참조). 각 상담 세션은 매일 제 시간에 약을 복용하는 것의 중요성, 모든 파트너와 함께 보호를 사용하는 것, 건강한 라이프스타일을 유지하는 것의 중요성과 같은 긍정적인 삶의 목표를 다루는 데 중점을 두었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 스트레스 척도
기간: 개입 세션 직후 실시된 개입 후 조사
참가자들은 참가자의 현재 스트레스에 대해 잘 검증된 척도인 Perceived Stress Scale(Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983)의 축약 버전을 작성하도록 요청받았습니다. 이 척도에 대해 참가자들은 "오늘은 긴장되고 스트레스를 받는다" 또는 "오늘은 어려움이 너무 많이 쌓여서 극복할 수 없을 것 같다"와 같은 진술에 대한 동의를 6점 리커트 척도를 사용하여 평가하도록 요청받습니다. 1= "매우 동의하지 않음"에서 6 = "매우 동의함"까지.
개입 세션 직후 실시된 개입 후 조사
이벤트 규모의 영향에 대한 침입 하위 규모
기간: 개입 세션 직후 실시된 개입 후 조사
참가자들은 사건 척도의 영향 척도(Horowitz, Wilner, & Alvarez, 1979)의 침입 하위 척도에서 적응된 HIV와 관련된 침입적 사고의 현재 경험에 관한 질문을 완료했습니다. 이 측정은 외상성 사건으로 인한 고통을 평가하기 위해 고안되었습니다. 사건 척도의 영향은 외상 후 스트레스 장애를 평가하기 위해 자주 사용되는(DSM-IV와 함께) 잘 검증된 척도입니다. 본질적으로 이 측정은 외상을 입은 참가자가 HIV 진단으로 인해 어떻게 느끼는지 평가하기 위해 고안되었습니다. 참가자들은 "오늘, HIV를 상기시키는 것은 그것에 대한 감정을 되살린다"와 "오늘은 내가 의도하지 않을 때도 HIV에 대해 생각한다"와 같은 진술에 대해 동의를 평가했습니다. "매우 동의함" 척도.
개입 세션 직후 실시된 개입 후 조사
죽어가는 것에 대한 걱정
기간: 개입 세션 직후 실시된 개입 후 조사
참여자들은 "오늘 나는 죽음에 대해 걱정하고 있다"라는 단일 문항을 사용하여 현재 죽음에 대해 어느 정도 걱정하고 있는지를 표시하였다. 참가자들은 1 = "매우 동의하지 않음"에서 6 = "매우 동의함"까지의 6점 리커트 척도를 사용하여 해당 진술에 대한 동의를 표시했으며 숫자가 높을수록 죽음에 대한 걱정이 더 큰 것을 나타냅니다.
개입 세션 직후 실시된 개입 후 조사
HIV와 관련된 괴로운 감정
기간: 개입 세션 직후 실시된 개입 후 조사
참가자들은 1="전혀 없다"에서 5="항상"까지 5점 리커트 척도로 HIV와 관련된 고통스러운 감정을 어느 정도 경험하고 있는지 표시했으며, 숫자가 높을수록 HIV와 관련된 고통스러운 감정의 빈도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
개입 세션 직후 실시된 개입 후 조사
미래의 행동 의도
기간: 개입 세션 직후 실시된 개입 후 조사
참가자들은 1= "매우 동의하지 않음"에서 6 = "매우 동의함"까지 6점 리커트 척도를 사용하여 긍정적인 생활 행동에 참여하려는 미래의 의도에 관한 진술에 대한 동의를 평가하도록 요청받았습니다. 특히, 참여자들은 "섹스 파트너가 콘돔 사용을 원하지 않는다면 우리는 콘돔을 사용하지 않고 섹스를 할 것입니다" 또는 "그렇습니다. 콘돔 사용 번거로움" 참여자들은 "약물을 규칙적으로 복용하겠습니다", "약을 복용해야 하는 데 문제가 있습니다(반전)"라는 진술에 동의함을 표시함으로써 약물 복용 의향을 나타냈다. 또한 참가자들은 "나는 한 번에 하나의 성적 관계만 가질 것입니다"라는 진술을 사용하여 비동시 성관계 파트너를 가질 의향을 나타냈습니다.
개입 세션 직후 실시된 개입 후 조사

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 건강 조치
기간: 개입 세션 직후 실시된 개입 후 조사
참가자의 기본 자가 보고 건강을 평가하기 위해 참가자는 RAND 36개 항목 약식 건강 설문조사의 일반 건강 하위 척도를 완료했습니다. 의료 결과를 평가하고 모니터링합니다. 참가자들은 5점 리커트 척도를 사용하여 현재 건강에 관한 5가지 질문에 답하도록 요청받았습니다.
개입 세션 직후 실시된 개입 후 조사

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 30일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 13-0333

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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