En kort bekræftelsesintervention om hiv-relateret nød og positivt liv i Lesotho
5. december 2023 opdateret af: David Sherman, University of California, Santa Barbara
Effekter af en kort bekræftelsesintervention på hiv-relateret nød og positive leveintentioner blandt personer, der for nylig er blevet diagnosticeret med hiv i Lesotho
Denne undersøgelse er interesseret i stress forbundet med at være hiv-positiv og se på måder at reducere denne stress. Personer, der er hiv-positive, står over for en række ikke-trivielle trusler og stressfaktorer: sygdomsbyrden, tab af arbejde, stigmatisering og chancen for død. Undersøgelsen undersøger brugen af selvbekræftelse til at reducere nogle af disse trusler og stressfaktorer. Selvbekræftelse kan hjælpe folk til at håndtere disse trusler og stressfaktorer ved at minde individer om andre værdsatte aspekter af sig selv og dermed reducere virkningen, både psykologisk og fysiologisk, af disse trusler. Eksperimentelt inducerede bekræftelser, hvor individer bliver bedt om at skrive om værdier, der er vigtige for selvet, har vist sig at reducere fysiologisk stress blandt raske elevpopulationer (Sherman, Bunyan, Creswell, & Jaremka, 2009).
Denne forskning vil blive udført i samarbejde med de globale sundhedsorganisationer, PSI, som allerede yder rådgivning til dem, der lever med HIV om, hvordan man kan reducere spredningen af HIV, og hvordan man lever et sundt liv med HIV. Disse rådgivningssessioner finder sted på lokale klinikker og hospitaler, mens enkeltpersoner venter på at blive tilset til behandling og er helt frivillige.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
389
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HIV+
- Et CD4-tal på mindre end eller lig med 500 celler/mm3 eller har signifikant symptomatologi og HIV co-sygdom (WHO HIV klinisk stadium 3 eller 4) for at være berettiget til at starte antiretroviral behandling
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Selvbekræftelse
Deltagerne gennemførte en skriftlig selvbekræftende manipulation, før de gennemførte standardrådgivningen fra klinikken.
|
Enkeltpersoner vælger vigtige værdier og skriver derefter om, hvorfor denne værdi er vigtig for dem.
Hver af de klinikker, hvorfra deltagerne blev rekrutteret, udfører positiv livsrådgivning som en del af deres behandlingsprogrammer.
Denne rådgivning udføres af rådgivere, som er trænet og overvåget af Lesotho Network of AIDS Support Organisations (LENASO) og er i overensstemmelse med den positive forebyggelsesramme (se Bunnell et al., 2005 for beskrivelse).
Hver rådgivningssession fokuserede på at adressere positive levemål, såsom vigtigheden af at tage sin medicin til tiden og hver dag, bruge beskyttelse med hver partner og vigtigheden af at opretholde en sund livsstil.
|
|
Aktiv komparator: Positiv livsrådgivning
Deltagerne gennemførte standardrådgivningen fra klinikken (behandling som sædvanlig kontroltilstand).
|
Hver af de klinikker, hvorfra deltagerne blev rekrutteret, udfører positiv livsrådgivning som en del af deres behandlingsprogrammer.
Denne rådgivning udføres af rådgivere, som er trænet og overvåget af Lesotho Network of AIDS Support Organisations (LENASO) og er i overensstemmelse med den positive forebyggelsesramme (se Bunnell et al., 2005 for beskrivelse).
Hver rådgivningssession fokuserede på at adressere positive levemål, såsom vigtigheden af at tage sin medicin til tiden og hver dag, bruge beskyttelse med hver partner og vigtigheden af at opretholde en sund livsstil.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: Post-interventionsundersøgelse udført umiddelbart efter interventionssession
|
Deltagerne blev bedt om at udfylde en forkortet version af Perceived Stress Scale (Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983), et velvalideret mål for deltagernes aktuelle stress.
For denne skala bliver deltagerne bedt om at vurdere deres enighed med udsagn som "I dag føler jeg mig nervøs og stresset" eller "I dag føler jeg, at vanskelighederne hober sig så højt, at jeg ikke kan overvinde dem" ved hjælp af en 6-punkts Likert-skala forankret. fra 1= "Meget uenig" til 6 = "Meget enig".
|
Post-interventionsundersøgelse udført umiddelbart efter interventionssession
|
|
Indtrængen underskala af påvirkning af begivenheder skala
Tidsramme: Post-interventionsundersøgelse udført umiddelbart efter interventionssession
|
Deltagerne udfyldte spørgsmål vedrørende deres nuværende oplevelse af påtrængende tanker relateret til HIV tilpasset fra indtrængningsunderskalaen af Impact of Events Scale (Horowitz, Wilner, & Alvarez, 1979).
Denne foranstaltning var designet til at vurdere nød forårsaget af traumatiske hændelser.
Indvirkningen af begivenhedsskalaen er et velvalideret mål, der ofte bruges (i kombination med DSM-IV) til at vurdere posttraumatisk stresslidelse.
I det væsentlige var denne foranstaltning designet til at vurdere, hvordan traumatiserede deltagere følte sig af deres HIV-diagnose.
Deltagerne bedømte deres enighed med udsagn som "I dag bringer enhver påmindelse om hiv følelser tilbage" og "I dag tænker jeg på hiv, selv når det ikke er meningen" med 1= "Meget uenig" til 6 = "Meget enig" skala.
|
Post-interventionsundersøgelse udført umiddelbart efter interventionssession
|
|
Bekymringer om at dø
Tidsramme: Post-interventionsundersøgelse udført umiddelbart efter interventionssession
|
Deltagerne angav, i hvilket omfang de i øjeblikket var bekymrede for at dø ved at bruge en enkelt genstand, "I dag er jeg bekymret for at dø".
Deltagerne tilkendegav, at de var enige i dette udsagn ved at bruge en 6-punkts Likert-skala fra 1= "Meget uenig" til 6 = "Meget enig", med højere tal, der indikerer større bekymringer om at dø.
|
Post-interventionsundersøgelse udført umiddelbart efter interventionssession
|
|
Foruroligende følelser relateret til HIV
Tidsramme: Post-interventionsundersøgelse udført umiddelbart efter interventionssession
|
Deltagerne angav, i hvor høj grad de oplevede bekymrende følelser relateret til HIV på en 5-punkts Likert-skala fra 1="Aldrig" til 5="Altid", med højere tal, der indikerer en større frekvens af bekymrende følelser relateret til HIV.
|
Post-interventionsundersøgelse udført umiddelbart efter interventionssession
|
|
Fremtidige adfærdsmæssige intentioner
Tidsramme: Post-interventionsundersøgelse udført umiddelbart efter interventionssession
|
Deltagerne blev bedt om at vurdere deres enighed med udsagn om deres fremtidige intentioner om at engagere sig i positiv livsadfærd ved hjælp af en 6-punkts Likert-skala fra 1= "Meget uenig" til 6 = "Meget enig".
Deltagerne blev især bedt om at tilkendegive deres hensigt om at bruge kondom i fremtiden ved at angive, at de er enige med udsagn som: "Hvis en sexpartner ikke ønskede at bruge kondom, ville vi have sex uden at bruge kondom" eller "Det er besværligt at bruge kondomer”.
Deltagerne tilkendegav, at de havde til hensigt at tage deres medicin ved at angive, at de er enige i udsagn, "Jeg vil tage min medicin regelmæssigt" og "Jeg har problemer med at tage min medicin, som jeg skal (omvendt)".
Derudover tilkendegav deltagerne, at de havde til hensigt at have ikke-samtidige seksuelle partnere ved at bruge erklæringen "Jeg vil kun have ét seksuelt forhold ad gangen".
|
Post-interventionsundersøgelse udført umiddelbart efter interventionssession
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiske sundhedsforanstaltninger
Tidsramme: Post-interventionsundersøgelse udført umiddelbart efter interventionssession
|
For at vurdere deltagernes baseline selvrapporterede helbred gennemførte deltagerne den generelle sundhedsunderskala af RAND 36-emne Short Form Health Survey, et velvalideret mål designet til at vurdere sundhed, som bruges af mange sundhedsorganisationer, herunder Medicare, til at vurdere og overvåge sundhedsydelser.
Deltagerne blev bedt om at besvare fem spørgsmål vedrørende deres nuværende helbred ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
|
Post-interventionsundersøgelse udført umiddelbart efter interventionssession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2018
Først opslået (Faktiske)
3. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
7. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-0333
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .