Krótka interwencja afirmacyjna dotycząca stresu związanego z HIV i pozytywnego życia w Lesotho
5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: David Sherman, University of California, Santa Barbara
Wpływ krótkiej interwencji afirmacyjnej na stres związany z HIV i pozytywne intencje życiowe wśród osób, u których niedawno zdiagnozowano HIV w Lesotho
To badanie dotyczy stresu związanego z byciem nosicielem wirusa HIV i szuka sposobów na zmniejszenie tego stresu. Osoby zakażone wirusem HIV są narażone na wiele nietrywialnych zagrożeń i stresorów: ciężar choroby, utratę pracy, stygmatyzację i ryzyko śmierci. Badanie bada wykorzystanie autoafirmacji w celu zmniejszenia niektórych z tych zagrożeń i stresorów. Autoafirmacja może pomóc ludziom radzić sobie z tymi zagrożeniami i stresorami, przypominając jednostkom o innych cenionych aspektach ich samych, zmniejszając w ten sposób wpływ, zarówno psychologiczny, jak i fizjologiczny, tych zagrożeń. Wykazano, że afirmacje wywołane eksperymentalnie, w których osoby proszone są o napisanie o wartościach, które są dla nich ważne, zmniejszają stres fizjologiczny wśród zdrowych populacji uczniów (Sherman, Bunyan, Creswell i Jaremka, 2009).
Badania te będą prowadzone we współpracy z globalną organizacją zdrowotną PSI, która już udziela porad osobom żyjącym z HIV, jak ograniczyć rozprzestrzenianie się wirusa HIV i jak prowadzić zdrowe życie z HIV. Te sesje doradcze odbywają się w lokalnych klinikach i szpitalach, podczas gdy osoby czekają na wizytę w celu leczenia i są całkowicie dobrowolne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
389
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- HIV+
- Liczba komórek CD4 mniejsza lub równa 500 komórek/mm3 lub istotne objawy i współistniejąca choroba HIV (3 lub 4 stopień kliniczny WHO HIV) kwalifikuje do rozpoczęcia terapii przeciwretrowirusowej
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Samoafirmacja
Uczestnicy wypełnili pisemną manipulację samoafirmacją przed ukończeniem standardowego poradnictwa zapewnianego przez klinikę.
|
Osoby wybierają ważne wartości, a następnie piszą, dlaczego ta wartość jest dla nich ważna.
Każda z klinik, z których rekrutowano uczestników, prowadzi w ramach swoich programów terapeutycznych poradnictwo pozytywnego życia.
Poradnictwo to jest prowadzone przez doradców przeszkolonych i monitorowanych przez Lesotho Network of AIDS Support Organizations (LENASO) i zgodnych z ramami profilaktyki pozytywnej (opis patrz Bunnell i in., 2005).
Każda sesja doradcza koncentrowała się na pozytywnych celach życiowych, takich jak znaczenie przyjmowania leków na czas i każdego dnia, stosowanie ochrony z każdym partnerem oraz znaczenie utrzymania zdrowego stylu życia.
|
|
Aktywny komparator: Doradztwo w zakresie pozytywnego życia
Uczestnicy odbyli standardowe poradnictwo zapewniane przez klinikę (leczenie jak zwykle, stan kontrolny).
|
Każda z klinik, z których rekrutowano uczestników, prowadzi w ramach swoich programów terapeutycznych poradnictwo pozytywnego życia.
Poradnictwo to jest prowadzone przez doradców przeszkolonych i monitorowanych przez Lesotho Network of AIDS Support Organizations (LENASO) i zgodnych z ramami profilaktyki pozytywnej (opis patrz Bunnell i in., 2005).
Każda sesja doradcza koncentrowała się na pozytywnych celach życiowych, takich jak znaczenie przyjmowania leków na czas i każdego dnia, stosowanie ochrony z każdym partnerem oraz znaczenie utrzymania zdrowego stylu życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Ankieta pointerwencyjna przeprowadzona bezpośrednio po sesji interwencyjnej
|
Uczestników poproszono o wypełnienie skróconej wersji Skali Odczuwanego Stresu (Cohen, Kamarck i Mermelstein, 1983), dobrze sprawdzonej miary aktualnego stresu uczestników.
W przypadku tej skali uczestnicy proszeni są o ocenę, czy zgadzają się ze stwierdzeniami takimi jak „Dzisiaj czuję się zdenerwowany i zestresowany” lub „Dzisiaj czuję, że trudności piętrzą się tak bardzo, że nie mogę ich pokonać” za pomocą 6-punktowej skali Likerta zakotwiczonej od 1 = „Zdecydowanie się nie zgadzam” do 6 = „Zdecydowanie się zgadzam”.
|
Ankieta pointerwencyjna przeprowadzona bezpośrednio po sesji interwencyjnej
|
|
Podskala wtargnięcia skali wpływu zdarzeń
Ramy czasowe: Ankieta pointerwencyjna przeprowadzona bezpośrednio po sesji interwencyjnej
|
Uczestnicy odpowiadali na pytania dotyczące ich obecnego doświadczenia natrętnych myśli związanych z HIV zaadaptowanych z podskali wtargnięcia Skali Wpływu Zdarzeń (Horowitz, Wilner i Alvarez, 1979).
Miara ta została zaprojektowana w celu oceny dystresu spowodowanego traumatycznymi zdarzeniami.
Skala wpływu wydarzeń jest dobrze sprawdzoną miarą, często stosowaną (w połączeniu z DSM-IV) do oceny zespołu stresu pourazowego.
Zasadniczo środek ten został zaprojektowany w celu oceny, jak uczestnicy po traumie czuli się po zdiagnozowaniu wirusa HIV.
Uczestnicy ocenili swoją zgodę ze stwierdzeniami takimi jak „Dzisiaj każde wspomnienie o HIV przywołuje uczucia na ten temat” i „Dzisiaj myślę o HIV, nawet jeśli nie mam takiego zamiaru”, używając od 1 = „Zdecydowanie się nie zgadzam” do 6 = Skala „Zdecydowanie się zgadzam”.
|
Ankieta pointerwencyjna przeprowadzona bezpośrednio po sesji interwencyjnej
|
|
Obawy związane z umieraniem
Ramy czasowe: Ankieta pointerwencyjna przeprowadzona bezpośrednio po sesji interwencyjnej
|
Uczestnicy wskazali, w jakim stopniu są obecnie zaniepokojeni śmiercią za pomocą jednego przedmiotu: „Dziś martwię się śmiercią”.
Uczestnicy wskazali swoją zgodę z tym stwierdzeniem za pomocą 6-punktowej skali Likerta od 1 = „bardzo się nie zgadzam” do 6 = „bardzo się zgadzam”, przy czym wyższe liczby wskazują na większe obawy przed śmiercią.
|
Ankieta pointerwencyjna przeprowadzona bezpośrednio po sesji interwencyjnej
|
|
Niepokojące emocje związane z HIV
Ramy czasowe: Ankieta pointerwencyjna przeprowadzona bezpośrednio po sesji interwencyjnej
|
Uczestnicy wskazali, w jakim stopniu doświadczają niepokojących emocji związanych z HIV na 5-punktowej skali Likerta od 1 = „Nigdy” do 5 = „Zawsze”, przy czym wyższe liczby wskazują na większą częstotliwość niepokojących emocji związanych z HIV.
|
Ankieta pointerwencyjna przeprowadzona bezpośrednio po sesji interwencyjnej
|
|
Przyszłe intencje behawioralne
Ramy czasowe: Ankieta pointerwencyjna przeprowadzona bezpośrednio po sesji interwencyjnej
|
Uczestników poproszono o ocenę zgodności ze stwierdzeniami dotyczącymi ich przyszłych zamiarów zaangażowania się w pozytywne zachowania życiowe za pomocą 6-punktowej skali Likerta od 1 = „bardzo się nie zgadzam” do 6 = „bardzo się zgadzam”.
W szczególności poproszono uczestników o wskazanie zamiaru używania prezerwatyw w przyszłości poprzez wyrażenie zgody na stwierdzenia takie jak: „Gdyby partner seksualny nie chciał używać prezerwatyw, uprawialibyśmy seks bez prezerwatyw” lub „To jest kłopotów z używaniem prezerwatyw”.
Uczestnicy wskazywali na zamiar przyjmowania leków, wskazując, że zgadzają się ze stwierdzeniami: „Będę regularnie przyjmować leki” i „Mam problem z przyjmowaniem leków tak, jak powinienem (odwrócony)”.
Dodatkowo uczestnicy wskazywali na zamiar posiadania nierównoczesnych partnerów seksualnych, używając stwierdzenia „Będę mieć tylko jeden związek seksualny na raz”.
|
Ankieta pointerwencyjna przeprowadzona bezpośrednio po sesji interwencyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środki zdrowia fizycznego
Ramy czasowe: Ankieta pointerwencyjna przeprowadzona bezpośrednio po sesji interwencyjnej
|
Aby ocenić podstawowy stan zdrowia uczestników, uczestnicy wypełnili podskalę ogólnego stanu zdrowia 36-itemowej krótkiej ankiety zdrowotnej RAND, dobrze zweryfikowanej miary zaprojektowanej do oceny stanu zdrowia, która jest wykorzystywana przez wiele organizacji zdrowotnych, w tym Medicare, w celu oceniać i monitorować wyniki opieki zdrowotnej.
Uczestnicy zostali poproszeni o udzielenie odpowiedzi na pięć pytań dotyczących ich aktualnego stanu zdrowia za pomocą 5-punktowej skali Likerta.
|
Ankieta pointerwencyjna przeprowadzona bezpośrednio po sesji interwencyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
7 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-0333
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .