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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03762421
파키스탄 연수생 공무원의 심리적 웰빙 개선
파키스탄에서 훈련생 공무원의 심리적 안녕을 개선하기 위한 다중 구성 요소 그룹 개입 평가: 무작위 통제 연구
파키스탄의 정치적, 시민적 불안정은 사회의 많은 부분을 스트레스에 빠뜨렸습니다. 스트레스 관리, 문제 해결, 행동 활성화, 동료 지원 및 적응형 리더십의 원칙을 통합한 5개 세션 그룹 개입이 개발되어 파키스탄의 스트레스가 많은 환경에서 일하는 비즈니스 전문가를 위해 성공적으로 시범 운영되었습니다. 이 연구의 목적은 국가의 훈련생 공무원 그룹 사이에서 심리적 웰빙을 개선하는 데 있어 조정된 개입 버전의 효과를 평가하는 것입니다.
그룹 개입에 대한 두 팔 단일 맹검, 무작위 통제 시험이 파키스탄의 훈련생 공무원들 사이에서 실시될 것입니다. 참가자는 6개월간의 교육을 받고 있는 신입공무원(n=240)이다. 참가자는 1:1 할당 비율(각 팔에 120명)로 무작위 배정되며, 그룹 개입을 받는 개입 팔은 오리엔테이션 세션에 통합되고 통제 팔은 오리엔테이션 세션만 받습니다. 결과 평가는 개입 직후 및 개입 완료 후 3개월 후에 수행됩니다. 주요 결과는 PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)로 측정한 심리적 고통의 유병률 변화와 간단한 대처 설문지로 측정한 대처 전략의 개선입니다. 이차 결과에는 불안 증상(일반 불안 장애 척도(GAD-7)로 측정), 웰빙(WHO5 웰빙 지수로 측정) 및 심리적 자본(심리적 자본 설문지로 측정)이 포함됩니다.
1차 분석은 무작위 배정될 그룹에 따라 포함된 모든 참가자로 구성된 치료 의도 분석이 될 것입니다. 1차 분석에는 피셔의 정확한 테스트를 사용하여 두 가지 조건에 무작위로 할당된 참가자의 심리적 고통 및 대처 전략의 유병률의 전후 변화를 비교하는 것이 포함됩니다. 기본 분석은 비모수 테스트입니다. 그러나 민감도 분석은 선형 및 로지스틱 회귀와 같은 파라메트릭 모델을 사용하여 참가자 특성의 기준 값을 제어합니다.
자발적 동의, 익명성 및 기밀성 유지, 데이터 관리 및 저장의 윤리 원칙을 준수합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Islamabad, 파키스탄
- Human Development Research Foundation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6개월 거주 연수과정인 라호르 CSA에서 CTP에 참석하는 모든 신입공무원과
- 연구 참여에 대해 정보에 입각한 자발적인 동의를 한 사람.
제외 기준:
- 건강 상태가 세션에 참석할 수 없는 참가자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PM 플러스를 기반으로 한 심리사회적 기술 개발 워크숍
신입공무원을 대상으로 문제관리와 개입을 기반으로 심리·사회적 능력 개발 워크숍을 다수 실시할 예정이다.
문제 관리 플러스는 기존의 심리적 문제를 해결하고 미래의 역경에 대한 탄력성을 구축하는 데 도움이 되는 간략한 저강도의 교차 진단 심리 개입입니다.
일반적인 정신 건강 문제를 포함하여 참가자가 자신의 삶과 관련이 있다고 식별하는 다양한 심리적 및 실제적 문제를 다룹니다(WHO, 2016; Dawson, et al., 2015).
워크숍은 공무원 연수생을 위한 일상적인 입회식 세션에 통합됩니다.
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주 5회 신입공무원을 대상으로 문제관리와 개입을 기반으로 심리·사회적 역량 개발 워크숍을 그룹별로 진행한다.
이 워크숍은 공무원 연수생의 일상적인 입회식 세션에 통합될 것입니다.
워크샵 1은 참여를 개선하기 위해 동기 부여 인터뷰 기술을 사용하여 참가자에게 개입을 안내하고 기술 및 적응 과제의 차이점을 가르치고 참가자에게 기본적인 스트레스 관리 전략을 교육합니다.
워크샵 2는 문제 해결 기술을 사용하여 참가자가 선택한 문제를 다루고 행동 활성화를 소개합니다.
워크샵 3과 4는 참가자의 문제 해결, 행동 활성화 및 스트레스 관리의 지속적인 적용을 지원하고 필요할 때마다 사회적 지원 네트워크를 강화하기 위한 전략을 소개합니다.
워크샵 5에서는 개입 이득 유지에 대한 교육이 제공되고 학습된 모든 전략이 검토됩니다.
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활성 비교기: 컨트롤 암
대조군은 5회의 일상적인 훈련 유도 세션을 받게 됩니다.
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대조군은 5회의 일상적인 훈련 유도 세션을 받게 됩니다.
이 오리엔테이션 세션에는 거버넌스 소개, 공공 부문 관리, 기본 정보 기술, 경제 및 공공 재정, 파키스탄 정부의 공식 절차 규칙에 대한 강의가 포함됩니다.
이 강의는 친절하고 지원적인 환경에서 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 1차 종료점 중 하나는 개입 후 3개월의 심리적 고통의 유병률입니다.
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주요 결과 중 하나는 대조군과 비교하여 중재군에서 PHQ-9로 측정한 심리적 고통의 유병률 변화입니다.
9개 항목 환자 건강 설문지(PHQ-9)는 DSM-IV 우울증 진단 기준을 다른 주요 주요 우울 증상과 통합합니다(Kroenke et al, 2001).
참가자는 전혀 그렇지 않음에서 거의 매일까지 범위의 4점 리커트 척도로 응답을 평가합니다.
PHQ-9 총 심각도 점수 범위는 0에서 27까지입니다.
높은 점수는 높은 심리적 고통을 나타냅니다.
PHQ-9는 우르두어로 검증되어 적절한 민감도와 특이성을 보였고(Husain et al 2006) 최근 KP 연구에 사용되었습니다(Rahman et al, 2016).
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1차 종료점 중 하나는 개입 후 3개월의 심리적 고통의 유병률입니다.
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간략한 대처
기간: 또 다른 주요 종료점은 개입 후 3개월에 대처 전략의 개선입니다.
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또 다른 주요 결과는 대조군과 비교하여 중재군에서 Brief COPE로 측정한 대처 전략의 개선입니다.
간략한 COPE(Carver, 1997)는 상태 대처(사람들이 특정 스트레스 상황에 대처하는 방식) 및 특성 대처(사람들이 일상 생활에서 스트레스에 대처하는 일반적인 방식)를 평가하는 데 사용됩니다.
능동적 대처, 계획, 긍정적 재구성, 수용, 유머, 종교, 정서적 지원 사용, 도구적 지원 사용, 자기 주의 산만, 부정, 분출, 물질 사용, 행동 이탈, 자기 비난 등 14개의 하위 척도로 구성되어 있습니다. 하위 척도당 두 항목.
기준은 하위 척도 점수를 사용하는 것입니다.
각 하위 척도의 점수 범위는 2에서 8까지입니다. 점수가 높을수록 특정 대처 스타일을 많이 사용하는 사람을 나타냅니다.
Brief COPE 하위 척도에 대한 Cronbach의 알파는 0.50에서 0.90까지입니다(Mayer, 2001).
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또 다른 주요 종료점은 개입 후 3개월에 대처 전략의 개선입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 자본 설문지(PCQ)
기간: 2차 결과 데이터는 개입 후 1주 및 개입 후 3개월에 수집됩니다.
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심리적 자본은 PCQ(Psychological Capital Questionnaire) 12개 항목 버전을 사용하여 측정됩니다(Avey et al, 2007).
PCQ-12는 네 가지 영역(희망-4 항목, 낙관주의-2 항목, 탄력성-3 항목 및 자기효능감-3 항목)에 걸쳐 심리적 자본을 측정합니다.
참가자들은 6점 리커트 척도로 응답을 평가합니다.
총 점수 범위는 12-72입니다.
점수가 높을수록 심리적 자본이 높다는 것을 나타냅니다.
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2차 결과 데이터는 개입 후 1주 및 개입 후 3개월에 수집됩니다.
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범불안 장애 -7 척도(GAD-7)
기간: 2차 결과 데이터는 개입 후 1주 및 개입 후 3개월에 수집됩니다.
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GAD-7은 연구 샘플에서 불안을 측정하는 데 사용될 것입니다(Spitzer et al, 2006).
GAD-7은 범불안장애 진단기준인 DSM IV(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Version IV) 진단 기준을 기반으로 하며 총 7개 항목으로 구성되어 있다.
각 항목은 0에서 3까지의 리커트 척도로 점수가 매겨지며 최대 점수는 21입니다.
높은 점수는 불안 증상의 존재를 나타냅니다.
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2차 결과 데이터는 개입 후 1주 및 개입 후 3개월에 수집됩니다.
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WHO-5 웰빙지수(WHO-5)
기간: 2차 결과 데이터는 개입 후 1주 및 개입 후 3개월에 수집됩니다.
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웰빙은 WHO 5 웰빙 지수(Topp, et al, 2015)로 측정됩니다.
WHO-5는 주관적 웰빙을 측정하는 짧고 일반적인 글로벌 평가 척도이며, 응답자는 지난 14일을 고려할 때 5가지 진술 각각이 자신에게 얼마나 잘 적용되는지 평가해야 합니다.
이 도구는 지난 14일 동안의 주관적 웰빙을 평가하기 위해 개입 후 3개월에 연구 참가자에게 관리됩니다.
5개 항목 각각은 5(항상)에서 0(전혀 없음)까지 점수가 매겨집니다.
원시 점수의 범위는 0(웰빙 없음)에서 25(최대 웰빙)까지입니다.
그런 다음 점수는 0(결석)에서 100(최대)까지의 백분율 척도로 변환됩니다.
점수가 높을수록 심리적 웰빙이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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2차 결과 데이터는 개입 후 1주 및 개입 후 3개월에 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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