Poprawa samopoczucia psychicznego stażystów w służbie cywilnej w Pakistanie
2 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Human Development Research Foundation, Pakistan
Ocena wieloskładnikowej interwencji grupowej w celu poprawy dobrostanu psychicznego stażystów urzędników służby cywilnej w Pakistanie: randomizowane badanie kontrolowane
Niestabilność polityczna i cywilna w Pakistanie spowodowała stres w wielu segmentach społeczeństwa. 5-sesyjna interwencja grupowa obejmująca zasady zarządzania stresem, rozwiązywania problemów, aktywacji behawioralnej, wzajemnego wsparcia i adaptacyjnego przywództwa została opracowana i pomyślnie pilotowana dla profesjonalistów pracujących w stresujących warunkach w Pakistanie. Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności adaptowanej wersji interwencji w zakresie poprawy samopoczucia psychicznego wśród grupy stażystów urzędników służby cywilnej w kraju.
Dwuramienna, pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba interwencji grupowej zostanie przeprowadzona wśród stażystów urzędników służby cywilnej w Pakistanie. Uczestnicy to nowo zatrudnieni urzędnicy służby cywilnej (n=240) przechodzący 6-miesięczne szkolenie wprowadzające. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 (120 w każdej grupie), przy czym grupa interwencyjna otrzyma interwencję grupową zintegrowaną z ich sesjami orientacyjnymi, a grupa kontrolna otrzyma tylko sesje orientacyjne. Oceny wyników zostaną przeprowadzone natychmiast po interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji. Głównymi rezultatami będą zmiany w rozpowszechnieniu dystresu psychicznego mierzone Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) oraz poprawa strategii radzenia sobie mierzona Kwestionariuszem Krótkiego Radzenia sobie. Wyniki drugorzędowe obejmują objawy lęku (mierzone za pomocą skali zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7)), dobrostan (mierzony za pomocą wskaźnika dobrostanu WHO5) oraz kapitał psychologiczny (mierzony za pomocą Kwestionariusza Kapitału Psychologicznego).
Podstawowe analizy będą oparte na zamiarze leczenia i obejmą wszystkich włączonych uczestników, zgodnie z grupami, w których zostaną losowo przydzieleni. Podstawowa analiza będzie obejmowała porównanie zmian pre i post w rozpowszechnieniu dystresu psychicznego i strategii radzenia sobie uczestników losowo przypisanych do dwóch warunków, przy użyciu dokładnego testu Fishera. Podstawowe analizy będą testami nieparametrycznymi; jednak analizy wrażliwości będą wykorzystywać modele parametryczne, takie jak regresja liniowa i logistyczna, w celu kontrolowania wartości podstawowych cech uczestników.
Przestrzegane będą zasady etyczne dotyczące dobrowolnej świadomej zgody, zachowania anonimowości i poufności, zarządzania i przechowywania danych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
240
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Human Development Research Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy nowo zatrudnieni urzędnicy służby cywilnej uczęszczający na CTP w CSA w Lahore, który jest sześciomiesięcznym kursem stacjonarnym, oraz
- którzy wyrażą świadomą dobrowolną zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, których stan zdrowia nie pozwala na udział w zajęciach, zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warsztaty rozwoju umiejętności psychospołecznych w oparciu o PM plus
Przeprowadzony zostanie szereg warsztatów rozwoju umiejętności psychospołecznych dla nowo zatrudnionych urzędników służby cywilnej, opartych na zarządzaniu problemem i interwencji.
Problem Management Plus to krótka, transdiagnostyczna interwencja psychologiczna o niskiej intensywności, która pomaga w rozwiązaniu istniejących problemów psychologicznych, a także w budowaniu odporności na przyszłe przeciwności losu.
Dotyczy szeregu problemów psychologicznych i praktycznych, które uczestnicy identyfikują jako istotne dla ich życia, w tym typowych problemów ze zdrowiem psychicznym (WHO, 2016; Dawson i in., 2015).
Warsztaty zostaną włączone do rutynowych sesji wprowadzających dla stażystów urzędników służby cywilnej.
|
Przeprowadzonych zostanie 5 tygodniowych warsztatów rozwoju umiejętności psychospołecznych dla nowo zatrudnionych urzędników w grupach, opartych na zarządzaniu problemem plus interwencji.
Warsztaty te zostaną włączone do rutynowych sesji wprowadzających dla stażystów urzędników służby cywilnej.
Warsztat 1 ukierunkowuje uczestników na interwencję za pomocą technik rozmów motywacyjnych w celu zwiększenia zaangażowania, uczy różnicy między wyzwaniami technicznymi i adaptacyjnymi oraz szkoli uczestników w zakresie podstawowej strategii zarządzania stresem.
Warsztat 2 dotyczy wybranego przez uczestnika problemu przy użyciu technik rozwiązywania problemów i wprowadza aktywację behawioralną.
Warsztaty 3 i 4 wspierają uczestników w ciągłym stosowaniu rozwiązywania problemów, aktywacji behawioralnej i zarządzania stresem oraz wprowadzają strategie wzmacniające sieci wsparcia społecznego, gdy jest to wymagane.
W warsztacie 5 zapewniona jest edukacja na temat zachowania korzyści uzyskanych z interwencji oraz omówiono wszystkie poznane strategie.
|
|
Aktywny komparator: Ramię kontrolne
Grupa kontrolna otrzyma 5 rutynowych sesji wprowadzających do treningu.
|
Grupa kontrolna otrzyma 5 rutynowych sesji wprowadzających do treningu.
Te sesje wprowadzające obejmują wykłady wprowadzające do zarządzania, zarządzania sektorem publicznym, podstaw technologii informatycznych, ekonomii i finansów publicznych oraz oficjalnego regulaminu rządu Pakistanu.
Wykłady te odbywają się w przyjaznej i wspierającej atmosferze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Jednym z głównych punktów końcowych jest występowanie dystresu psychicznego po 3 miesiącach od interwencji
|
Jednym z głównych wyników jest zmiana częstości występowania dystresu psychicznego mierzonego za pomocą PHQ-9 w ramieniu interwencyjnym w porównaniu z ramieniem kontrolnym.
Składający się z 9 pozycji Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) łączy kryteria diagnostyczne depresji DSM-IV z innymi kluczowymi objawami dużej depresji (Kroenke i in., 2001).
Uczestnicy oceniają swoje odpowiedzi na 4-punktowej skali Likerta, od wcale do prawie codziennie.
Całkowity wynik dotkliwości PHQ-9 mieści się w zakresie od 0 do 27.
Wyższy wynik oznacza wysoki poziom stresu psychicznego.
PHQ-9 został zwalidowany w języku urdu, wykazując odpowiednią czułość i swoistość (Husain i in. 2006) i był używany w ostatnich badaniach w KP (Rahman i in., 2016).
|
Jednym z głównych punktów końcowych jest występowanie dystresu psychicznego po 3 miesiącach od interwencji
|
|
Krótki COPE
Ramy czasowe: Innym pierwszorzędowym punktem końcowym jest poprawa strategii radzenia sobie po 3 miesiącach od interwencji
|
Innym głównym rezultatem jest poprawa strategii radzenia sobie mierzona za pomocą krótkiego COPE w ramieniu interwencyjnym w porównaniu z ramieniem kontrolnym.
Krótki COPE (Carver, 1997) służy do oceny stanu radzenia sobie (sposób, w jaki ludzie radzą sobie z określoną sytuacją stresową) i radzenia sobie jako cechy (zwykły sposób, w jaki ludzie radzą sobie ze stresem w życiu codziennym).
Składa się z 14 podskal, tj. aktywne radzenie sobie, planowanie, pozytywne przeformułowanie, akceptacja, humor, religia, korzystanie ze wsparcia emocjonalnego, korzystanie ze wsparcia instrumentalnego, samorozproszenie, zaprzeczanie, wyładowanie emocji, używanie substancji, wycofanie się z zachowania i obwinianie siebie, z dwie pozycje na podskalę.
Standardem jest stosowanie wyniku podskali.
Wynik na poszczególnych podskalach mieści się w przedziale od 2 do 8. Wyższy wynik oznacza, że osoba często stosuje określony styl radzenia sobie ze stresem.
Alfa Cronbacha dla podskal Brief COPE wynosi od 0,50 do 0,90 (Mayer, 2001).
|
Innym pierwszorzędowym punktem końcowym jest poprawa strategii radzenia sobie po 3 miesiącach od interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Kapitału Psychologicznego (PCQ)
Ramy czasowe: Dane dotyczące wyników drugorzędowych zostaną zebrane 1 tydzień po interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
Kapitał psychologiczny będzie mierzony za pomocą Kwestionariusza Kapitału Psychologicznego (PCQ) w wersji 12 pozycji (Avey i in., 2007).
PCQ-12 mierzy kapitał psychologiczny w czterech domenach (nadzieja – 4 pozycje, optymizm – 2 pozycje, odporność – 3 pozycje i poczucie własnej skuteczności – 3 pozycje).
Uczestnicy oceniają swoje odpowiedzi na 6-stopniowej skali Likerta.
Całkowity wynik waha się od 12-72.
Wyższe wyniki reprezentują wyższy kapitał psychologiczny.
|
Dane dotyczące wyników drugorzędowych zostaną zebrane 1 tydzień po interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
|
Zaburzenie lękowe uogólnione -7 skala (GAD-7)
Ramy czasowe: Dane dotyczące wyników drugorzędowych zostaną zebrane 1 tydzień po interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
GAD-7 zostanie użyty do pomiaru lęku (Spitzer i in., 2006) w badanej próbie.
GAD-7 opiera się na kryteriach diagnostycznych uogólnionego zaburzenia lękowego z Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych w wersji IV (DSM IV) i składa się z 7 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 0 do 3, co daje maksymalny wynik 21.
Wysoki wynik oznacza obecność objawów lękowych.
|
Dane dotyczące wyników drugorzędowych zostaną zebrane 1 tydzień po interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
|
Wskaźnik dobrostanu WHO-5 (WHO-5)
Ramy czasowe: Dane dotyczące wyników drugorzędowych zostaną zebrane 1 tydzień po interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
Dobrostan będzie mierzony za pomocą wskaźnika dobrostanu WHO 5 (Topp i in., 2015).
WHO-5 to krótka i ogólna globalna skala ocen mierząca subiektywne samopoczucie. Respondent jest proszony o ocenę, w jakim stopniu każde z 5 stwierdzeń odnosi się do niego, biorąc pod uwagę ostatnie 14 dni.
Instrument zostanie podany uczestnikom badania 3 miesiące po interwencji w celu oceny ich subiektywnego samopoczucia w ciągu ostatnich 14 dni.
Każda z 5 pozycji jest oceniana od 5 (cały czas) do 0 (ani razu).
Surowy wynik waha się od 0 (brak dobrego samopoczucia) do 25 (maksymalne dobre samopoczucie).
Wyniki są następnie przeliczane na skalę procentową od 0 (nieobecny) do 100 (maksymalny).
Wyższe wyniki oznaczają lepsze samopoczucie psychiczne.
|
Dane dotyczące wyników drugorzędowych zostaną zebrane 1 tydzień po interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Rahman A, Malik A, Sikander S, Roberts C, Creed F. Cognitive behaviour therapy-based intervention by community health workers for mothers with depression and their infants in rural Pakistan: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2008 Sep 13;372(9642):902-9. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61400-2.
- Dawson KS, Bryant RA, Harper M, Kuowei Tay A, Rahman A, Schafer A, van Ommeren M. Problem Management Plus (PM+): a WHO transdiagnostic psychological intervention for common mental health problems. World Psychiatry. 2015 Oct;14(3):354-7. doi: 10.1002/wps.20255. No abstract available.
- Rahman A, Riaz N, Dawson KS, Usman Hamdani S, Chiumento A, Sijbrandij M, Minhas F, Bryant RA, Saeed K, van Ommeren M, Farooq S. Problem Management Plus (PM+): pilot trial of a WHO transdiagnostic psychological intervention in conflict-affected Pakistan. World Psychiatry. 2016 Jun;15(2):182-3. doi: 10.1002/wps.20312. No abstract available.
- Husain N, Gater R, Tomenson B, Creed F. Comparison of the Personal Health Questionnaire and the Self Reporting Questionnaire in rural Pakistan. J Pak Med Assoc. 2006 Aug;56(8):366-70.
- Rahman A, Hamdani SU, Awan NR, Bryant RA, Dawson KS, Khan MF, Azeemi MM, Akhtar P, Nazir H, Chiumento A, Sijbrandij M, Wang D, Farooq S, van Ommeren M. Effect of a Multicomponent Behavioral Intervention in Adults Impaired by Psychological Distress in a Conflict-Affected Area of Pakistan: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Dec 27;316(24):2609-2617. doi: 10.1001/jama.2016.17165.
- Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6.
- Whiteford HA, Degenhardt L, Rehm J, Baxter AJ, Ferrari AJ, Erskine HE, Charlson FJ, Norman RE, Flaxman AD, Johns N, Burstein R, Murray CJ, Vos T. Global burden of disease attributable to mental and substance use disorders: findings from the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2013 Nov 9;382(9904):1575-86. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61611-6. Epub 2013 Aug 29.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 Statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMC Med. 2010 Mar 24;8:18. doi: 10.1186/1741-7015-8-18.
- Bolton P, Bass J, Neugebauer R, Verdeli H, Clougherty KF, Wickramaratne P, Speelman L, Ndogoni L, Weissman M. Group interpersonal psychotherapy for depression in rural Uganda: a randomized controlled trial. JAMA. 2003 Jun 18;289(23):3117-24. doi: 10.1001/jama.289.23.3117.
- Patel V, Weiss HA, Chowdhary N, Naik S, Pednekar S, Chatterjee S, De Silva MJ, Bhat B, Araya R, King M, Simon G, Verdeli H, Kirkwood BR. Effectiveness of an intervention led by lay health counsellors for depressive and anxiety disorders in primary care in Goa, India (MANAS): a cluster randomised controlled trial. Lancet. 2010 Dec 18;376(9758):2086-95. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61508-5. Epub 2010 Dec 13.
- Ahmer S, Faruqui RA, Aijaz A. Psychiatric rating scales in Urdu: a systematic review. BMC Psychiatry. 2007 Oct 26;7:59. doi: 10.1186/1471-244X-7-59.
- Whiteford HA, Ferrari AJ, Degenhardt L, Feigin V, Vos T. The global burden of mental, neurological and substance use disorders: an analysis from the Global Burden of Disease Study 2010. PLoS One. 2015 Feb 6;10(2):e0116820. doi: 10.1371/journal.pone.0116820. eCollection 2015.
- Chisholm D, Sweeny K, Sheehan P, Rasmussen B, Smit F, Cuijpers P, Saxena S. Scaling-up treatment of depression and anxiety: a global return on investment analysis. Lancet Psychiatry. 2016 May;3(5):415-24. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30024-4. Epub 2016 Apr 12.
- Ahmad S, Hussain S, Shah FS, Akhtar F. Urdu translation and validation of GAD-7: A screening and rating tool for anxiety symptoms in primary health care. J Pak Med Assoc. 2017 Oct;67(10):1536-1540.
- Goetzel RZ, Ozminkowski RJ, Sederer LI, Mark TL. The business case for quality mental health services: why employers should care about the mental health and well-being of their employees. J Occup Environ Med. 2002 Apr;44(4):320-30. doi: 10.1097/00043764-200204000-00012.
- Jenkins R. Sex differences in minor psychiatric morbidity. Psychol Med Monogr Suppl. 1985;7:1-53. doi: 10.1017/s0264180100001788.
- Jenkins R, Harvey S, Butler T, Thomas RL. Minor psychiatric morbidity, its prevalence and outcome in a cohort of civil servants--a seven-year follow-up study. Occup Med (Lond). 1996 Jun;46(3):209-15. doi: 10.1093/occmed/46.3.209.
- Mirza I, Jenkins R. Risk factors, prevalence, and treatment of anxiety and depressive disorders in Pakistan: systematic review. BMJ. 2004 Apr 3;328(7443):794. doi: 10.1136/bmj.328.7443.794.
- Steel Z, Marnane C, Iranpour C, Chey T, Jackson JW, Patel V, Silove D. The global prevalence of common mental disorders: a systematic review and meta-analysis 1980-2013. Int J Epidemiol. 2014 Apr;43(2):476-93. doi: 10.1093/ije/dyu038. Epub 2014 Mar 19.
- Luthans, F., Avolio, B. J., Avey, J. B., & Norman, S. M. (2007). Positive psychological capital: Measurement and relationship with performance and satisfaction. Personnel psychology, 60(3), 541-572.
- Harnois G, Gabriel P, World Health Organization., 2000. Mental health and work: impact, issues and good practices.
- Heifetz R, Grashow A, Linsky M.,2009. The Practice of Adaptive Leadership: Tools and Tactics for Change your Organization and the World. Boston, MA: Harvard Business Review Press.
- Luthans, F., & Youssef, C. M. (2004). Human, social, and now positive psychological capital management: Investing in people for competitive advantage.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-CS PM+
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .