Verbesserung des psychischen Wohlbefindens angehender Beamter in Pakistan
2. August 2022 aktualisiert von: Human Development Research Foundation, Pakistan
Evaluierung einer mehrkomponentigen Gruppenintervention zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens angehender Beamter in Pakistan: eine randomisierte kontrollierte Studie
Die politische und zivile Instabilität in Pakistan hat viele Teile der Gesellschaft unter Druck gesetzt. Für Geschäftsleute, die in Pakistan unter Stressbedingungen arbeiten, wurde eine 5-Sitzungen-Gruppenintervention entwickelt und erfolgreich getestet, die Prinzipien der Stressbewältigung, Problemlösung, Verhaltensaktivierung, Peer-Unterstützung und adaptiven Führung umfasst. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer angepassten Version der Intervention zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens einer Gruppe angehender Beamter im Land zu bewerten.
Unter angehenden Beamten in Pakistan wird eine zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Einzelblindstudie zur Gruppenintervention durchgeführt. Bei den Teilnehmern handelt es sich um neu eingestellte Beamte (n=240), die eine sechsmonatige Einführungsschulung absolvieren. Die Teilnehmer werden im Zuteilungsverhältnis 1:1 (120 in jedem Arm) randomisiert, wobei der Interventionsarm die Gruppenintervention in ihre Orientierungssitzungen integriert erhält und der Kontrollarm nur Orientierungssitzungen erhält. Ergebnisbewertungen werden unmittelbar nach der Intervention und 3 Monate nach Abschluss der Intervention durchgeführt. Die primären Ergebnisse werden eine Veränderung der Prävalenz psychischer Belastung, gemessen anhand des Patientengesundheitsfragebogens 9 (PHQ-9), und eine Verbesserung der Bewältigungsstrategien, gemessen anhand des Brief Cope Questionnaire, sein. Zu den sekundären Endpunkten gehören Angstsymptome (gemessen anhand der Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7)), Wohlbefinden (gemessen anhand des WHO5-Wohlfühlindex) und psychologisches Kapital (gemessen anhand des Fragebogens zum psychologischen Kapital).
Bei den Primäranalysen handelt es sich um Intent-to-Treat-Analysen, die aus allen eingeschlossenen Teilnehmern bestehen, entsprechend den Gruppen, in die sie randomisiert werden. Die primäre Analyse umfasst den Vergleich von Vor- und Nachher-Änderungen in der Prävalenz psychischer Belastung und Bewältigungsstrategien der Teilnehmer, die zufällig den beiden Erkrankungen zugeordnet wurden, unter Verwendung des exakten Fisher-Tests. Primäranalysen werden nichtparametrische Tests sein; Bei Sensitivitätsanalysen werden jedoch parametrische Modelle wie lineare und logistische Regression verwendet, um die Basiswerte der Merkmale der Teilnehmer zu kontrollieren.
Die ethischen Grundsätze der freiwilligen Einwilligung nach Aufklärung, der Wahrung der Anonymität und Vertraulichkeit sowie der Datenverwaltung und -speicherung werden befolgt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
240
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Islamabad, Pakistan
- Human Development Research Foundation
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle neu eingestellten Beamten, die am CTP am CSA in Lahore teilnehmen, einem sechsmonatigen Ausbildungskurs in Wohnheimen, und
- die eine informierte freiwillige Einwilligung zur Teilnahme an der Studie geben.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, deren körperlicher Gesundheitszustand eine Teilnahme an den Sitzungen nicht zulässt, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Workshops zur Entwicklung psychosozialer Kompetenzen auf Basis von PM plus
Für neu eingestellte Beamte wird eine Reihe von Workshops zur Entwicklung psychosozialer Kompetenzen durchgeführt, die auf Problemmanagement und Intervention basieren.
Problem Management Plus ist eine kurze, transdiagnostische psychologische Intervention mit geringer Intensität, die bei bestehenden psychischen Problemen hilft und die Widerstandsfähigkeit gegenüber zukünftigen Widrigkeiten stärkt.
Es befasst sich mit einer Reihe psychologischer und praktischer Probleme, die die Teilnehmer als relevant für ihr Leben identifizieren, einschließlich häufiger psychischer Gesundheitsprobleme (WHO, 2016; Dawson et al., 2015).
Die Workshops werden in die routinemäßigen Einführungsveranstaltungen für angehende Beamte integriert.
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Für neu eingestellte Beamte werden 5 wöchentliche Workshops zur Entwicklung psychosozialer Kompetenzen in Gruppen durchgeführt, die auf dem Problemmanagement plus Intervention basieren.
Diese Workshops werden in die routinemäßigen Einführungsveranstaltungen der angehenden Beamten integriert.
Workshop 1 führt die Teilnehmer mit motivierenden Interviewtechniken zur Verbesserung des Engagements auf die Intervention ein, vermittelt den Unterschied zwischen technischen und adaptiven Herausforderungen und schult die Teilnehmer in einer grundlegenden Strategie zur Stressbewältigung.
Workshop 2 behandelt ein vom Teilnehmer ausgewähltes Problem mithilfe von Problemlösungstechniken und führt in die Verhaltensaktivierung ein.
Die Workshops 3 und 4 unterstützen die Teilnehmer bei der kontinuierlichen Anwendung von Problemlösung, Verhaltensaktivierung und Stressbewältigung und stellen bei Bedarf Strategien zur Stärkung sozialer Unterstützungsnetzwerke vor.
In Workshop 5 werden Schulungen zum Erhalt von Interventionsgewinnen vermittelt und alle erlernten Strategien überprüft.
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Aktiver Komparator: Steuerarm
Die Kontrollgruppe erhält 5 Einführungssitzungen zum Routinetraining.
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Die Kontrollgruppe erhält 5 Einführungssitzungen zum Routinetraining.
Diese Orientierungssitzungen umfassen Vorlesungen zur Einführung in Governance, Management des öffentlichen Sektors, grundlegende Informationstechnologie, Wirtschaft und öffentliche Finanzen sowie offizielle Geschäftsordnung der pakistanischen Regierung.
Diese Vorträge finden in einer freundlichen und unterstützenden Atmosphäre statt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Einer der primären Endpunkte ist die Prävalenz psychischer Belastung 3 Monate nach der Intervention
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Eines der primären Ergebnisse ist die Veränderung der Prävalenz psychischer Belastung, gemessen durch PHQ-9 im Interventionsarm im Vergleich zum Kontrollarm.
Der 9-Punkte-Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9) umfasst DSM-IV-Diagnosekriterien für Depressionen mit anderen wichtigen depressiven Symptomen (Kroenke et al., 2001).
Die Teilnehmer bewerten ihre Antworten auf einer 4-stufigen Likert-Skala, die von überhaupt nicht bis fast täglich reicht.
Der PHQ-9-Gesamtschweregrad liegt zwischen 0 und 27.
Ein höherer Wert bedeutet eine hohe psychische Belastung.
Der PHQ-9 wurde in der Urdu-Sprache validiert, zeigte eine angemessene Sensitivität und Spezifität (Husain et al. 2006) und wurde in jüngsten Studien in KP verwendet (Rahman et al., 2016).
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Einer der primären Endpunkte ist die Prävalenz psychischer Belastung 3 Monate nach der Intervention
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Kurzes COPE
Zeitfenster: Ein weiterer primärer Endpunkt ist die Verbesserung der Bewältigungsstrategien 3 Monate nach der Intervention
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Ein weiteres primäres Ergebnis ist die Verbesserung der Bewältigungsstrategien, gemessen anhand von Brief COPE im Interventionsarm im Vergleich zum Kontrollarm.
Brief COPE (Carver, 1997) wird verwendet, um die Bewältigung von Zuständen (die Art und Weise, wie Menschen mit einer bestimmten Stresssituation umgehen) und die Bewältigung von Merkmalen (die übliche Art und Weise, wie Menschen im Alltag mit Stress umgehen) zu bewerten.
Es besteht aus 14 Subskalen, d. h. aktive Bewältigung, Planung, positive Neuformulierung, Akzeptanz, Humor, Religion, Nutzung emotionaler Unterstützung, Nutzung instrumenteller Unterstützung, Selbstablenkung, Verleugnung, Luft ablassen, Substanzgebrauch, Verhaltensdistanzierung und Selbstvorwürfe zwei Items pro Subskala.
Der Standard besteht darin, den Subskalen-Score zu verwenden.
Die Punktzahl auf jeder Unterskala reicht von 2 bis 8. Eine höhere Punktzahl bedeutet, dass die Person den spezifischen Bewältigungsstil häufig anwendet.
Cronbachs Alphas für die Unterskalen von Brief COPE liegen zwischen 0,50 und 0,90 (Mayer, 2001).
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Ein weiterer primärer Endpunkt ist die Verbesserung der Bewältigungsstrategien 3 Monate nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zum psychologischen Kapital (PCQ)
Zeitfenster: Die sekundären Ergebnisdaten werden 1 Woche nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff erhoben
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Das psychologische Kapital wird anhand der 12-Punkte-Version des Psychological Capital Questionnaire (PCQ) gemessen (Avey et al., 2007).
Der PCQ-12 misst das psychologische Kapital in vier Bereichen (Hoffnung – 4 Items, Optimismus – 2 Items, Belastbarkeit – 3 Items und Selbstwirksamkeit – 3 Items).
Die Teilnehmer bewerten ihre Antworten auf einer 6-Punkte-Likert-Skala.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 12 und 72.
Höhere Werte bedeuten ein höheres psychologisches Kapital.
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Die sekundären Ergebnisdaten werden 1 Woche nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff erhoben
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Generalisierte Angststörung -7-Skala (GAD-7)
Zeitfenster: Die sekundären Ergebnisdaten werden 1 Woche nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff erhoben
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GAD-7 wird zur Messung von Angstzuständen (Spitzer et al., 2006) in der Studienstichprobe verwendet.
GAD-7 basiert auf den diagnostischen Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Version IV (DSM IV) für generalisierte Angststörungen und umfasst 7 Punkte.
Jedes Element wird auf einer Likert-Skala von 0 bis 3 bewertet, was eine maximale Punktzahl von 21 ergibt.
Ein hoher Wert steht für das Vorhandensein von Angstsymptomen.
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Die sekundären Ergebnisdaten werden 1 Woche nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff erhoben
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WHO-5-Wohlbefindensindex (WHO-5)
Zeitfenster: Die sekundären Ergebnisdaten werden 1 Woche nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff erhoben
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Das Wohlbefinden wird anhand des WHO-5-Wohlbefindensindex gemessen (Topp et al., 2015).
WHO-5 ist eine kurze und generische globale Bewertungsskala zur Messung des subjektiven Wohlbefindens. Der Befragte wird gebeten zu bewerten, wie gut jede der fünf Aussagen unter Berücksichtigung der letzten 14 Tage auf ihn zutrifft.
Das Instrument wird den Studienteilnehmern 3 Monate nach der Intervention verabreicht, um ihr subjektives Wohlbefinden in den letzten 14 Tagen zu bewerten.
Jedes der 5 Items wird mit 5 (immer) bis 0 (keines Mal) bewertet.
Der Rohwert reicht von 0 (kein Wohlbefinden) bis 25 (maximales Wohlbefinden).
Die Ergebnisse werden dann in eine Prozentskala von 0 (nicht vorhanden) bis 100 (maximal) umgerechnet.
Höhere Werte bedeuten ein größeres psychisches Wohlbefinden.
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Die sekundären Ergebnisdaten werden 1 Woche nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff erhoben
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Rahman A, Malik A, Sikander S, Roberts C, Creed F. Cognitive behaviour therapy-based intervention by community health workers for mothers with depression and their infants in rural Pakistan: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2008 Sep 13;372(9642):902-9. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61400-2.
- Dawson KS, Bryant RA, Harper M, Kuowei Tay A, Rahman A, Schafer A, van Ommeren M. Problem Management Plus (PM+): a WHO transdiagnostic psychological intervention for common mental health problems. World Psychiatry. 2015 Oct;14(3):354-7. doi: 10.1002/wps.20255. No abstract available.
- Rahman A, Riaz N, Dawson KS, Usman Hamdani S, Chiumento A, Sijbrandij M, Minhas F, Bryant RA, Saeed K, van Ommeren M, Farooq S. Problem Management Plus (PM+): pilot trial of a WHO transdiagnostic psychological intervention in conflict-affected Pakistan. World Psychiatry. 2016 Jun;15(2):182-3. doi: 10.1002/wps.20312. No abstract available.
- Husain N, Gater R, Tomenson B, Creed F. Comparison of the Personal Health Questionnaire and the Self Reporting Questionnaire in rural Pakistan. J Pak Med Assoc. 2006 Aug;56(8):366-70.
- Rahman A, Hamdani SU, Awan NR, Bryant RA, Dawson KS, Khan MF, Azeemi MM, Akhtar P, Nazir H, Chiumento A, Sijbrandij M, Wang D, Farooq S, van Ommeren M. Effect of a Multicomponent Behavioral Intervention in Adults Impaired by Psychological Distress in a Conflict-Affected Area of Pakistan: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Dec 27;316(24):2609-2617. doi: 10.1001/jama.2016.17165.
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- Mirza I, Jenkins R. Risk factors, prevalence, and treatment of anxiety and depressive disorders in Pakistan: systematic review. BMJ. 2004 Apr 3;328(7443):794. doi: 10.1136/bmj.328.7443.794.
- Steel Z, Marnane C, Iranpour C, Chey T, Jackson JW, Patel V, Silove D. The global prevalence of common mental disorders: a systematic review and meta-analysis 1980-2013. Int J Epidemiol. 2014 Apr;43(2):476-93. doi: 10.1093/ije/dyu038. Epub 2014 Mar 19.
- Luthans, F., Avolio, B. J., Avey, J. B., & Norman, S. M. (2007). Positive psychological capital: Measurement and relationship with performance and satisfaction. Personnel psychology, 60(3), 541-572.
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- Heifetz R, Grashow A, Linsky M.,2009. The Practice of Adaptive Leadership: Tools and Tactics for Change your Organization and the World. Boston, MA: Harvard Business Review Press.
- Luthans, F., & Youssef, C. M. (2004). Human, social, and now positive psychological capital management: Investing in people for competitive advantage.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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