Forbedring af psykologisk velvære for praktikanter i embedsmænd i Pakistan
2. august 2022 opdateret af: Human Development Research Foundation, Pakistan
Evaluering af en multi-komponent gruppeintervention til forbedring af psykologisk velvære for praktikanter embedsmænd i Pakistan: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Politisk og civil ustabilitet i Pakistan har sat mange dele af samfundet under stress. En 5-sessions gruppeintervention, der inkorporerer principperne om stresshåndtering, problemløsning, adfærdsaktivering, peer-støtte og adaptivt lederskab er blevet udviklet og med succes afprøvet for forretningsfolk, der arbejder under stressede forhold i Pakistan. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af en tilpasset version af interventionen til at forbedre psykologisk velvære blandt en gruppe praktikanter i landet.
Et to-armet enkeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg med gruppeinterventionen vil blive udført blandt embedsmænd i Pakistan. Deltagerne er nyindsatte tjenestemænd (n=240), der gennemgår en 6 måneders introduktionsuddannelse. Deltagerne vil blive randomiseret efter et tildelingsforhold på 1:1 (120 i hver arm), hvor interventionsarmen modtager gruppeinterventionen integreret i deres orienteringssessioner, og kontrolarmen modtager orienteringssessioner alene. Resultatvurderinger vil blive udført umiddelbart efter interventionen og 3 måneder efter afslutningen af interventionen. De primære resultater vil være ændring i forekomsten af psykiske lidelser målt ved Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) og forbedring af mestringsstrategier målt ved Brief Cope Questionnaire. Sekundære resultater omfatter symptomer på angst (målt ved Generalized Anxiety Disorder scale (GAD-7)), trivsel (målt ved WHO5-velværeindeks) og psykologisk kapital (målt ved Psychological Capital Questionnaire).
De primære analyser vil være intention-to-treat bestående af alle inkluderede deltagere, alt efter de grupper, hvori de vil blive randomiseret. Den primære analyse vil involvere at sammenligne før til post ændringer i forekomsten af psykiske lidelser og mestringsstrategier for deltagerne tilfældigt tildelt de to tilstande ved hjælp af Fishers eksakte test. Primære analyser vil være ikke-parametriske tests; følsomhedsanalyser vil dog bruge parametriske modeller såsom lineær og logistisk regression til at kontrollere for basislinjeværdier for deltagernes karakteristika.
Etiske principper for frivilligt informeret samtykke, opretholdelse af anonymitet og fortrolighed, datahåndtering og opbevaring vil blive fulgt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
240
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Human Development Research Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle nyindsatte embedsmænd, der deltager i CTP på CSA, Lahore, som er et seks måneders boliguddannelseskursus, og
- som giver informeret frivilligt samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med en fysisk helbredstilstand, der ikke tillader dem at deltage i sessionerne, vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Psykosocial kompetenceudviklingsworkshops baseret på PM plus
Der vil blive afholdt en række psykosociale kompetenceudviklingsworkshops for nyindsatte embedsmænd, baseret på problemhåndtering plus intervention.
Problem Management Plus er en kort lavintensiv, transdiagnostisk psykologisk intervention, der hjælper med eksisterende psykologiske problemer samt opbygger modstandskraft mod fremtidig modgang.
Den behandler en række psykologiske og praktiske problemer, som deltagerne identificerer som relevante for deres liv, herunder almindelige psykiske problemer (WHO, 2016; Dawson, et al., 2015).
Workshopsene vil blive integreret i de rutinemæssige introduktionssessioner for embedsmænd i praktik.
|
5 ugentligt vil der blive afholdt psyko-sociale kompetenceudviklingsworkshops for nyindsatte embedsmænd i grupper, baseret på problemhåndteringen plus intervention.
Disse workshops vil blive integreret i rutineprægede introduktionssessioner for embedsmænd i praktik.
Workshop 1 orienterer deltagerne til interventionen med motiverende samtaleteknikker for at forbedre engagementet, lærer forskellen mellem tekniske og adaptive udfordringer og træner deltagerne i en grundlæggende stresshåndteringsstrategi.
Workshop 2 behandler et deltagervalgt problem ved hjælp af problemløsningsteknikker og introducerer adfærdsaktivering.
Workshop 3 og 4 understøtter deltagernes fortsatte anvendelse af problemløsning, adfærdsaktivering og stresshåndtering og introducerer strategier til at styrke sociale støttenetværk, når det er nødvendigt.
I Workshop 5 gives undervisning om at bevare interventionsgevinster, og alle lærte strategier gennemgås.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolarm
Kontrolgruppen vil modtage 5 rutinemæssige introduktionssessioner.
|
Kontrolgruppen vil modtage 5 rutinemæssige introduktionssessioner.
Disse orienteringssessioner inkluderer forelæsninger introduktion til regeringsførelse, ledelse af den offentlige sektor, grundlæggende informationsteknologi, økonomi og offentlige finanser og officielle procedureregler for Pakistans regering.
Disse foredrag afholdes i et venligt og støttende miljø.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Et af de primære endepunkter er forekomsten af psykiske lidelser 3 måneder efter intervention
|
Et af de primære resultater er ændring i forekomsten af psykiske lidelser målt ved PHQ-9 i interventionsarmen sammenlignet med kontrolarmen.
Patient Health Questionnaire med 9 punkter (PHQ-9) inkorporerer DSM-IV depressionsdiagnostiske kriterier med andre vigtige depressive symptomer (Kroenke et al, 2001).
Deltagerne bedømmer deres svar på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra slet ikke til næsten hver dag.
PHQ-9's samlede sværhedsgrad varierer fra 0 til 27.
Højere score repræsenterer høj psykisk lidelse.
PHQ-9 er blevet valideret på urdusproget og viser tilstrækkelig sensitivitet og specificitet (Husain et al 2006) og er blevet brugt i nyere undersøgelser i KP (Rahman et al, 2016).
|
Et af de primære endepunkter er forekomsten af psykiske lidelser 3 måneder efter intervention
|
|
Kort COPE
Tidsramme: Et andet primært endepunkt er forbedringen i mestringsstrategier 3 måneder efter intervention
|
Et andet primært resultat er forbedring af mestringsstrategier målt ved Brief COPE i interventionsarmen sammenlignet med kontrolarmen.
Kort COPE (Carver, 1997) bruges til at vurdere tilstandens mestring (måden mennesker håndterer en specifik stressende situation) og karaktertræk (den sædvanlige måde, mennesker håndterer stress på i hverdagen).
Den består af 14 underskalaer, dvs. aktiv mestring, planlægning, positiv reframing, accept, humor, religion, brug af følelsesmæssig støtte, brug af instrumentel støtte, selvdistraktion, benægtelse, udluftning, stofbrug, adfærdsfrihed og selvbebrejdelse, med to elementer pr. underskala.
Standarden er at bruge sub-skala score.
Scoren på hver underskala varierer fra 2 til 8. Højere score repræsenterer den person, der bruger den specifikke mestringsstil meget.
Cronbachs alfaer for Brief COPE-underskalaerne spænder fra 0,50 til 0,90 (Mayer, 2001).
|
Et andet primært endepunkt er forbedringen i mestringsstrategier 3 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psychological Capital Questionnaire (PCQ)
Tidsramme: De sekundære udfaldsdata vil blive indsamlet 1 uge efter intervention og 3 måneder efter intervention
|
Psykologisk kapital vil blive målt ved hjælp af Psychological Capital Questionnaire (PCQ) 12 items version (Avey et al, 2007).
PCQ-12 måler psykologisk kapital på tværs af fire domæner (håb-4 elementer, optimisme-2 elementer, modstandsdygtighed -3 elementer og self-efficacy-3 elementer).
Deltagerne bedømmer deres svar på en 6-punkts likert-skala.
Den samlede score spænder fra 12-72.
Højere score repræsenterer højere psykologisk kapital.
|
De sekundære udfaldsdata vil blive indsamlet 1 uge efter intervention og 3 måneder efter intervention
|
|
Generaliseret angstlidelse -7 skala (GAD-7)
Tidsramme: De sekundære udfaldsdata vil blive indsamlet 1 uge efter intervention og 3 måneder efter intervention
|
GAD-7 vil blive brugt til at måle angst (Spitzer et al, 2006) i undersøgelsesprøven.
GAD-7 er baseret på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Version IV (DSM IV) diagnostiske kriterier for generaliseret angstlidelse og har 7 punkter.
Hver genstand scores på en likert-skala fra 0 til 3, hvilket giver en maksimal score på 21.
Høj score repræsenterer tilstedeværelsen af angstsymptomer.
|
De sekundære udfaldsdata vil blive indsamlet 1 uge efter intervention og 3 måneder efter intervention
|
|
WHO-5 trivselsindeks (WHO-5)
Tidsramme: De sekundære udfaldsdata vil blive indsamlet 1 uge efter intervention og 3 måneder efter intervention
|
Trivsel vil blive målt ved WHO 5 Trivselsindeks (Topp, et al, 2015).
WHO-5 er en kort og generisk global vurderingsskala, der måler subjektivt velvære. Respondenten bliver bedt om at vurdere, hvor godt hver af de 5 udsagn gælder for ham eller hende, når man betragter de sidste 14 dage.
Instrumentet vil blive administreret til studiedeltagere 3 måneder efter intervention for at vurdere deres subjektive velbefindende i de sidste 14 dage.
Hvert af de 5 emner scores fra 5 (hele tiden) til 0 (ingen af tiden).
Den rå score går fra 0 (fravær af velvære) til 25 (maksimalt velvære).
Scorer konverteres derefter til en procentskala fra 0 (fraværende) til 100 (maksimal).
Højere score repræsenterer større psykologisk velvære.
|
De sekundære udfaldsdata vil blive indsamlet 1 uge efter intervention og 3 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Rahman A, Malik A, Sikander S, Roberts C, Creed F. Cognitive behaviour therapy-based intervention by community health workers for mothers with depression and their infants in rural Pakistan: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2008 Sep 13;372(9642):902-9. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61400-2.
- Dawson KS, Bryant RA, Harper M, Kuowei Tay A, Rahman A, Schafer A, van Ommeren M. Problem Management Plus (PM+): a WHO transdiagnostic psychological intervention for common mental health problems. World Psychiatry. 2015 Oct;14(3):354-7. doi: 10.1002/wps.20255. No abstract available.
- Rahman A, Riaz N, Dawson KS, Usman Hamdani S, Chiumento A, Sijbrandij M, Minhas F, Bryant RA, Saeed K, van Ommeren M, Farooq S. Problem Management Plus (PM+): pilot trial of a WHO transdiagnostic psychological intervention in conflict-affected Pakistan. World Psychiatry. 2016 Jun;15(2):182-3. doi: 10.1002/wps.20312. No abstract available.
- Husain N, Gater R, Tomenson B, Creed F. Comparison of the Personal Health Questionnaire and the Self Reporting Questionnaire in rural Pakistan. J Pak Med Assoc. 2006 Aug;56(8):366-70.
- Rahman A, Hamdani SU, Awan NR, Bryant RA, Dawson KS, Khan MF, Azeemi MM, Akhtar P, Nazir H, Chiumento A, Sijbrandij M, Wang D, Farooq S, van Ommeren M. Effect of a Multicomponent Behavioral Intervention in Adults Impaired by Psychological Distress in a Conflict-Affected Area of Pakistan: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Dec 27;316(24):2609-2617. doi: 10.1001/jama.2016.17165.
- Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6.
- Whiteford HA, Degenhardt L, Rehm J, Baxter AJ, Ferrari AJ, Erskine HE, Charlson FJ, Norman RE, Flaxman AD, Johns N, Burstein R, Murray CJ, Vos T. Global burden of disease attributable to mental and substance use disorders: findings from the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2013 Nov 9;382(9904):1575-86. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61611-6. Epub 2013 Aug 29.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 Statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMC Med. 2010 Mar 24;8:18. doi: 10.1186/1741-7015-8-18.
- Bolton P, Bass J, Neugebauer R, Verdeli H, Clougherty KF, Wickramaratne P, Speelman L, Ndogoni L, Weissman M. Group interpersonal psychotherapy for depression in rural Uganda: a randomized controlled trial. JAMA. 2003 Jun 18;289(23):3117-24. doi: 10.1001/jama.289.23.3117.
- Patel V, Weiss HA, Chowdhary N, Naik S, Pednekar S, Chatterjee S, De Silva MJ, Bhat B, Araya R, King M, Simon G, Verdeli H, Kirkwood BR. Effectiveness of an intervention led by lay health counsellors for depressive and anxiety disorders in primary care in Goa, India (MANAS): a cluster randomised controlled trial. Lancet. 2010 Dec 18;376(9758):2086-95. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61508-5. Epub 2010 Dec 13.
- Ahmer S, Faruqui RA, Aijaz A. Psychiatric rating scales in Urdu: a systematic review. BMC Psychiatry. 2007 Oct 26;7:59. doi: 10.1186/1471-244X-7-59.
- Whiteford HA, Ferrari AJ, Degenhardt L, Feigin V, Vos T. The global burden of mental, neurological and substance use disorders: an analysis from the Global Burden of Disease Study 2010. PLoS One. 2015 Feb 6;10(2):e0116820. doi: 10.1371/journal.pone.0116820. eCollection 2015.
- Chisholm D, Sweeny K, Sheehan P, Rasmussen B, Smit F, Cuijpers P, Saxena S. Scaling-up treatment of depression and anxiety: a global return on investment analysis. Lancet Psychiatry. 2016 May;3(5):415-24. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30024-4. Epub 2016 Apr 12.
- Ahmad S, Hussain S, Shah FS, Akhtar F. Urdu translation and validation of GAD-7: A screening and rating tool for anxiety symptoms in primary health care. J Pak Med Assoc. 2017 Oct;67(10):1536-1540.
- Goetzel RZ, Ozminkowski RJ, Sederer LI, Mark TL. The business case for quality mental health services: why employers should care about the mental health and well-being of their employees. J Occup Environ Med. 2002 Apr;44(4):320-30. doi: 10.1097/00043764-200204000-00012.
- Jenkins R. Sex differences in minor psychiatric morbidity. Psychol Med Monogr Suppl. 1985;7:1-53. doi: 10.1017/s0264180100001788.
- Jenkins R, Harvey S, Butler T, Thomas RL. Minor psychiatric morbidity, its prevalence and outcome in a cohort of civil servants--a seven-year follow-up study. Occup Med (Lond). 1996 Jun;46(3):209-15. doi: 10.1093/occmed/46.3.209.
- Mirza I, Jenkins R. Risk factors, prevalence, and treatment of anxiety and depressive disorders in Pakistan: systematic review. BMJ. 2004 Apr 3;328(7443):794. doi: 10.1136/bmj.328.7443.794.
- Steel Z, Marnane C, Iranpour C, Chey T, Jackson JW, Patel V, Silove D. The global prevalence of common mental disorders: a systematic review and meta-analysis 1980-2013. Int J Epidemiol. 2014 Apr;43(2):476-93. doi: 10.1093/ije/dyu038. Epub 2014 Mar 19.
- Luthans, F., Avolio, B. J., Avey, J. B., & Norman, S. M. (2007). Positive psychological capital: Measurement and relationship with performance and satisfaction. Personnel psychology, 60(3), 541-572.
- Harnois G, Gabriel P, World Health Organization., 2000. Mental health and work: impact, issues and good practices.
- Heifetz R, Grashow A, Linsky M.,2009. The Practice of Adaptive Leadership: Tools and Tactics for Change your Organization and the World. Boston, MA: Harvard Business Review Press.
- Luthans, F., & Youssef, C. M. (2004). Human, social, and now positive psychological capital management: Investing in people for competitive advantage.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2018
Først opslået (Faktiske)
3. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-CS PM+
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .