Améliorer le bien-être psychologique des fonctionnaires stagiaires au Pakistan
2 août 2022 mis à jour par: Human Development Research Foundation, Pakistan
Évaluation d'une intervention de groupe à plusieurs composantes pour améliorer le bien-être psychologique des fonctionnaires stagiaires au Pakistan : une étude contrôlée randomisée
L'instabilité politique et civile au Pakistan a mis de nombreux segments de la société sous pression. Une intervention de groupe de 5 sessions incorporant des principes de gestion du stress, de résolution de problèmes, d'activation comportementale, de soutien par les pairs et de leadership adaptatif a été développée et pilotée avec succès pour les professionnels travaillant dans des conditions stressantes au Pakistan. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une version adaptée de l'intervention pour améliorer le bien-être psychologique d'un groupe de fonctionnaires stagiaires dans le pays.
Un essai contrôlé randomisé en simple aveugle à deux bras de l'intervention de groupe sera mené auprès de fonctionnaires stagiaires au Pakistan. Les participants sont des fonctionnaires nouvellement nommés (n=240) suivant une formation initiale de 6 mois. Les participants seront randomisés selon un ratio d'allocation de 1:1 (120 dans chaque bras), le bras d'intervention recevant l'intervention de groupe intégrée à leurs séances d'orientation et le bras témoin recevant les séances d'orientation seules. Les évaluations des résultats seront effectuées immédiatement après l'intervention et 3 mois après la fin de l'intervention. Les principaux critères de jugement seront le changement de la prévalence de la détresse psychologique telle que mesurée par le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) et l'amélioration des stratégies d'adaptation telle que mesurée par le Brief Cope Questionnaire. Les critères de jugement secondaires comprennent les symptômes d'anxiété (mesurés par l'échelle de trouble anxieux généralisé (GAD-7)), le bien-être (mesuré par l'indice de bien-être WHO5) et le capital psychologique (mesuré par le questionnaire sur le capital psychologique).
Les analyses primaires seront en intention de traiter composées de tous les participants inclus, selon les groupes dans lesquels ils seront randomisés. L'analyse principale consistera à comparer les changements avant et après la prévalence de la détresse psychologique et les stratégies d'adaptation des participants assignés au hasard aux deux conditions, en utilisant le test exact de Fisher. Les analyses primaires seront des tests non paramétriques ; cependant, les analyses de sensibilité utiliseront des modèles paramétriques tels que la régression linéaire et logistique pour contrôler les valeurs de base des caractéristiques des participants.
Les principes éthiques du consentement éclairé volontaire, du maintien de l'anonymat et de la confidentialité, de la gestion et du stockage des données seront suivis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
240
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Human Development Research Foundation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les fonctionnaires nouvellement intronisés qui suivent le CTP au CSA, Lahore, qui est une formation résidentielle de six mois, et
- qui donnent leur consentement volontaire éclairé pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les participants ayant un état de santé physique ne leur permettant pas d'assister aux séances seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Ateliers de développement des compétences psychosociales basés sur PM plus
Un certain nombre d'ateliers de développement des compétences psychosociales seront organisés pour les nouveaux fonctionnaires, sur la base de la gestion des problèmes et de l'intervention.
Problem Management Plus est une brève intervention psychologique trans-diagnostique de faible intensité qui aide à résoudre les problèmes psychologiques existants et à renforcer la résilience face à l'adversité future.
Il aborde une gamme de problèmes psychologiques et pratiques que les participants identifient comme pertinents pour leur vie, y compris les problèmes de santé mentale courants (OMS, 2016 ; Dawson et al., 2015).
Les ateliers seront intégrés dans les séances d'initiation de routine pour les fonctionnaires stagiaires.
|
5 ateliers hebdomadaires de développement des compétences psychosociales seront organisés pour les nouveaux fonctionnaires en groupes, sur la base de la gestion des problèmes et de l'intervention.
Ces ateliers seront intégrés aux sessions d'initiation de routine des fonctionnaires stagiaires.
L'atelier 1 oriente les participants à l'intervention avec des techniques d'entretien motivationnel pour améliorer l'engagement, enseigne la différence entre les défis techniques et adaptatifs et forme les participants à une stratégie de base de gestion du stress.
L'atelier 2 aborde un problème sélectionné par les participants en utilisant des techniques de résolution de problèmes et introduit l'activation comportementale.
Les ateliers 3 et 4 soutiennent l'application continue par les participants de la résolution de problèmes, de l'activation comportementale et de la gestion du stress et introduisent des stratégies pour renforcer les réseaux de soutien social chaque fois que nécessaire.
Dans l'atelier 5, une formation sur la conservation des gains d'intervention est fournie et toutes les stratégies apprises sont passées en revue.
|
|
Comparateur actif: Bras de commande
Le groupe témoin recevra 5 séances d'initiation à la formation de routine.
|
Le groupe témoin recevra 5 séances d'initiation à la formation de routine.
Ces séances d'orientation comprennent des conférences d'introduction à la gouvernance, à la gestion du secteur public, aux technologies de l'information de base, à l'économie et aux finances publiques et aux règles de procédure officielles du gouvernement du Pakistan.
Ces conférences se déroulent dans une ambiance conviviale et solidaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: L'un des principaux critères d'évaluation est la prévalence de la détresse psychologique à 3 mois après l'intervention
|
L'un des principaux critères de jugement est le changement de la prévalence de la détresse psychologique telle que mesurée par le PHQ-9 dans le bras d'intervention par rapport au bras témoin.
Le questionnaire sur la santé du patient en 9 points (PHQ-9) intègre les critères de diagnostic de la dépression du DSM-IV avec d'autres principaux symptômes dépressifs majeurs (Kroenke et al, 2001).
Les participants évaluent leurs réponses sur une échelle de Likert à 4 points allant de pas du tout à presque tous les jours.
Le score total de gravité PHQ-9 varie de 0 à 27.
Un score plus élevé représente une détresse psychologique élevée.
Le PHQ-9 a été validé dans la langue ourdou, montrant une sensibilité et une spécificité adéquates (Husain et al 2006) et a été utilisé dans des études récentes sur le KP (Rahman et al, 2016).
|
L'un des principaux critères d'évaluation est la prévalence de la détresse psychologique à 3 mois après l'intervention
|
|
Brève COPE
Délai: Un autre point final principal est l'amélioration des stratégies d'adaptation à 3 mois après l'intervention
|
Un autre résultat principal est l'amélioration des stratégies d'adaptation mesurée par Brief COPE dans le bras d'intervention par rapport au bras témoin.
Brief COPE (Carver, 1997) est utilisé pour évaluer l'état d'adaptation (la façon dont les gens font face à une situation stressante spécifique) et le trait d'adaptation (la façon habituelle dont les gens font face au stress dans la vie quotidienne).
Il se compose de 14 sous-échelles, à savoir l'adaptation active, la planification, le recadrage positif, l'acceptation, l'humour, la religion, l'utilisation d'un soutien émotionnel, l'utilisation d'un soutien instrumental, l'autodistraction, le déni, la ventilation, la consommation de substances, le désengagement comportemental et l'auto-accusation, avec deux items par sous-échelle.
La norme consiste à utiliser le score de sous-échelle.
Le score sur chaque sous-échelle varie de 2 à 8. Un score plus élevé représente cette personne utilisant beaucoup le style d'adaptation spécifique.
Les alphas de Cronbach pour les sous-échelles du Brief COPE vont de 0,50 à 0,90 (Mayer, 2001).
|
Un autre point final principal est l'amélioration des stratégies d'adaptation à 3 mois après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire sur le capital psychologique (PCQ)
Délai: Les données de résultats secondaires seront collectées 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention
|
Le capital psychologique sera mesuré à l'aide de la version 12 items du questionnaire sur le capital psychologique (PCQ) (Avey et al, 2007).
Le PCQ-12 mesure le capital psychologique dans quatre domaines (espoir-4 items, optimisme-2 items, résilience-3 items et auto-efficacité-3 items).
Les participants évaluent leurs réponses sur une échelle de Likert à 6 points.
Le score total varie de 12 à 72.
Des scores plus élevés représentent un capital psychologique plus élevé.
|
Les données de résultats secondaires seront collectées 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention
|
|
Échelle de trouble d'anxiété généralisée -7 (GAD-7)
Délai: Les données de résultats secondaires seront collectées 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention
|
GAD-7 sera utilisé pour mesurer l'anxiété (Spitzer et al, 2006) dans l'échantillon de l'étude.
GAD-7 est basé sur les critères diagnostiques du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux Version IV (DSM IV) pour le trouble anxieux généralisé et comporte 7 items.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert de 0 à 3, générant un score maximum de 21.
Un score élevé représente la présence de symptômes d'anxiété.
|
Les données de résultats secondaires seront collectées 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention
|
|
Indice de bien-être OMS-5 (OMS-5)
Délai: Les données de résultats secondaires seront collectées 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention
|
Le bien-être sera mesuré par l'indice de bien-être de l'OMS 5 (Topp, et al, 2015).
WHO-5 est une échelle d'évaluation globale courte et générique mesurant le bien-être subjectif, le répondant est invité à évaluer dans quelle mesure chacune des 5 déclarations s'applique à lui lors de l'examen des 14 derniers jours.
L'instrument sera administré aux participants à l'étude 3 mois après l'intervention pour évaluer leur bien-être subjectif au cours des 14 derniers jours.
Chacun des 5 items est noté de 5 (tout le temps) à 0 (jamais).
Le score brut va de 0 (absence de bien-être) à 25 (bien-être maximal).
Les scores sont ensuite convertis en une échelle de pourcentage de 0 (absent) à 100 (maximum).
Des scores plus élevés représentent un plus grand bien-être psychologique.
|
Les données de résultats secondaires seront collectées 1 semaine après l'intervention et 3 mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Rahman A, Malik A, Sikander S, Roberts C, Creed F. Cognitive behaviour therapy-based intervention by community health workers for mothers with depression and their infants in rural Pakistan: a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2008 Sep 13;372(9642):902-9. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61400-2.
- Dawson KS, Bryant RA, Harper M, Kuowei Tay A, Rahman A, Schafer A, van Ommeren M. Problem Management Plus (PM+): a WHO transdiagnostic psychological intervention for common mental health problems. World Psychiatry. 2015 Oct;14(3):354-7. doi: 10.1002/wps.20255. No abstract available.
- Rahman A, Riaz N, Dawson KS, Usman Hamdani S, Chiumento A, Sijbrandij M, Minhas F, Bryant RA, Saeed K, van Ommeren M, Farooq S. Problem Management Plus (PM+): pilot trial of a WHO transdiagnostic psychological intervention in conflict-affected Pakistan. World Psychiatry. 2016 Jun;15(2):182-3. doi: 10.1002/wps.20312. No abstract available.
- Husain N, Gater R, Tomenson B, Creed F. Comparison of the Personal Health Questionnaire and the Self Reporting Questionnaire in rural Pakistan. J Pak Med Assoc. 2006 Aug;56(8):366-70.
- Rahman A, Hamdani SU, Awan NR, Bryant RA, Dawson KS, Khan MF, Azeemi MM, Akhtar P, Nazir H, Chiumento A, Sijbrandij M, Wang D, Farooq S, van Ommeren M. Effect of a Multicomponent Behavioral Intervention in Adults Impaired by Psychological Distress in a Conflict-Affected Area of Pakistan: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Dec 27;316(24):2609-2617. doi: 10.1001/jama.2016.17165.
- Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6.
- Whiteford HA, Degenhardt L, Rehm J, Baxter AJ, Ferrari AJ, Erskine HE, Charlson FJ, Norman RE, Flaxman AD, Johns N, Burstein R, Murray CJ, Vos T. Global burden of disease attributable to mental and substance use disorders: findings from the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2013 Nov 9;382(9904):1575-86. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61611-6. Epub 2013 Aug 29.
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 Statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMC Med. 2010 Mar 24;8:18. doi: 10.1186/1741-7015-8-18.
- Bolton P, Bass J, Neugebauer R, Verdeli H, Clougherty KF, Wickramaratne P, Speelman L, Ndogoni L, Weissman M. Group interpersonal psychotherapy for depression in rural Uganda: a randomized controlled trial. JAMA. 2003 Jun 18;289(23):3117-24. doi: 10.1001/jama.289.23.3117.
- Patel V, Weiss HA, Chowdhary N, Naik S, Pednekar S, Chatterjee S, De Silva MJ, Bhat B, Araya R, King M, Simon G, Verdeli H, Kirkwood BR. Effectiveness of an intervention led by lay health counsellors for depressive and anxiety disorders in primary care in Goa, India (MANAS): a cluster randomised controlled trial. Lancet. 2010 Dec 18;376(9758):2086-95. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61508-5. Epub 2010 Dec 13.
- Ahmer S, Faruqui RA, Aijaz A. Psychiatric rating scales in Urdu: a systematic review. BMC Psychiatry. 2007 Oct 26;7:59. doi: 10.1186/1471-244X-7-59.
- Whiteford HA, Ferrari AJ, Degenhardt L, Feigin V, Vos T. The global burden of mental, neurological and substance use disorders: an analysis from the Global Burden of Disease Study 2010. PLoS One. 2015 Feb 6;10(2):e0116820. doi: 10.1371/journal.pone.0116820. eCollection 2015.
- Chisholm D, Sweeny K, Sheehan P, Rasmussen B, Smit F, Cuijpers P, Saxena S. Scaling-up treatment of depression and anxiety: a global return on investment analysis. Lancet Psychiatry. 2016 May;3(5):415-24. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30024-4. Epub 2016 Apr 12.
- Ahmad S, Hussain S, Shah FS, Akhtar F. Urdu translation and validation of GAD-7: A screening and rating tool for anxiety symptoms in primary health care. J Pak Med Assoc. 2017 Oct;67(10):1536-1540.
- Goetzel RZ, Ozminkowski RJ, Sederer LI, Mark TL. The business case for quality mental health services: why employers should care about the mental health and well-being of their employees. J Occup Environ Med. 2002 Apr;44(4):320-30. doi: 10.1097/00043764-200204000-00012.
- Jenkins R. Sex differences in minor psychiatric morbidity. Psychol Med Monogr Suppl. 1985;7:1-53. doi: 10.1017/s0264180100001788.
- Jenkins R, Harvey S, Butler T, Thomas RL. Minor psychiatric morbidity, its prevalence and outcome in a cohort of civil servants--a seven-year follow-up study. Occup Med (Lond). 1996 Jun;46(3):209-15. doi: 10.1093/occmed/46.3.209.
- Mirza I, Jenkins R. Risk factors, prevalence, and treatment of anxiety and depressive disorders in Pakistan: systematic review. BMJ. 2004 Apr 3;328(7443):794. doi: 10.1136/bmj.328.7443.794.
- Steel Z, Marnane C, Iranpour C, Chey T, Jackson JW, Patel V, Silove D. The global prevalence of common mental disorders: a systematic review and meta-analysis 1980-2013. Int J Epidemiol. 2014 Apr;43(2):476-93. doi: 10.1093/ije/dyu038. Epub 2014 Mar 19.
- Luthans, F., Avolio, B. J., Avey, J. B., & Norman, S. M. (2007). Positive psychological capital: Measurement and relationship with performance and satisfaction. Personnel psychology, 60(3), 541-572.
- Harnois G, Gabriel P, World Health Organization., 2000. Mental health and work: impact, issues and good practices.
- Heifetz R, Grashow A, Linsky M.,2009. The Practice of Adaptive Leadership: Tools and Tactics for Change your Organization and the World. Boston, MA: Harvard Business Review Press.
- Luthans, F., & Youssef, C. M. (2004). Human, social, and now positive psychological capital management: Investing in people for competitive advantage.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2018
Première publication (Réel)
3 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-CS PM+
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .