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수술 전후 신경인지 장애의 MRI 제작자 (MRIPND)

2018년 12월 11일 업데이트: RenJi Hospital

수술 후 섬망 및 지연된 신경인지 회복의 MRI 표지자

말기신경인지장애(PND)는 지속적으로 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있지만 그 기전은 명확하지 않습니다. 또한, 노인 환자의 지연된 신경인지 회복 발달의 예측 또는 진단을 위한 유효한 바이오마커는 아직까지 확인되지 않았다. 본 연구의 목적은 PND의 기능적 MRI 마커를 찾는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
    - 모병
    - Renji Hospital
    - 수석 연구원:
      
      Linke Chen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

하지 수술을 선택하고 포함 기준을 준수하는 60세 이상의 환자를 모집합니다.

설명

포함 기준:

연령 ≥ 60세
능숙한 중국어 구사
하지정골수술에 선정
환자가 서명한 동의서
전신 마취를 받았다

제외 기준:

뇌질환이 있거나 알츠하이머병, 뇌졸중, 정신병 등 신경계 및 정신과 질환의 병력이 있는 자
24점 미만의 간이 정신 상태 검사 점수로 입증되는 기존 인지 장애
여러 가지 청각 또는 시각 장애
MRI 검사에 대한 표준 금기 사항
프로토콜이나 절차를 따르지 않으려는 의지.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
수술 후 7일 전 PND의 MRI 마커 기간: 수술 전날부터 수술 후 7일까지	MRI로 측정한 해마의 용적과 수술 7일째 확인된 PND 발생과의 연관성 분석	수술 전날부터 수술 후 7일까지

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
수술 후 12개월 전 PND의 MRI 마커 기간: 수술 후 7일째부터 수술 후 12개월까지	MRI로 측정한 해마의 용적과 수술 후 12개월에 확인된 PND 발생과의 연관성 분석	수술 후 7일째부터 수술 후 12개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RenJi Hospital

수사관

연구 책임자: qi lu, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 12일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출