MRI Maker del trastorno neurocognitivo perioperatorio (MRIPND)
11 de diciembre de 2018 actualizado por: RenJi Hospital
Marcador de resonancia magnética de delirio posoperatorio y recuperación neurocognitiva retardada
El trastorno neurocognitivo perioperatorio (PND) se asocia constantemente con una mayor morbilidad y mortalidad, pero sus mecanismos siguen sin estar claros.
Además, hasta el momento no se han identificado biomarcadores válidos para la predicción o el diagnóstico del desarrollo de una recuperación neurocognitiva retardada en pacientes de edad avanzada.
El propósito de este estudio es tratar de encontrar el marcador de resonancia magnética funcional de PND.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
- Reclutamiento
- Renji Hospital
-
Investigador principal:
- Linke Chen
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se reclutarían pacientes mayores de 60 años optativos para cirugía de miembros inferiores y que cumplan con los criterios de inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 60 años
- Habla chino competente
- Seleccionado para cirugía osteopática de miembros inferiores
- Consentimiento informado firmado por el paciente
- Se sometió a anestesia general
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cerebral existente, o antecedentes de enfermedades neurológicas y psiquiátricas, como EA, accidente cerebrovascular y psicosis.
- Deterioro cognitivo existente, como lo demuestran las puntuaciones del Mini-Mental State Examination por debajo de 24
- Varios trastornos de la audición o la visión.
- Con contraindicaciones estándar para exámenes de resonancia magnética
- Falta de voluntad para cumplir con el protocolo o los procedimientos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Marcadores de resonancia magnética de PND antes del séptimo día después de la cirugía
Periodo de tiempo: Desde el día antes de la cirugía hasta el 7º día después de la cirugía
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Analizar la asociación del volumen del hipocampo medido por resonancia magnética y la aparición de PND identificado al 7º día después de la cirugía
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Desde el día antes de la cirugía hasta el 7º día después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Marcadores de resonancia magnética de PND antes de 12 meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: Desde el día 7 después de la cirugía hasta los 12 meses después de la cirugía
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Analizar la asociación del volumen del hipocampo medido por resonancia magnética y la ocurrencia de DNP identificados a los 12 meses después de la cirugía
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Desde el día 7 después de la cirugía hasta los 12 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: qi lu, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-075
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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