MRI Maker del disturbo neurocognitivo perioperatorio (MRIPND)
11 dicembre 2018 aggiornato da: RenJi Hospital
Marcatore MRI di delirio postoperatorio e recupero neurocognitivo ritardato
Il disturbo neurocognitivo periperattivo (PND) è costantemente associato a un aumento della morbilità e della mortalità, ma i suoi meccanismi rimangono poco chiari.
Inoltre, finora non sono stati identificati biomarcatori validi per la previsione o la diagnosi dello sviluppo del recupero neurocognitivo ritardato nei pazienti anziani.
Lo scopo di questo studio è cercare di trovare il marcatore MRI funzionale della PND.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200127
- Reclutamento
- Renji Hospital
-
Investigatore principale:
- Linke Chen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Verranno reclutati pazienti di età superiore ai 60 anni elettivi a sottoporsi a intervento chirurgico agli arti inferiori e conformi ai criteri di inclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 60 anni
- Parlava un buon cinese
- Selezionato per la chirurgia osteopatica degli arti inferiori
- Consenso informato firmato dal paziente
- Sottoposto ad anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Malattia cerebrale esistente o con una storia di malattie neurologiche e psichiatriche tra cui AD, ictus e psicosi
- Compromissione cognitiva esistente come evidenziato dai punteggi del Mini-Mental State Examination inferiori a 24
- Diversi disturbi dell'audizione o della vista
- Con controindicazioni standard agli esami MRI
- Riluttanza a rispettare il protocollo o le procedure.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Marcatori MRI di PND prima del 7° giorno dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Dal giorno prima dell'intervento al 7° giorno dopo l'intervento
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Per analizzare l'associazione del volume dell'ippocampo misurato dalla risonanza magnetica e l'insorgenza di PND identificato al 7° giorno dopo l'intervento chirurgico
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Dal giorno prima dell'intervento al 7° giorno dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Marcatori MRI di PND prima di 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Dal 7° giorno dopo l'intervento a 12 mesi dopo l'intervento
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Per analizzare l'associazione del volume dell'ippocampo misurato dalla risonanza magnetica e l'insorgenza di PND identificata nei 12 mesi successivi all'intervento chirurgico
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Dal 7° giorno dopo l'intervento a 12 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: qi lu, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 dicembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
30 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
12 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-075
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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