Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI tvůrce perioperační neurokognitivní poruchy (MRIPND)

11. prosince 2018 aktualizováno: RenJi Hospital

MRI marker pooperačního deliria a opožděné neurokognitivní obnovy

Periperativní neurokognitivní porucha (PND) je trvale spojena se zvýšenou morbiditou a mortalitou, ale její mechanismy zůstávají nejasné. Navíc dosud nebyly identifikovány platné biomarkery pro predikci nebo diagnostiku vývoje opožděného neurokognitivního zotavení u starších pacientů. Cílem této studie je pokusit se najít funkční MRI marker PND.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Čína
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
    - Nábor
    - Renji Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Linke Chen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Budou přijati pacienti starší než 60 let, kteří mají podstoupit operaci dolní končetiny a splňují kritéria včetně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk ≥ 60 let
Mluvil zdatně čínsky
Vybrané k osteopatické chirurgii dolních končetin
Informovaný souhlas podepsaný pacientem
Podstoupil celkovou anestezii

Kritéria vyloučení:

Stávající onemocnění mozku nebo neurologická a psychiatrická onemocnění v anamnéze včetně AD, mrtvice a psychózy
Stávající kognitivní porucha, jak dokládají skóre Mini-Mental State Examination pod 24
Několik konkurzů nebo poruchy zraku
Se standardními kontraindikacemi MRI vyšetření
Neochota dodržovat protokol nebo postupy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
MRI markery PND před 7. dnem po operaci Časové okno: Ode dne před operací do 7. dne po operaci	Analyzovat spojení objemu hippocampu měřeného pomocí MRI a výskytu PND zjištěného 7. den po operaci	Ode dne před operací do 7. dne po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
MRI markery PND před 12 měsíci po operaci Časové okno: Od 7. dne po operaci do 12 měsíců po operaci	Analyzovat spojení objemu hipokampu měřeného pomocí MRI a výskytu PND zjištěného 12 měsíců po operaci	Od 7. dne po operaci do 12 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RenJi Hospital

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: qi lu, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality