Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MRI Maker af perioperativ neurokognitiv lidelse (MRIPND)

11. december 2018 opdateret af: RenJi Hospital

MR-markør for postoperativt delirium og forsinket neurokognitiv genopretning

Periperativ neurokognitiv lidelse (PND) er konsekvent forbundet med øget sygelighed og dødelighed, men dens mekanismer forbliver uklare. Desuden er gyldige biomarkører til forudsigelse eller diagnose af udviklingen af ​​forsinket neurokognitiv genopretning hos ældre patienter endnu ikke blevet identificeret. Formålet med denne undersøgelse er at forsøge at finde den funktionelle MR-markør for PND.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • Renji Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Linke Chen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er ældre end 60 år, vil blive rekrutteret til at gennemgå en operation i underekstremiteterne og opfylde de inkluderede kriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 60 år
  • Talte dygtig kinesisk
  • Udvalgt til osteopatisk operation i underekstremiteterne
  • Informeret samtykke underskrevet af patienten
  • Gennemgik generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende cerebral sygdom eller har en historie med neurologiske og psykiatriske sygdomme, herunder AD, slagtilfælde og psykose
  • Eksisterende kognitiv svækkelse som påvist af Mini-Mental State Examination scores under 24
  • Flere audition eller synsforstyrrelse
  • Med standard kontraindikationer til MR-undersøgelser
  • Uvilje til at overholde protokollen eller procedurerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MR-markører for PND før 7. dag efter operationen
Tidsramme: Fra dagen før operationen til den 7. dag efter operationen
At analysere sammenhængen mellem volumen af ​​hippocampus målt ved MRI og forekomsten af ​​PND identificeret på den 7. dag efter operationen
Fra dagen før operationen til den 7. dag efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MR-markører for PND før 12 måneder efter operationen
Tidsramme: Fra den 7. dag efter operationen til 12 måneder efter operationen
At analysere sammenhængen mellem volumen af ​​hippocampus målt ved MR og forekomsten af ​​PND identificeret 12 måneder efter operationen
Fra den 7. dag efter operationen til 12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: qi lu, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2018

Først opslået (Faktiske)

12. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-075

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner