MRT-Hersteller perioperativer neurokognitiver Störungen (MRIPND)
11. Dezember 2018 aktualisiert von: RenJi Hospital
MRT-Marker für postoperatives Delir und verzögerte neurokognitive Erholung
Die periperative neurokognitive Störung (PND) ist durchweg mit einer erhöhten Morbidität und Mortalität verbunden, ihre Mechanismen bleiben jedoch unklar.
Darüber hinaus wurden bisher keine gültigen Biomarker für die Vorhersage oder Diagnose der Entwicklung einer verzögerten neurokognitiven Erholung bei älteren Patienten identifiziert.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den funktionellen MRT-Marker für PND zu finden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Rekrutierung
- Renji Hospital
-
Hauptermittler:
- Linke Chen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Rekrutiert werden Patienten über 60 Jahre, die sich einer Operation an den unteren Extremitäten unterziehen möchten und die Einschlusskriterien erfüllen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 60 Jahre
- Sprach gutes Chinesisch
- Ausgewählt für osteopathische Operationen an den unteren Gliedmaßen
- Vom Patienten unterzeichnete Einverständniserklärung
- Wurde einer Vollnarkose unterzogen
Ausschlusskriterien:
- Bestehende Hirnerkrankung oder neurologische und psychiatrische Erkrankungen in der Vorgeschichte, einschließlich AD, Schlaganfall und Psychose
- Vorhandene kognitive Beeinträchtigung, nachgewiesen durch Ergebnisse der Mini-Mental-State-Prüfung unter 24
- Mehrere Hör- oder Sehstörungen
- Mit üblichen Kontraindikationen für MRT-Untersuchungen
- Unwilligkeit, das Protokoll oder die Verfahren einzuhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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MRT-Marker von PND vor dem 7. Tag nach der Operation
Zeitfenster: Vom Tag vor der Operation bis zum 7. Tag nach der Operation
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Analyse des Zusammenhangs zwischen dem mittels MRT gemessenen Volumen des Hippocampus und dem Auftreten von PND, das am 7. Tag nach der Operation festgestellt wurde
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Vom Tag vor der Operation bis zum 7. Tag nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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MRT-Marker von PND vor 12 Monaten nach der Operation
Zeitfenster: Vom 7. Tag nach der Operation bis 12 Monate nach der Operation
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Analyse des Zusammenhangs zwischen dem mittels MRT gemessenen Volumen des Hippocampus und dem Auftreten von PND, das 12 Monate nach der Operation festgestellt wurde
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Vom 7. Tag nach der Operation bis 12 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: qi lu, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-075
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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