MRI Maker okołooperacyjnych zaburzeń neurokognitywnych (MRIPND)
11 grudnia 2018 zaktualizowane przez: RenJi Hospital
Marker MRI delirium pooperacyjnego i opóźnionej regeneracji neuropoznawczej
Peryperacyjne zaburzenie neurokognitywne (PND) jest konsekwentnie związane ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością, ale jego mechanizmy pozostają niejasne.
Co więcej, jak dotąd nie zidentyfikowano ważnych biomarkerów do przewidywania lub diagnozowania rozwoju opóźnionego powrotu funkcji neurokognitywnych u starszych pacjentów.
Celem tego badania jest próba znalezienia funkcjonalnego markera MRI PND.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
- Rekrutacyjny
- Renji Hospital
-
Główny śledczy:
- Linke Chen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rekrutowani byliby pacjenci w wieku powyżej 60 lat planowo poddani operacji kończyn dolnych i spełniający kryteria włączenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 60 lat
- Mówił biegle po chińsku
- Wybrany do operacji osteopatycznej kończyn dolnych
- Świadoma zgoda podpisana przez pacjenta
- Przeszedł znieczulenie ogólne
Kryteria wyłączenia:
- Istniejąca choroba mózgu lub historia chorób neurologicznych i psychiatrycznych, w tym AD, udaru mózgu i psychozy
- Istniejące upośledzenie funkcji poznawczych, o czym świadczą wyniki Mini-Mental State Examination poniżej 24
- Kilka zaburzeń słuchu lub wzroku
- Ze standardowymi przeciwwskazaniami do badań MRI
- Niechęć do przestrzegania protokołu lub procedur.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Markery MRI PND przed 7. dniem po operacji
Ramy czasowe: Od dnia przed zabiegiem do 7 dnia po zabiegu
|
Analiza związku objętości hipokampu mierzonej metodą rezonansu magnetycznego z występowaniem PND stwierdzonego w 7. dobie po operacji
|
Od dnia przed zabiegiem do 7 dnia po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Markery MRI PND przed 12 miesiącami po operacji
Ramy czasowe: Od 7 dnia po zabiegu do 12 miesiąca po zabiegu
|
Analiza związku objętości hipokampa mierzonej metodą MRI z występowaniem PND stwierdzonego w 12 miesięcy po operacji
|
Od 7 dnia po zabiegu do 12 miesiąca po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: qi lu, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-075
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .