치료 저항성 우울증 환자에서 Psilocybin의 안전성 및 효능 (P-TRD)
2023년 4월 21일 업데이트: COMPASS Pathways
치료 저항성 우울증 환자에서 Psilocybin의 안전성 및 효능
연구 개요
상세 설명
치료 저항성 우울증 환자에 대한 Psilocybin의 안전성 및 효능 - 용량 범위 연구
연구 유형
중재적
등록 (실제)
233
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Groningen, 네덜란드
- Groningen University Medical Centre
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Leiden, 네덜란드
- Leiden University Medical Centre
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Utrecht, 네덜란드
- Utrecht University Medical Centre
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Aalborg, 덴마크
- Enhed for Psykiatrisk Forskning, Psykiatrien i Aalborg
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Berlin, 독일, 12203
- Charité - Universitätsmedizin Berlin, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Campus Benjamin Franklin
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- Kadima Neuropsychiatry Institute
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San Diego, California, 미국, 92093
- Altman Clinical and Translational Research Institute, University of California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford Department of Psychiatry
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- Mood and Anxiety Disorders Program Emory University School of Medicine
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70123
- Ray Worthy Psychiatry LLC
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21204
- Sheppard Pratt Health System
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77054
- UT Center of Excellence on Mood Disorders, University of Texas Health Science Center
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Barcelona, 스페인
- Hospital de Dia Numancia
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Barcelona, 스페인
- Institute Hospital del Mar of Medical Research (IMIM)
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Dublin, 아일랜드
- Tallaght University Hospital
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London, 영국, EC2Y 8EA
- St. Pancras Clinical Research
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London, 영국
- Kings College London, Institute of Psychiatry, Psychology and Neurology
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Manchester, 영국
- Greater Manchester Mental Health Foundation Trust
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Avon
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Bristol, Avon, 영국
- Clinical Research and Imaging Centre
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Tyne And Wear
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Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, 영국, NE4 5PL
- Wolfson Research Centre, Campus for Ageing and Vitality
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Klecany, 체코
- National Institute of Mental Health Czech Republic
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Ontario
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Mississauga, Ontario, 캐나다
- Canadian Rapid Treatment Centre of Excellence
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Toronto, Ontario, 캐나다
- Centre for Addiction and Mental Health
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Lisboa, 포르투갈
- Unidade de Neuropsiquiatria, Centro Clinico Champalimaud
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- TRD의 진단
제외 기준:
- 기타 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저용량
저용량 실로시빈
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복용량 찾기
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실험적: 중간 용량
중간 용량 실로시빈
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복용량 찾기
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실험적: 고용량
고용량 실로시빈
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복용량 찾기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Montgomery Asberg Depression Rating Scale(MADRS) 기준선에서 3주차로 변경
기간: 기준선에서 3주차로 변경
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MADRS는 우울증 증상의 중증도를 측정하는 임상의가 평가한 척도로, 10개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 0(정상)에서 6(심각)까지 점수가 매겨지며 총 가능한 점수는 0에서 60 사이입니다. 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
반응 >= 50% 감소 및 완화 <= 총 점수 10점.
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기준선에서 3주차로 변경
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기준선에서 3주차까지의 MADRS 변화, 민감도 분석
기간: 기준선에서 3주차로 변경
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MADRS는 우울증 증상의 중증도를 측정하는 임상의가 평가한 척도로, 10개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 0(정상)에서 6(심각)까지 점수가 매겨지며 총 가능한 점수는 0에서 60 사이입니다. 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
반응 >= 50% 감소 및 완화 <= 총 점수 10점.
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기준선에서 3주차로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COMP001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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