COPD에서 어유 및 HMB 보충 (COPD fish oil)
저용량 어유(EPA+DHA) 대 EPA+DHA 및 HMB 복합 보충제가 중등도에서 중증 COPD의 단백질 대사, 근육량 및 기능적 능력에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
체중 감소는 일반적으로 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에서 발생하며 삶의 질, 치료 반응 및 생존에 부정적인 영향을 미칩니다. 또한, 사지 근육 기능 장애(쇠약 및/또는 피로 증가)는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 주요 전신 동반 질환으로, 운동 수행, 신체 활동, 삶의 질 및 사망률에 부정적인 영향을 미칩니다. 영양 이상이 COPD에서 근육 손실 및 기능 장애의 주요 원인이기 때문에 영양 지원은 이러한 환자의 통합 치료의 필수 구성 요소로 간주됩니다.
COPD의 체중감소 치료에 영양공급이 효과적이긴 하지만, 이들 환자에게 다량의 단백질이나 칼로리를 공급하여 COPD의 근육량과 기능을 증가시키려는 시도는 미미했다. 이것은 특정 대사 이상을 목표로 하지 않는 한 COPD에서 근육량과 기능의 증가가 달성하기 어렵다는 것을 시사합니다. 조사자들과 다른 연구자들은 COPD의 낮은 근육량이 전신 단백질 전환율 증가 및 근육 수축성 단백질 손실을 나타내는 근섬유 단백질 분해율 증가와 밀접하게 관련되어 있음을 발견했습니다. 조사자들은 최근에 타우-메틸히스티딘 추적자의 보다 정밀하고 정확한 펄스 방법을 사용하여 근육 약화를 특징으로 하는 정상 체중 COPD 환자에게 이 발견을 확장했습니다.
저체중 및 정상 체중에서 비만에 이르는 상당한 수의 COPD 환자는 전염증성 사이토카인(종양 괴사 인자(TNF)-α, 인터루킨(IL) 6 및 8 및 가용성 TNF-α 수용체(55 및 75). 또한, COPD에서 CRP 수치가 상승하고 대퇴사두근 근력 감소, 최대 및 최대 이하 운동 능력 감소 및 이환율 증가와 관련됩니다.
전염증성 사이토카인의 생성을 억제할 수 있는 몇 안 되는 제제 중 하나는 어유에서 발견되는 1차 ω-3 지방산인 에이코사펜탄산(EPA)과 도코사헥산산(DHA)입니다.
악액질 상태(주로 악성)에 대한 이전의 실험 연구 및 임상 연구는 다중불포화 지방산(PUFA)이 섭식에 대한 단백동화 반응을 개선하고 급성기 반응을 감소시킴으로써 단백질 분해를 약화시킬 수 있음을 나타냅니다. 에이코사펜타엔산(EPA)은 도코사헥사엔산(DHA)과 함께 여러 질병 상태에서 효과적으로 체중 감소를 억제하는 것으로 나타났지만 체중, 근육량 및 기능 증가는 없거나 미미했습니다. 또한 건강한 노인의 경우 어유는 근육량과 기능의 감소를 늦출 수 있습니다. COPD 환자를 대상으로 한 무작위 임상 시험에서 8주 동안 운동 훈련에 보조적으로 매일 PUFA 1000mg EPA+DHA의 추가 영양 보충이 운동 능력을 향상시켰지만 근육량 증가로 이어지지는 않은 것으로 나타났습니다. 적절하게 반응하지 않은 환자(< 2% 체중 증가)는 충분한 체중이 증가한 환자보다 TNF-α 수치가 더 높았으며, 이는 COPD의 이전 데이터와 일치하며 증가된 전신 염증과 무반응 사이의 연관성을 보여줍니다. -영양 요법에 대한 반응.
이전 연구에서 EPA+DHA 보충이 전신 염증 반응을 개선하고 단백질 분해를 감소시킨다는 개념을 지지했지만, COPD에서 EPA+DHA 보충이 전신 및 근육 단백질 대사에 미치는 영향에 대한 정보는 없습니다. 연구자들은 최근 안정적인 중등도 내지 중증 COPD 환자(8점/군)에서 4주 동안 EPA+DHA 개입(EPA/DHA) 0, 2 및 3.5g의 용량-반응 효과를 조사했지만(미공개 데이터) 상대적으로 짧은(4주) 보충 기간과 관련이 있는 가장 높은 복용량에서도 근육량과 근력의 긍정적인 효과를 발견했습니다. 전신 및 근육 단백질 합성 및 분해율에 대한 EPA+DHA 개입의 효과가 현재 분석되고 있습니다.
수많은 동물 연구에서 HMB가 이화 작용 조건 하에서 근육 단백질 분해를 하향 조절하는 이점을 보여주었지만 COPD 환자에 대한 데이터는 거의 없습니다. 다른 사람들은 ICU에서 COPD 환자의 HMB(3g/d)를 테스트했으며 항염증 효과 및 폐 기능 개선을 보고했습니다. 기관지확장증 환자의 경우 폐재활 프로그램 동안 HMB(1.5g/d)가 포함된 ONS를 24주간 보충한 결과 신체 구성, 근력 및 QoL에 이점이 있었습니다. 암 악액질의 마우스 모델에서 HMB와 EPA/DHA의 조합은 근육 손실을 방지하고 근육 단백질 분해의 하향 조절에 대해 두 성분 간의 시너지 효과를 보여주었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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College Station, Texas, 미국, 77843
- Texas A&M University-CTRAL
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 독립적으로 걷고, 앉고, 일어설 수 있는 능력
- 8.5시간 동안 앙와위 또는 약간 높은 자세로 누울 수 있는 능력
- 45세 - 100세
- 중등도에서 매우 심각한 만성 기류 제한 및 기준 FEV1의 FEV1 < 70%(GOLD II-III)를 포함한 COPD의 임상 진단. 피험자가 β2 작용제를 사용하는 경우 다음을 가진 피험자만
- 임상적으로 안정한 상태이고 호흡기 감염 또는 질병의 악화(기침 증가, 가래 화농성, 숨가쁨, 발열과 같은 전신 증상의 조합으로 정의됨) 및 FEV1의 감소 > 10% 이전 연도에 임상적으로 안정적임) 첫 번째 시험일 최소 4주 전
- 운동 시 숨가쁨
다음을 포함하여 프로토콜을 준수할 의지와 능력:
- 각 연구 방문 전 격렬한 신체 활동(72시간) 자제
- 각 연구 방문 전날 밤 10시 ± 2시간 이후로 금식 상태를 유지하고 금연
제외 기준
- 의사의 승인을 받지 못한 86세 이상의 참가자
- 악성 종양 진단 확립
- 인슐린 의존성 당뇨병의 확립된 진단
- 간 또는 신장 장애를 포함한 치료되지 않은 대사 질환의 병력
- 급성 질환 또는 대사적으로 불안정한 만성 질환의 존재
- 최근 심근경색(1년 미만)
- 검사 방문 중에 발견된 PI 또는 간호사에 따라 환자의 연구 또는 안전을 방해할 수 있는 기타 모든 상태
- BMI ≥ 45kg/m2
식이 또는 라이프스타일 특성:
- 첫 시험일 이전에 EPA+DHA 또는 HMB를 함유한 보충제를 매일 사용
- 첫 검사일로부터 5일 이내 단백질 또는 아미노산 함유 영양제 사용
- 연구 제품과의 상호 작용과 관련된 표시. 어류 및/또는 조개류 및/또는 콩에 대해 알려진 과민증
- 첫 번째 시험일 4주 전에 장기간 경구 코르티코스테로이드 사용 또는 단기간 경구 코르티코스테로이드 사용
- 피험자가 프로토콜 요구 사항을 준수할 의향이나 능력에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하지 않거나 조사자의 불확실성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생선 기름
2.0g EPA + DHA/일 + 위약 분말
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어유 및 플라시보 오일의 경우 캡슐로 치료가 제공됩니다. 각 그룹은 하루에 3캡슐에 분배된 용량을 받습니다.
참가자는 아침 식사와 함께 모든 캡슐을 복용하도록 지시받을 것입니다. .
HMB 및 위약 분말의 경우, 제품은 물 또는 무탄산 음료(예: 주스)와 함께 복용하는 분말로 배송됩니다.
제품은 2포/일 제공됩니다.
한 봉지는 아침 식사와 함께 섭취하고 다른 한 봉지는 취침 전에 섭취해야 합니다(약 1시간 30분).
오후 10시).
표지된 아미노산 L-Phenylalanine(ring-13C6), L-Tyrosine(ring-D4) 및 tau-Methylhistidine은 단일 주사로 주입됩니다.
그 후, 카테터는 하루 동안 여러 번 뽑은 동맥화된 정맥혈 샘플(3ml)에 사용됩니다.
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실험적: 어유와 HMB
2.0g EPA + DHA + 3.0g HMB/일
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어유 및 플라시보 오일의 경우 캡슐로 치료가 제공됩니다. 각 그룹은 하루에 3캡슐에 분배된 용량을 받습니다.
참가자는 아침 식사와 함께 모든 캡슐을 복용하도록 지시받을 것입니다. .
HMB 및 위약 분말의 경우, 제품은 물 또는 무탄산 음료(예: 주스)와 함께 복용하는 분말로 배송됩니다.
제품은 2포/일 제공됩니다.
한 봉지는 아침 식사와 함께 섭취하고 다른 한 봉지는 취침 전에 섭취해야 합니다(약 1시간 30분).
오후 10시).
표지된 아미노산 L-Phenylalanine(ring-13C6), L-Tyrosine(ring-D4) 및 tau-Methylhistidine은 단일 주사로 주입됩니다.
그 후, 카테터는 하루 동안 여러 번 뽑은 동맥화된 정맥혈 샘플(3ml)에 사용됩니다.
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위약 비교기: 위약
콩기름 3g/d: 옥수수기름(50:50 비율) + 플라시보 분말
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어유 및 플라시보 오일의 경우 캡슐로 치료가 제공됩니다. 각 그룹은 하루에 3캡슐에 분배된 용량을 받습니다.
참가자는 아침 식사와 함께 모든 캡슐을 복용하도록 지시받을 것입니다. .
HMB 및 위약 분말의 경우, 제품은 물 또는 무탄산 음료(예: 주스)와 함께 복용하는 분말로 배송됩니다.
제품은 2포/일 제공됩니다.
한 봉지는 아침 식사와 함께 섭취하고 다른 한 봉지는 취침 전에 섭취해야 합니다(약 1시간 30분).
오후 10시).
표지된 아미노산 L-Phenylalanine(ring-13C6), L-Tyrosine(ring-D4) 및 tau-Methylhistidine은 단일 주사로 주입됩니다.
그 후, 카테터는 하루 동안 여러 번 뽑은 동맥화된 정맥혈 샘플(3ml)에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순 전신 단백질 대사의 변화
기간: 기준선 및 10주 보충 후
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주입 시간 4, 10, 15, 20, 30, 40, 60, 120, 180, 240분에 채취한 혈액을 통해 각 연구일에 표지된 아미노산으로 측정한 전신 단백질 합성 및 근섬유 단백질 분해
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기준선 및 10주 보충 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육량
기간: 기준선 방문 시 15분, 보충제 섭취 5주차 및 10주 보충 후 방문
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Dual-Energy X-ray Absorptiometry로 측정한 체성분
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기준선 방문 시 15분, 보충제 섭취 5주차 및 10주 보충 후 방문
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사지 근력
기간: 기준선 방문 시 15분, 보충제 섭취 5주차 및 10주 보충 후 방문
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킨컴 원레그 테스트
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기준선 방문 시 15분, 보충제 섭취 5주차 및 10주 보충 후 방문
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호흡 근력
기간: 기준선 방문 시 15분, 보충제 섭취 5주차 및 10주 보충 후 방문
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최대 흡기 및 호기 압력을 측정하는 미세 호흡 압력 측정기
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기준선 방문 시 15분, 보충제 섭취 5주차 및 10주 보충 후 방문
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6분 보행 테스트를 통한 기능 수행
기간: 기준선 방문, 보충제 섭취 5주차 및 10주 보충 후 방문
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69.77미터(228.89
피트) 스스로 선택한 페이스로 6분 동안
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기준선 방문, 보충제 섭취 5주차 및 10주 보충 후 방문
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전신 염증 표지자
기간: 기준선 방문 및 10주 보충 후
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c-반응성 단백질 수치를 측정하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
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기준선 방문 및 10주 보충 후
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휴식 에너지 소비
기간: 기준선 방문 및 10주 보충 후
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투명 플라스틱(Plexiglas) 후드의 공기 흐름에서 산소 소비량과 이산화탄소 생산량을 계산하여 흡입 공기와 배출 공기의 농도 차이를 결정합니다.
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기준선 방문 및 10주 보충 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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