다발성 경화증(MS)에서 4BL B 세포의 표현형 및 기능 연구 (4BLMS)
최근 연구는 다발성 경화증(MS) 병리학에 관여하는 B 세포를 강조하지만 그 역할은 잘 이해되지 않고 있습니다. 활성화 마커인 4-1BBL의 발현 증가로 인해 4BL로 불리는 활성화된 기억 B 세포가 T CD8+ 림프구를 활성화시켜 전 염증 반응을 유도한다는 것은 이전에 기술된 바 있다. 이러한 4BL 세포는 80세 노인의 전신 염증에서도 설명되며 해당 하위 집단에서 백신 접종의 효율성이 낮습니다. 이러한 4BL 세포는 또한 항종양 T 세포 반응을 유도할 수 있습니다.
가설은 4BL이 MS에서 병원성 염증 반응을 유도할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
MS의 뇌척수액(CSF)에서 말초(혈액) 4 BL 세포 및 4-BL 세포의 비율을 건강한 대조군 및 기타 염증성 신경 질환 및 비염증성 신경 질환과 비교하는 것을 목표로 합니다.
모든 환자 및 대조군 그룹에 대해 혈액 및 CSF를 한 번만 수집합니다(환자 진단 시).
건강한 대조군에서 수집한 혈액은 수혈 지원자에게서 나올 것이며 CSF는 받지 않을 것입니다.
다발성경화증 환자의 경우 진단 시, 추적 관찰 시 3, 6, 12, 24개월에 순차적으로 혈액을 채취합니다.
혈액 및 CSF에서 다음을 평가합니다.
- 4 BL 세포의 백분율. 4개의 BL 세포는 세포 측정 매개변수를 사용하여 발견됩니다.
- 시험관 내에서 염증 반응을 유도하는 4개의 BL 세포의 능력: 세포외 및 세포내 세포측정 매개변수를 사용한 세포 배양 후 유도된 활성화된 TCD8 증식의 백분율
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lille, 프랑스
- CHU de Lille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
MS 그룹의 포함 기준:
- 질병 지속 기간이 1년 미만인 McDonald 2017 기준에 의해 정의된 MS
- 18세에서 60세 사이의 환자
- 면역 요법이나 스테로이드 섭취에 대한 순진함
- 연구 동의서에 서명한 환자
비염증성 신경 질환의 염증성 대조군에 대한 포함 기준:
- 연구 동의서에 서명한 환자
- 18세에서 60세 사이의 환자
- 스테로이드 섭취 또는 면역 요법에 대한 순진함
건강한 대조군을 위한 포함 기준:
- 연구에 사용하기 위해 수집한 혈액에 대해 수혈 센터에서 동의서에 서명한 통제
- 18세에서 60세 사이의 환자
- 스테로이드 섭취 또는 면역 요법에 대한 순진함
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 동의서에 서명하거나 동의할 수 없는 환자 또는 대조군
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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다발성 경화증 환자
MS는 맥도날드 기준 2017에 따라 정의됩니다.
포함된 MS 환자는 질병 지속 기간이 1년 미만입니다.
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기타 신경 염증성 질환
자가면역 뇌염, 중증 근무력증, 만성 염증성 탈수초성 다발근염
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신경성 비염증성 질환
양성 두개내 고혈압, 퇴행성 질환
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건강한 컨트롤
수혈 센터의 수혈 자원봉사자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MS 환자와 건강한 대조군 사이의 혈액 내 4개의 BL 세포의 백분율
기간: 기준선: 한 세션
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4 BL은 세포 측정 매개변수를 사용하여 정의됩니다.
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기준선: 한 세션
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MS 환자와 염증성 및 비염증성 신경계 질환 환자 사이의 혈액 내 4개 BL 세포의 백분율
기간: 기준선: 한 세션
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4 BL은 세포 측정 매개변수를 사용하여 정의됩니다.
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기준선: 한 세션
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MS 환자와 염증성 및 비염증성 신경계 질환 환자 사이의 CSF에서 4개의 BL 세포의 백분율
기간: 기준선: 한 세션
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4 BL은 세포 측정 매개변수를 사용하여 정의됩니다.
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기준선: 한 세션
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시간이 지남에 따라 MS 환자의 혈액에서 4BL 비율의 진화를 분석하기 위해
기간: 5 기준선에서 혈액 수집, 기준선 후 3, 6, 12 및 24개월
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4 BL은 세포 측정 매개변수를 사용하여 정의됩니다.
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5 기준선에서 혈액 수집, 기준선 후 3, 6, 12 및 24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해당 연구를 위한 모든 그룹의 단핵 세포가 있는 생물학적 은행
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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해당 연구를 위한 모든 그룹의 단핵 세포로 기준선에서 생물학적 은행을 구성합니다.
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학업 수료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hélène ZEPHIR, MD, PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016_04
- 2017-A00835-48 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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