Phänotypische und funktionelle Untersuchung von 4BL-B-Zellen bei Multipler Sklerose (MS) (4BLMS)
Jüngste Arbeiten heben die Beteiligung von B-Zellen an der Pathologie der Multiplen Sklerose (MS) hervor, aber ihre Rolle ist nach wie vor kaum verstanden. Es wurde zuvor beschrieben, dass aktivierte B-Gedächtniszellen, die aufgrund der erhöhten Expression von 4-1BBL, einem Aktivierungsmarker, 4BL genannt werden, eine proinflammatorische Reaktion durch Aktivierung von T CD8+-Lymphozyten induzieren. Diese 4BL-Zellen werden auch bei systemischen Entzündungen bei 80-jährigen Menschen beschrieben, was die schlechte Wirksamkeit der Impfung in dieser Unterpopulation erklärt. Diese 4BL-Zellen können auch eine Anti-Tumor-T-Zell-Antwort induzieren.
Die Hypothese ist, dass 4BL eine pathogene Entzündungsreaktion bei MS induzieren kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
das Ziel, den Anteil peripherer (Blut-) 4-BL-Zellen, aber auch 4-BL-Zellen in der Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) bei MS im Vergleich zu gesunden Kontrollen und zu anderen entzündlichen neurologischen Erkrankungen, aber auch nicht entzündlichen neurologischen Erkrankungen zu vergleichen.
Für alle Patientengruppen und Kontrollen wird nur einmal Blut und Liquor entnommen (bei Patienten zum Zeitpunkt der Diagnose).
Das Blut, das von gesunden Kontrollpersonen gesammelt wird, wird von Transfusions-Freiwilligen stammen, und wir werden keinen Liquor von ihnen haben.
Bei Patienten aus der MS-Gruppe erfolgt die Blutentnahme sequentiell bei der Diagnose, 3, 6, 12 und 24 Monate danach während der Nachsorge.
Im Blut und Liquor werden wir bewerten:
- Prozentsatz von 4 BL-Zellen. 4 BL-Zellen werden unter Verwendung von zytometrischen Parametern gefunden
- Kapazität von 4 BL-Zellen zur Induktion einer Entzündungsreaktion in vitro: Prozentsatz der induzierten aktivierten TCD8-Proliferation nach Zellkultur unter Verwendung extrazellulärer und intrazellulärer zytometrischer Parameter
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lille, Frankreich
- CHU de Lille
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für die MS-Gruppe:
- MS definiert nach den Kriterien von McDonald 2017 mit einer Krankheitsdauer von weniger als 1 Jahr
- zwischen 18 und 60 Jahre alte Patienten
- naiv gegenüber jeglicher Immuntherapie oder Steroideinnahme
- Patienten, die der Studie zugestimmt haben
Einschlusskriterien für Kontrollen mit entzündlichen oder nicht entzündlichen neurologischen Erkrankungen:
- Patienten, die der Studie zugestimmt haben
- zwischen 18 und 60 Jahre alte Patienten
- naiv gegenüber jeglicher Steroideinnahme oder Immuntherapie
Einschlusskriterien für gesunde Kontrollen:
- kontrollieren, wer im Transfusionszentrum die Zustimmung zur Verwendung seiner Blutentnahme für die Studie unterschrieben hat
- zwischen 18 und 60 Jahre alte Patienten
- naiv gegenüber jeglicher Steroideinnahme oder Immuntherapie
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Patienten oder Kontrollpersonen, die nicht in der Lage sind, die Einwilligung zu unterzeichnen oder zuzustimmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit multipler Sklerose
MS wird gemäß den McDonald-Kriterien 2017 definiert.
Die eingeschlossenen MS-Patienten haben eine Krankheitsdauer von weniger als 1 Jahr
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andere neurologische entzündliche Erkrankungen
Autoimmunenzephalitis, Myasthenia gravis, chronisch entzündliche demyelinisierende Polyradikulitis
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neurologische nicht entzündliche Erkrankung
gutartige intrakranielle Hypertonie, degenerative Erkrankung
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gesunde Kontrollen
Transfusionsfreiwillige aus dem Transfusionszentrum
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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der Prozentsatz von 4 BL-Zellen im Blut zwischen MS-Patienten und gesunden Kontrollpersonen
Zeitfenster: Baseline: eine Sitzung
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4 BL werden anhand zytometrischer Parameter definiert
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Baseline: eine Sitzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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der Prozentsatz von 4 BL-Zellen im Blut zwischen MS-Patienten und Patienten mit entzündlichen und nicht entzündlichen neurologischen Erkrankungen
Zeitfenster: Baseline: eine Sitzung
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4 BL werden anhand zytometrischer Parameter definiert
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Baseline: eine Sitzung
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der Prozentsatz von 4 BL-Zellen im Liquor zwischen MS-Patienten und Patienten mit entzündlichen und nicht entzündlichen neurologischen Erkrankungen
Zeitfenster: Baseline: eine Sitzung
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4 BL werden anhand zytometrischer Parameter definiert
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Baseline: eine Sitzung
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um die zeitliche Entwicklung der 4BL-Prozentsätze im Blut von MS-Patienten zu analysieren
Zeitfenster: 5. Blutentnahme zu Studienbeginn, 3, 6, 12 und 24 Monate nach Studienbeginn
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4 BL werden anhand zytometrischer Parameter definiert
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5. Blutentnahme zu Studienbeginn, 3, 6, 12 und 24 Monate nach Studienbeginn
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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biologische Bank mit mononukleären Zellen aus allen Gruppen dieser Studie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
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um zu Studienbeginn eine biologische Bank mit mononukleären Zellen aus allen Gruppen für diese Studie zu bilden
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hélène ZEPHIR, MD, PhD, University Hospital, Lille
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016_04
- 2017-A00835-48 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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