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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03798444
중국 폐경 후 여성의 신장 감소, 후만증 지표, 골밀도 및 척추 골절
2019년 1월 7일 업데이트: ChenRong, Central South University
중국 지역사회에 거주하는 폐경 후 여성의 척추 골절 유병률에 대한 관찰 및 횡단면 연구
이것은 중국 폐경 후 여성의 키 감소, 후만증 지표, 골밀도 및 척추 골절에 대한 관찰 및 단면 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
2017년 9월 중국 후난성 창사시의 커뮤니티 센터에서 50세 이상의 폐경 후 여성(N=255)을 무작위로 선택했습니다.
폐경은 최소 1년 동안 월경 주기가 없는 것으로 정의되었습니다.
모든 피험자는 제도화되지 않았으며 건강 상태가 양호했습니다. 제외 기준은 골격 방사선 사진의 임상 측정 또는 형태 측정 평가를 금지하는 형태학적 이상 또는 골격 왜곡이었습니다. 모든 참가자는 표준 설문지를 사용하여 인터뷰했습니다.
체중과 키는 신발을 신지 않고 가벼운 옷을 입은 상태에서 각각 0.1kg과 0.5cm까지 측정하였다.
현재 키는 수평판을 머리에 대고 머리를 납작하게 한 상태에서 벽걸이형 스타디오미터를 사용하여 측정했습니다.
모든 피험자는 현재 연령, 폐경 시작 연령, 폐경 이후 연도(YSM), 체중 및 기억된 최대 키를 포함한 기본 정보를 제공했습니다.
기억된 가장 높은 키에서 현재 측정된 키를 뺀 값이 피험자의 HHL이었습니다. 늑골의 가장 낮은 가장자리와 겨드랑이 중간선을 따라 장골능의 위쪽 표면 사이의 수직 거리인 RPD는 두 번 측정되었습니다. 주제 뒤에 서 있던 의사.
후만증 평가를 위해 대상자는 신발을 신지 않고 발뒤꿈치, 엉덩이, 등을 벽에 대고 머리는 수평 자세로 이중턱이 보이는 상태로 측정했습니다.
벽 후두 거리는 벽과 머리 뒤 사이의 수평 거리로 정의되었습니다.
7번 경추 융기부와 벽 사이의 거리는 7번 경추-벽 거리(C7WD)로 정의하였고, WTD(Wall-tragus-distance)는 대상자의 이주에서 벽까지의 수평 거리로 정의하였다.
후만증의 모든 RPD 및 인체 측정 지표는 2명의 숙련된 의사에 의해 0.1cm 단위로 측정되었습니다. 요추, 왼쪽 대퇴골 경부 및 전체 고관절의 BMD는 이중 에너지 X-선 흡광계를 사용하여 측정되었습니다.
VF는 X-레이에서 T4에서 L4까지 측면 척추 영상을 사용하여 평가되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
255
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410011
- The 2nd Xiangya Hospital, Central South University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
48년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2017년 9월 중국 후난성 창사시의 커뮤니티 센터에서 50세 이상의 폐경 후 여성을 무작위로 선택했습니다.
설명
포함 기준:
50세 이상의 폐경 후 여성 (폐경은 최소 1년 동안 월경 주기가 없는 것으로 정의됨)
제외 기준:
형태학적 이상 또는 골격 왜곡
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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골밀도
요추, 좌측 대퇴골 경부 및 전체 고관절의 BMD는 모든 피험자에서 이중 에너지 X-선 흡수계측법을 사용하여 측정되었습니다. 세계보건기구에 따르면 골다공증은 T-점수 ≤-2.5로, 비골다공증은 다음과 같이 정의했습니다. T-점수 > -2.5.
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요추, 좌측 대퇴골 경부 및 전체 고관절의 골밀도를 이중 에너지 X-선 흡수계측법을 사용하여 측정하였다.
골다공증으로 T-score ≤-2.5의 요추, 왼쪽 대퇴골 경부 또는 전체 고관절
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척추 골절
VF는 X-레이에서 T4에서 L4까지 측면 척추 영상을 사용하여 평가되었습니다.
척추 높이 비율로 골절을 정의하는 시각적 반 정량적 방법이 사용되었습니다.
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VF는 X-ray에서 T4에서 L4까지의 측면 척추 영상을 사용하여 평가되었습니다. 골절이 척추로 정의되는 시각적 반정량적 방법이 사용되었습니다. 척추 골절은 키 비율이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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키
기간: 4 주
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가벼운 옷을 입고 신발을 신지 않은 피험자.
현재 키는 수평판을 머리에 대고 머리를 납작하게 한 상태에서 벽걸이형 스타디오미터를 사용하여 측정했습니다.
높이는 가장 가까운 0.5cm까지 측정되었으며,
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4 주
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무게
기간: 4 주
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체중은 가벼운 옷을 입고 신발을 신지 않은 대상자로 측정되었습니다.
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4 주
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늑골에서 골반까지의 거리
기간: 4 주
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늑골에서 골반까지의 거리(rib to pelvis distance)는 겨드랑이 중간선을 따라 갈비뼈의 가장 낮은 가장자리와 장골능의 상면 사이의 수직 거리로 피검자의 뒤에 서서 의사가 2회 측정하였다.
숙련된 의사 2명이 0.1cm 단위로 측정합니다.
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4 주
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벽 후두부 거리
기간: 4 주
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대상자는 신발을 신지 않은 상태에서 발뒤꿈치, 엉덩이, 등을 벽에 대고 머리는 수평 자세로 이중턱이 보이는 상태로 측정했습니다.
벽 후두 거리는 벽과 머리 뒤 사이의 수평 거리로 정의되었습니다.
숙련된 의사 2명이 0.1cm 단위로 측정합니다.
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4 주
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7 번째 경추-벽 거리
기간: 4 주
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대상자는 신발을 신지 않은 상태에서 발뒤꿈치, 엉덩이, 등을 벽에 대고 머리는 수평 자세로 이중턱이 보이는 상태로 측정했습니다.
제7경추 융기부와 벽 사이의 거리를 제7경추-벽간 거리로 정의하였다.
숙련된 의사 2명이 0.1cm 단위로 측정합니다.
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4 주
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벽 이주 거리
기간: 4 주
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대상자는 신발을 신지 않고 발뒤꿈치, 엉덩이, 등을 벽에 대고 머리는 수평자세로 이중턱이 보이는 상태로 측정하였다. 벽이주거리는 참가자의 이주에서 벽까지의 수평거리로 정의하였다.
숙련된 의사 2명이 0.1cm 단위로 측정합니다.
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4 주
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역사적 높이 손실
기간: 4 주
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기억된 가장 높은 키에서 현재 측정된 키를 뺀 값이 피험자의 과거 키 손실이었습니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: sheng zhifeng, MD, Central south of university
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yoh K, Kuwabara A, Tanaka K. Detective value of historical height loss and current height/knee height ratio for prevalent vertebral fracture in Japanese postmenopausal women. J Bone Miner Metab. 2014 Sep;32(5):533-8. doi: 10.1007/s00774-013-0525-y.
- Siminoski K, Warshawski RS, Jen H, Lee K. The accuracy of historical height loss for the detection of vertebral fractures in postmenopausal women. Osteoporos Int. 2006 Feb;17(2):290-6. doi: 10.1007/s00198-005-2017-y. Epub 2005 Sep 6.
- Siminoski K, Warshawski RS, Jen H, Lee KC. Accuracy of physical examination using the rib-pelvis distance for detection of lumbar vertebral fractures. Am J Med. 2003 Aug 15;115(3):233-6. doi: 10.1016/s0002-9343(03)00299-7. No abstract available.
- Mizukami S, Abe Y, Tsujimoto R, Arima K, Kanagae M, Chiba G, Aoyagi K. Accuracy of spinal curvature assessed by a computer-assisted device and anthropometric indicators in discriminating vertebral fractures among individuals with back pain. Osteoporos Int. 2014 Jun;25(6):1727-34. doi: 10.1007/s00198-014-2680-y. Epub 2014 Mar 14.
- Suwannarat P, Amatachaya P, Sooknuan T, Tochaeng P, Kramkrathok K, Thaweewannakij T, Manimmanakorn N, Amatachaya S. Hyperkyphotic measures using distance from the wall: validity, reliability, and distance from the wall to indicate the risk for thoracic hyperkyphosis and vertebral fracture. Arch Osteoporos. 2018 Mar 12;13(1):25. doi: 10.1007/s11657-018-0433-9.
- Ralston SH, Urquhart GD, Brzeski M, Sturrock RD. Prevalence of vertebral compression fractures due to osteoporosis in ankylosing spondylitis. BMJ. 1990 Mar 3;300(6724):563-5. doi: 10.1136/bmj.300.6724.563.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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