Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utrata wzrostu, wskaźniki kifozy, gęstość mineralna kości i złamania kręgów u chińskich kobiet po menopauzie

7 stycznia 2019 zaktualizowane przez: ChenRong, Central South University

Obserwacyjne i przekrojowe badanie dotyczące częstości złamań kręgów u kobiet po menopauzie żyjących w społecznościach chińskich

Jest to badanie obserwacyjne i przekrojowe dotyczące utraty wzrostu, wskaźników kifozy, gęstości mineralnej kości i złamań kręgów u chińskich kobiet po menopauzie

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobiety po menopauzie (N=255) w wieku ≥50 lat zostały losowo wybrane z domów kultury w mieście Changsha w prowincji Hunan w Chinach we wrześniu 2017 r. Menopauzę zdefiniowano jako brak cykli miesiączkowych przez co najmniej jeden rok. Wszyscy pacjenci nie byli hospitalizowani i byli w dobrym stanie zdrowia. Kryteriami wykluczenia były nieprawidłowości morfologiczne lub zniekształcenia szkieletu, które uniemożliwiały pomiary kliniczne lub ocenę morfometryczną radiogramów szkieletu. Ze wszystkimi uczestnikami przeprowadzono wywiad przy użyciu standardowego kwestionariusza. Masę ciała i wzrost mierzono z dokładnością odpowiednio do 0,1 kg i 0,5 cm, u osób ubranych w lekką odzież i bez butów. Aktualny wzrost mierzono za pomocą stadiometru ściennego, z poziomą płytką dociśniętą do głowy i wyprostowanymi włosami. Wszyscy badani podali podstawowe informacje, w tym aktualny wiek, wiek na początku menopauzy, lata od menopauzy (YSM), wagę i najwyższy zapamiętany wzrost. Bieżący zmierzony wzrost odjęty od najwyższego zapamiętanego wzrostu był HHL badanych. RPD, czyli odległość w pionie między najniższym brzegiem żeber a górną powierzchnią grzebienia biodrowego wzdłuż linii pachowej środkowej, mierzono dwukrotnie za pomocą lekarz, który stał za pacjentem. W celu oceny kifozy osoby badane mierzono bez butów, z piętami, pośladkami i tyłem do ściany, z głową w pozycji poziomej z widocznym podwójnym podbródkiem. Odległość ściana-potylica została zdefiniowana jako pozioma odległość między ścianą a tyłem głowy. Odległość między wypukłością 7. kręgu szyjnego a ścianą zdefiniowano jako odległość 7. kręgu szyjnego od ściany (C7WD), a odległość od ściany do skrawka (WTD) zdefiniowano jako odległość poziomą od skrawka uczestnika do ściany. Wszystkie RPD i antropometryczne wskaźniki kifozy były mierzone w odstępach co 0,1 cm przez dwóch przeszkolonych lekarzy. BMD kręgosłupa lędźwiowego, lewej szyjki kości udowej i całego biodra mierzono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii. Migotanie komór oceniano za pomocą bocznego obrazowania kręgosłupa od T4 do L4 na zdjęciu rentgenowskim.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

255

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410011
        • The 2nd Xiangya Hospital, Central South University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

46 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety po menopauzie w wieku ≥50 lat zostały losowo wybrane z domów kultury w mieście Changsha w prowincji Hunan w Chinach we wrześniu 2017 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobiety po menopauzie w wieku ≥50 lat (menopauzę zdefiniowano jako brak cykli miesiączkowych przez co najmniej jeden rok)

Kryteria wyłączenia:

Nieprawidłowości morfologiczne lub zniekształcenia szkieletu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Gęstość mineralna kości
BMD kręgosłupa lędźwiowego, szyjki lewej kości udowej i całego biodra mierzono u wszystkich pacjentów za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii. Według Światowej Organizacji Zdrowia osteoporozę zdefiniowaliśmy jako T-score ≤-2,5, a brak osteoporozy jako T-score >-2,5.
Promieniowanie: absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii
BMD kręgosłupa lędźwiowego, szyjki lewej kości udowej i całego biodra zmierzono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii. Kręgosłup lędźwiowy, lewa szyjka kości udowej lub całe biodro T-score ≤-2,5 jako osteoporoza
Złamania kręgów
Migotanie komór oceniano za pomocą bocznego obrazowania kręgosłupa od T4 do L4 na zdjęciu rentgenowskim. Zastosowano wizualną metodę półilościową, ze złamaniami zdefiniowanymi jako stosunek wysokości kręgów
Promieniowanie: boczne obrazowanie kręgosłupa od T4 do L4 na zdjęciu rentgenowskim
Migotanie komór oceniano za pomocą obrazowania bocznego kręgosłupa od T4 do L4 na zdjęciu rentgenowskim. Zastosowano wizualną metodę półilościową, ze złamaniami zdefiniowanymi jako kręgi. Złamania kręgów należy diagnozować, jeśli stosunek wzrostu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Osoby w lekkich ubraniach i bez butów. Aktualny wzrost mierzono za pomocą stadiometru ściennego, z poziomą płytką dociśniętą do głowy i wyprostowanymi włosami. Wysokość mierzono z dokładnością do 0,5 cm,
4 tygodnie
Waga
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Masę ciała mierzono u osób noszących lekką odzież i bez butów
4 tygodnie
Odległość żebra do miednicy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Odległość żebra do miednicy, która była pionową odległością między najniższym brzegiem żeber a górną powierzchnią grzebienia biodrowego wzdłuż linii pachowej środkowej, była mierzona dwukrotnie przez lekarza, który stał za pacjentem. Mierzone w krokach co 0,1 cm przez dwóch przeszkolonych lekarzy.
4 tygodnie
Odległość ściana-potylica
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Badanych mierzono bez butów, z piętami, pośladkami i tyłem do ściany, z głową w pozycji poziomej z pokazanym podwójnym podbródkiem. Odległość ściana-potylica została zdefiniowana jako pozioma odległość między ścianą a tyłem głowy. Mierzone w krokach co 0,1 cm przez dwóch przeszkolonych lekarzy.
4 tygodnie
7. odległość kręgu szyjnego od ściany
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Badanych mierzono bez butów, z piętami, pośladkami i tyłem do ściany, z głową w pozycji poziomej z pokazanym podwójnym podbródkiem. Odległość między wypukłością siódmego kręgu szyjnego a ścianą została zdefiniowana jako odległość siódmego kręgu szyjnego do ściany. Mierzone w krokach co 0,1 cm przez dwóch przeszkolonych lekarzy.
4 tygodnie
Odległość ściany-tragusa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Badanych mierzono bez butów, z piętami, pośladkami i plecami do ściany, z głową w pozycji poziomej z pokazanym podwójnym podbródkiem. Odległość od ściany do skrawka zdefiniowano jako poziomą odległość od tragusa uczestnika do ściany. Mierzone w krokach co 0,1 cm przez dwóch przeszkolonych lekarzy.
4 tygodnie
Historyczna utrata wzrostu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Bieżący zmierzony wzrost odjęty od najwyższego zapamiętanego wzrostu był historyczną utratą wzrostu badanych
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central South University

Śledczy

  • Główny śledczy: sheng zhifeng, MD, Central south of university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRong

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj