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Höhenverlust, Kyphose-Indikatoren, Knochenmineraldichte und Wirbelfrakturen bei chinesischen postmenopausalen Frauen

7. Januar 2019 aktualisiert von: ChenRong, Central South University

Eine Beobachtungs- und Querschnittsstudie zur Prävalenz von Wirbelfrakturen bei postmenopausalen Frauen, die in chinesischen Gemeinden leben

Dies ist eine Beobachtungs- und Querschnittsstudie zu Höhenverlust, Kyphoseindikatoren, Knochenmineraldichte und Wirbelfrakturen bei chinesischen postmenopausalen Frauen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Postmenopausale Frauen (N=255) im Alter von ≥50 Jahren wurden im September 2017 zufällig aus Gemeindezentren in der Stadt Changsha, Provinz Hunan, China, ausgewählt. Menopause wurde definiert als das Ausbleiben von Menstruationszyklen für mindestens ein Jahr. Alle Probanden waren nicht institutionalisiert und bei guter Gesundheit. Die Ausschlusskriterien waren morphologische Anomalien oder Skelettverzerrungen, die entweder klinische Messungen oder morphometrische Beurteilungen von Skelettröntgenaufnahmen verhinderten. Alle Teilnehmer wurden unter Verwendung eines Standardfragebogens befragt. Körpergewicht und Körpergröße wurden auf 0,1 kg bzw. 0,5 cm genau gemessen, wobei die Probanden leichte Kleidung und keine Schuhe trugen. Die aktuelle Körpergröße wurde mit einem an der Wand befestigten Stadiometer gemessen, wobei eine horizontale Platte auf den Kopf gedrückt und das Haar abgeflacht wurde. Alle Probanden lieferten grundlegende Informationen, einschließlich aktuelles Alter, Alter zu Beginn der Menopause, Jahre seit der Menopause (YSM), Gewicht und ihre größte erinnerte Größe. Die aktuell gemessene Höhe, subtrahiert von der größten erinnerten Größe, war die HHL der Probanden. Die RPD, die der vertikale Abstand zwischen dem untersten Rand der Rippen und der oberen Oberfläche des Beckenkamms entlang der mittleren Axillarlinie war, wurde zweimal von a gemessen Arzt, der hinter dem Thema stand. Für die Kyphose-Beurteilung wurden die Probanden ohne Schuhe gemessen, mit ihren Fersen, Gesäß und Rücken zur Wand und Kopf in horizontaler Position mit gezeigtem Doppelkinn. Der Wand-Occiput-Abstand wurde als horizontaler Abstand zwischen der Wand und dem Hinterkopf definiert. Der Abstand zwischen dem Vorsprung des 7. Halswirbels und der Wand wurde als 7. Halswirbel-Wand-Abstand (C7WD) definiert, und der Wand-Tragus-Abstand (WTD) wurde als der horizontale Abstand vom Tragus des Teilnehmers zur Wand definiert. Alle RPD- und anthropometrischen Kyphoseindikatoren wurden von zwei geschulten Ärzten in Schritten von 0,1 cm gemessen. Die BMD der Lendenwirbelsäule, des linken Oberschenkelhalses und der gesamten Hüfte wurden mit Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie gemessen. VFs wurden mittels lateraler Wirbelsäulenbildgebung von T4 bis L4 im Röntgenbild beurteilt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

255

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • The 2nd Xiangya Hospital, Central South University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

46 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Postmenopausale Frauen im Alter von ≥ 50 Jahren wurden im September 2017 zufällig aus Gemeindezentren in der Stadt Changsha, Provinz Hunan, China, ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Postmenopausale Frauen im Alter von ≥ 50 Jahren (Menopause wurde definiert als das Ausbleiben von Menstruationszyklen für mindestens ein Jahr)

Ausschlusskriterien:

Morphologische Anomalien oder Skelettverzerrungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Knochenmineraldichte
Die BMD der Lendenwirbelsäule, des linken Schenkelhalses und der gesamten Hüfte wurde bei allen Probanden mit Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie gemessen. Gemäß der Weltgesundheitsorganisation haben wir Osteoporose als T-Wert ≤ -2,5 definiert und Nicht-Osteoporose als T-Score > -2,5.
Die BMD der Lendenwirbelsäule, des linken Schenkelhalses und der gesamten Hüfte wurden unter Verwendung von Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie gemessen. Die Lendenwirbelsäule, der linke Oberschenkelhals oder die gesamte Hüfte mit einem T-Wert von ≤ -2,5 als Osteoporose
Wirbelfrakturen
VFs wurden mittels lateraler Wirbelsäulenbildgebung von T4 bis L4 im Röntgenbild beurteilt. Es wurde eine visuelle halbquantitative Methode verwendet, wobei Frakturen als Wirbelhöhenverhältnis definiert wurden
VFs wurden mittels lateraler Wirbelsäulenbildgebung von T4 bis L4 auf Röntgenstrahlen beurteilt. Es wurde eine visuelle halbquantitative Methode verwendet, wobei Frakturen als Wirbelfrakturen definiert wurden, wenn sie im Höhenverhältnis stehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höhe
Zeitfenster: 4 Wochen
Probanden tragen leichte Kleidung und keine Schuhe. Die aktuelle Körpergröße wurde mit einem an der Wand befestigten Stadiometer gemessen, wobei eine horizontale Platte auf den Kopf gedrückt und das Haar abgeflacht wurde. Die Höhe wurde auf 0,5 cm genau gemessen,
4 Wochen
Gewicht
Zeitfenster: 4 Wochen
Das Körpergewicht wurde bei Probanden gemessen, die leichte Kleidung und keine Schuhe trugen
4 Wochen
Abstand zwischen Rippe und Becken
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Abstand zwischen Rippe und Becken, der der vertikale Abstand zwischen dem untersten Rand der Rippen und der oberen Oberfläche des Beckenkamms entlang der mittleren Axillarlinie war, wurde zweimal von einem Arzt gemessen, der hinter der Testperson stand. Gemessen in Schritten von 0,1 cm durch zwei geschulte Ärzte.
4 Wochen
Wand-Occiput-Abstand
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Probanden wurden ohne Schuhe gemessen, mit ihren Fersen, Gesäß und Rücken zur Wand und Kopf in horizontaler Position mit gezeigtem Doppelkinn. Der Wand-Occiput-Abstand wurde als horizontaler Abstand zwischen der Wand und dem Hinterkopf definiert. Gemessen in Schritten von 0,1 cm durch zwei geschulte Ärzte.
4 Wochen
7. Halswirbel-Wand-Abstand
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Probanden wurden ohne Schuhe gemessen, mit ihren Fersen, Gesäß und Rücken zur Wand und Kopf in horizontaler Position mit gezeigtem Doppelkinn. Der Abstand zwischen der Prominenz des 7. Halswirbels und der Wand wurde als 7. Halswirbel-Wand-Abstand definiert. Gemessen in Schritten von 0,1 cm durch zwei geschulte Ärzte.
4 Wochen
Wand-Tragus-Abstand
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Probanden wurden ohne Schuhe gemessen, mit ihren Fersen, Gesäß und Rücken zur Wand und Kopf in einer horizontalen Position mit gezeigtem Doppelkinn. Der Wand-Tragus-Abstand wurde als der horizontale Abstand vom Tragus des Teilnehmers zur Wand definiert. Gemessen in Schritten von 0,1 cm durch zwei geschulte Ärzte.
4 Wochen
Historischer Höhenverlust
Zeitfenster: 4 Wochen
Die aktuell gemessene Körpergröße, subtrahiert von der größten erinnerten Körpergröße, war der historische Größenverlust der Probanden
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: sheng zhifeng, MD, Central south of university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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