Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ztráta výšky, indikátory kyfózy, hustota kostních minerálů a zlomeniny obratlů u čínských žen po menopauze

7. ledna 2019 aktualizováno: ChenRong, Central South University

Observační a průřezová studie o prevalenci zlomenin obratlů u žen po menopauze žijících v čínských komunitách

Toto je observační a průřezová studie o ztrátě výšky, ukazatelích kyfózy, minerální hustotě kostí a zlomeninách obratlů u čínských žen po menopauze

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Postmenopauzální ženy (N=255) ve věku ≥50 let byly náhodně vybrány z komunitních center ve městě Changsha, provincie Hunan, Čína v září 2017. Menopauza byla definována jako absence menstruačních cyklů po dobu alespoň jednoho roku. Všichni jedinci byli neinstitucionalizovaní a v dobrém zdravotním stavu. Kritériem pro vyloučení byly morfologické abnormality nebo deformace skeletu, které znemožňovaly klinická měření nebo morfometrická hodnocení rentgenových snímků skeletu. Všichni účastníci byli dotazováni pomocí standardního dotazníku. Tělesná hmotnost a výška byly měřeny s přesností na 0,1 kg a 0,5 cm, přičemž subjekty měly lehké oblečení a neměly boty. Aktuální výška byla měřena pomocí nástěnného stadiometru, s vodorovnou deskou přitisknutou na hlavu a zploštělými vlasy. Všechny subjekty poskytly základní informace, včetně aktuálního věku, věku na začátku menopauzy, let od menopauzy (YSM), hmotnosti a jejich nejvyšší vzpomínané výšky. Aktuální naměřená výška odečtená od nejvyšší vyvolané výšky byla HHL subjektů. RPD, což byla vertikální vzdálenost mezi nejnižším okrajem žeber a horním povrchem kyčelního hřebene podél střední axilární linie, byla měřena dvakrát pomocí lékař, který za tímto tématem stál. Pro hodnocení kyfózy byly subjekty měřeny bez bot, s patami, hýžděmi a zády ke stěně a hlavou ve vodorovné poloze se znázorněnou dvojitou bradou. Vzdálenost mezi stěnou a týlem byla definována jako horizontální vzdálenost mezi stěnou a zadní částí hlavy. Vzdálenost mezi výčnělkem 7. krčního obratle a stěnou byla definována jako vzdálenost 7. krční obratel-stěna (C7WD) a vzdálenost stěna-tragus (WTD) byla definována jako horizontální vzdálenost od tragu účastníka ke stěně. Všechny RPD a antropometrické ukazatele kyfózy byly měřeny v přírůstcích po 0,1 cm dvěma vyškolenými lékaři. BMD bederní páteře, levého krčku stehenní kosti a celého kyčle byly měřeny pomocí duální rentgenové absorpciometrie. VF byly hodnoceny pomocí laterálního zobrazení páteře od T4 do L4 na rentgenovém snímku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

255

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410011
        • The 2nd Xiangya Hospital, Central South University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

48 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy po menopauze ve věku ≥ 50 let byly v září 2017 náhodně vybrány z komunitních center ve městě Changsha v provincii Hunan v Číně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ženy po menopauze ve věku ≥ 50 let (menopauza byla definována jako absence menstruačních cyklů po dobu alespoň jednoho roku)

Kritéria vyloučení:

Morfologické abnormality nebo kosterní distorze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Minerální hustota kostí
BMD bederní páteře, levého krčku stehenní kosti a celého kyčle byly u všech subjektů měřeny pomocí duální energetické rentgenové absorpciometrie. Podle Světové zdravotnické organizace jsme definovali osteoporózu jako T-skóre ≤-2,5 a neosteoporózu jako T-skóre>-2,5.
Záření: dvouenergetická rentgenová absorpciometrie
BMD bederní páteře, levého krčku stehenní kosti a celého kyčle byly měřeny pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií. Bederní páteř, levý krček stehenní kosti nebo celková kyčle T-skóre ≤-2,5 jako osteoporóza
Zlomeniny obratlů
VF byly hodnoceny pomocí laterálního zobrazení páteře od T4 do L4 na rentgenovém snímku. Byla použita vizuální semikvantitativní metoda se zlomeninami definovanými jako poměr výšky obratle
Záření: zobrazení laterální páteře z T4 do L4 na RTG
VF byly hodnoceny pomocí laterálního zobrazení páteře od T4 do L4 na rentgenovém snímku. Byla použita vizuální semikvantitativní metoda, přičemž zlomeniny byly definovány jako vertebrální Zlomeniny obratlů by měly být diagnostikovány, pokud poměr výšky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška
Časové okno: 4 týdny
Subjekty na sobě lehké oblečení a bez bot. Aktuální výška byla měřena pomocí nástěnného stadiometru, s vodorovnou deskou přitisknutou na hlavu a zploštělými vlasy. Výška byla měřena s přesností na 0,5 cm,
4 týdny
Hmotnost
Časové okno: 4 týdny
Tělesná hmotnost byla měřena u subjektů v lehkém oblečení a bez bot
4 týdny
Vzdálenost od žebra k pánvi
Časové okno: 4 týdny
Vzdálenost mezi žebrem a pánví, což byla vertikální vzdálenost mezi nejnižším okrajem žeber a horním povrchem hřebene kyčelního kloubu podél střední axilární linie, byla dvakrát změřena lékařem, který stál za subjektem. Měřeno v krocích po 0,1 cm dvěma vyškolenými lékaři.
4 týdny
Vzdálenost stěna-týl
Časové okno: 4 týdny
Subjekty byly měřeny bez bot, s patami, hýžděmi a zády ke stěně a hlavou ve vodorovné poloze se znázorněnou dvojitou bradou. Vzdálenost mezi stěnou a týlem byla definována jako horizontální vzdálenost mezi stěnou a zadní částí hlavy. Měřeno v krocích po 0,1 cm dvěma vyškolenými lékaři.
4 týdny
7. vzdálenost krční obratel-stěna
Časové okno: 4 týdny
Subjekty byly měřeny bez bot, s patami, hýžděmi a zády ke stěně a hlavou ve vodorovné poloze se znázorněnou dvojitou bradou. Vzdálenost mezi výčnělkem 7. krčního obratle a stěnou byla definována jako vzdálenost 7. krční obratel-stěna. Měřeno v krocích po 0,1 cm dvěma vyškolenými lékaři.
4 týdny
Stěna-tragus-vzdálenost
Časové okno: 4 týdny
Subjekty byly měřeny bez bot, s patami, hýžděmi a zády ke stěně a hlavou ve vodorovné poloze se znázorněnou dvojitou bradou. Vzdálenost stěna-tragus byla definována jako horizontální vzdálenost od tragu účastníka ke zdi. Měřeno v krocích po 0,1 cm dvěma vyškolenými lékaři.
4 týdny
Historická ztráta výšky
Časové okno: 4 týdny
Aktuální naměřená výška odečtená od nejvyšší vyvolané výšky byla historická ztráta výšky subjektu
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central South University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: sheng zhifeng, MD, Central south of university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRong

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dvouenergetická rentgenová absorpciometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit