Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Testsúlycsökkenés, kifózis indikátorok, csont ásványi sűrűség és csigolyatörések kínai posztmenopauzás nőknél

2019. január 7. frissítette: ChenRong, Central South University

Megfigyelési és keresztmetszeti tanulmány a csigolyatörések prevalenciájáról kínai közösségekben élő posztmenopauzás nőknél

Ez egy megfigyelési és keresztmetszeti tanulmány a magasságcsökkenésről, a kyphosis mutatóiról, a csont ásványianyag-sűrűségéről és a csigolyatörésekről kínai posztmenopauzás nőknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

50 év feletti posztmenopauzás nőket (N=255) véletlenszerűen választottak ki a kínai Hunan tartomány Changsha városának közösségi központjaiból 2017 szeptemberében. A menopauzát a menstruációs ciklus legalább egy évig tartó hiányaként határozták meg. Valamennyi alany nem volt intézetben, és jó egészségi állapotban volt. A kizárás kritériumai a morfológiai rendellenességek vagy a csontváz torzulásai voltak, amelyek megtiltották a csontváz röntgenfelvételeinek klinikai mérését vagy morfometriai értékelését. Minden résztvevőt standard kérdőív segítségével kérdeztünk meg. A testsúlyt és a magasságot a legközelebbi 0,1 kg-hoz, illetve 0,5 cm-hez mértük, az alanyok könnyű ruhát viseltek és cipőt nem viseltek. Az aktuális magasságot falra szerelt stadionmérővel mérték, vízszintes lemezt nyomva a fejre, és a hajat lesimították. Valamennyi alany megadta az alapvető információkat, beleértve az aktuális életkort, a menopauza kezdeti életkorát, a menopauza óta eltelt éveket (YSM), a testsúlyt és a legmagasabb felidézett magasságot. Az aktuálisan mért magasságot levonva a legmagasabb visszahívott magasságból az alanyok HHL-je volt. Az RPD-t, amely a bordák legalsó széle és a csípőtaraj felső felszíne közötti függőleges távolság a hónalj középső vonala mentén, kétszer mértük meg egy orvos, aki a téma mögött állt. A kyphosis felméréséhez az alanyokat cipő nélkül, sarkukkal, fenekükkel és háttal a falnak támasztva, valamint vízszintes fejjel, dupla álllal mértük. A fal-occiput távolság a fal és a fej hátsó része közötti vízszintes távolság. A 7. nyakcsigolya kiemelkedése és a fal közötti távolság a 7. nyakcsigolya-fal távolság (C7WD), a fal-tragus-távolság (WTD) pedig a résztvevő tragusa és a fal közötti vízszintes távolság. A kyphosis minden RPD-jét és antropometrikus mutatóját 0,1 cm-es lépésekben mérte két képzett orvos. Az ágyéki gerinc, a bal combnyak és a teljes csípő BMD-jét kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel mérték. A VF-eket a T4-től az L4-ig terjedő oldalsó gerinc képalkotással értékelték röntgenfelvételen.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

255

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína, 410011
        • The 2nd Xiangya Hospital, Central South University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

48 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

50 év feletti posztmenopauzás nőket véletlenszerűen választottak ki a kínai Hunan tartomány Changsha városának közösségi központjaiból 2017 szeptemberében.

Leírás

Bevételi kritériumok:

50 év feletti posztmenopauzás nők (a menopauzát a menstruációs ciklus legalább egy évig tartó hiányaként határozták meg)

Kizárási kritériumok:

Morfológiai rendellenességek vagy csontváz torzulások

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A csont ásványi sűrűsége
Az ágyéki gerinc, a bal combnyak és a teljes csípő BMD-jét kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel mérték minden alanynál. Az Egészségügyi Világszervezet szerint az oszteoporózist ≤-2,5-ös T-score-ként határoztuk meg, a nem csontritkulást pedig a következőképpen: T-pontszám>-2,5.
Sugárzás: kettős energiájú röntgenabszorpciós mérés
Az ágyéki gerinc, a bal combnyak és a teljes csípő BMD-jét kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel mértük. Az ágyéki gerinc, a bal combnyak vagy a teljes csípő, amelynek T-pontszáma ≤-2,5, mint csontritkulás
Csigolyatörések
A VF-eket a T4-től az L4-ig terjedő oldalsó gerinc képalkotással értékelték röntgenfelvételen. Vizuális szemikvantitatív módszert alkalmaztunk, a töréseket csigolyamagasság-arányként határoztuk meg
Sugárzás: oldalsó gerinc képalkotás T4-től L4-ig röntgenfelvételen
A VF-eket T4-től L4-ig terjedő oldalsó gerincképalkotással értékelték röntgenfelvételen. Vizuális félkvantitatív módszert alkalmaztunk, a csigolyatörések esetén a csigolyatöréseket diagnosztizálni kell, ha a magassági arányt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Magasság
Időkeret: 4 hét
Az alanyok könnyű ruhát viselnek, cipő nélkül. Az aktuális magasságot falra szerelt stadionmérővel mérték, vízszintes lemezt nyomva a fejre, és a hajat lesimították. A magasságot a legközelebbi 0,5 cm-re mértük,
4 hét
Súly
Időkeret: 4 hét
A testsúlyt könnyű ruházatot és cipőt viselő alanyoknál mérték
4 hét
A borda és a medence közötti távolság
Időkeret: 4 hét
A borda és a medence közötti távolságot, amely a bordák legalsó széle és a csípőtaraj felső felülete közötti függőleges távolság a hónalj középső vonala mentén, kétszer mérte meg egy orvos, aki az alany mögött állt. Két képzett orvos által 0,1 cm-es lépésekben mérve.
4 hét
Fal-occiput távolság
Időkeret: 4 hét
Az alanyokat cipő nélkül, a sarkukkal, a fenekükkel és a falnak háttal, valamint a fejükkel vízszintes helyzetben, kettős áll mellett mértük. A fal-occiput távolság a fal és a fej hátsó része közötti vízszintes távolság. Két képzett orvos által 0,1 cm-es lépésekben mérve.
4 hét
7. nyakcsigolya-fal távolság
Időkeret: 4 hét
Az alanyokat cipő nélkül, a sarkukkal, a fenekükkel és a falnak háttal, valamint a fejükkel vízszintes helyzetben, kettős áll mellett mértük. A 7. nyakcsigolya kiemelkedése és a fal közötti távolságot a 7. nyakcsigolya-fal távolságként határoztuk meg. Két képzett orvos által 0,1 cm-es lépésekben mérve.
4 hét
Fal-tragus-távolság
Időkeret: 4 hét
Az alanyokat cipő nélkül, sarkukkal, fenekükkel és a falnak háttal, a fejük pedig vízszintes helyzetben, kettős áll mellett mérték. A fal-tragus távolság a résztvevő tragusától a falig mért vízszintes távolság. Két képzett orvos által 0,1 cm-es lépésekben mérve.
4 hét
Történelmi magasságvesztés
Időkeret: 4 hét
Az aktuálisan mért magasság a legmagasabb visszahívott magasságból levonva az alanyok történelmi magasságvesztesége volt
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central South University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: sheng zhifeng, MD, Central south of university

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 7.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CRong

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoporosis törés

Klinikai vizsgálatok a kettős energiájú röntgenabszorpciós mérés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel