Højdetab, kyfoseindikatorer, knoglemineraltæthed og vertebrale frakturer hos kinesiske postmenopausale kvinder
7. januar 2019 opdateret af: ChenRong, Central South University
En observations- og tværsnitsundersøgelse af forekomsten af vertebrale frakturer hos postmenopausale kvinder, der bor i kinesiske samfund
Dette er en observations- og tværsnitsundersøgelse af højdetab, kyfoseindikatorer, knoglemineraltæthed og vertebrale frakturer hos kinesiske postmenopausale kvinder
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postmenopausale kvinder (N=255) i alderen ≥50 år blev tilfældigt udvalgt fra samfundscentre i Changsha City, Hunan-provinsen, Kina i september 2017.
Overgangsalderen blev defineret som fraværet af menstruationscyklusser i mindst et år.
Alle forsøgspersoner var ikke-institutionaliserede og i godt helbred. Kriterierne for udelukkelse var morfologiske abnormiteter eller skeletforvrængninger, der forbød enten kliniske målinger eller morfometriske vurderinger af skeletrøntgenbilleder. Alle deltagere blev interviewet ved hjælp af et standardspørgeskema.
Kropsvægt og højde blev målt til nærmeste henholdsvis 0,1 kg og 0,5 cm, med forsøgspersoner iført let tøj og uden sko.
Nuværende højde blev målt ved hjælp af et vægmonteret stadiometer, med en vandret plade trykket på hovedet, og hår fladt.
Alle forsøgspersoner gav grundlæggende oplysninger, inklusive nuværende alder, alder ved starten af overgangsalderen, år siden overgangsalderen (YSM), vægt og deres højeste huskede højde.
Den aktuelle målte højde trukket fra den højeste tilbagekaldte højde var forsøgspersonernes HHL. RPD, som var den lodrette afstand mellem den laveste margin af ribbenene og den øverste overflade af hoftekammen langs den midterste aksillære linje, blev målt to gange med en læge, der stod bag emnet.
Til kyfosevurderingen blev forsøgspersonerne målt uden sko, med hæle, balder og ryggen mod væggen og hovedet i vandret stilling med en dobbelthage vist.
Væg-occiput-afstanden blev defineret som den vandrette afstand mellem væggen og baghovedet.
Afstanden mellem prominensen af den 7. nakkehvirvel og væggen blev defineret som den 7. nakkehvirvel-væg-afstand (C7WD), og væg-tragus-afstand (WTD) blev defineret som den vandrette afstand fra deltagerens tragus til væggen.
Alle RPD og antropometriske indikatorer for kyfose blev målt i intervaller på 0,1 cm af to uddannede læger. BMD af lændehvirvelsøjlen, venstre lårbenshals og total hofte blev målt ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri.
VF'er blev vurderet ved hjælp af lateral rygsøjlebilleddannelse fra T4 til L4 på røntgen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
255
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410011
- The 2nd Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
46 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Postmenopausale kvinder i alderen ≥50 år blev tilfældigt udvalgt fra samfundscentre i Changsha City, Hunan-provinsen, Kina i september 2017.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Postmenopausale kvinder i alderen ≥50 år (overgangsalderen blev defineret som fravær af menstruationscyklus i mindst et år)
Ekskluderingskriterier:
Morfologiske abnormiteter eller skeletforvrængninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Knoglemineraltæthed
BMD af lændehvirvelsøjlen, venstre lårbenshals og total hofte blev målt ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri i alle forsøgspersoner. I overensstemmelse med Verdenssundhedsorganisationen definerede vi osteoporose som en T-score ≤-2,5, og ikke-osteoporose som T-score>-2,5.
|
BMD af lændehvirvelsøjlen, venstre lårbenshals og total hofte blev målt ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri.
Lændehvirvelsøjlen, venstre lårbenshals eller total hofte med T-score ≤-2,5 som osteoporose
|
|
Vertebrale frakturer
VF'er blev vurderet ved hjælp af lateral rygsøjlebilleddannelse fra T4 til L4 på røntgen.
En visuel semi-kvantitativ metode blev brugt, med frakturer defineret som et hvirvelhøjdeforhold
|
VF'er blev vurderet ved hjælp af lateral rygsøjlebilleddannelse fra T4 til L4 på røntgen. En visuel semi-kvantitativ metode blev brugt, med frakturer defineret som en vertebral Vertebrale frakturer skal diagnosticeres, hvis højdeforholdet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højde
Tidsramme: 4 uger
|
Personer iført let tøj og ingen sko.
Nuværende højde blev målt ved hjælp af et vægmonteret stadiometer, med en vandret plade trykket på hovedet, og hår fladt.
Højden blev målt til nærmeste 0,5 cm,
|
4 uger
|
|
Vægt
Tidsramme: 4 uger
|
Kropsvægten blev målt med forsøgspersoner iført let tøj og ingen sko
|
4 uger
|
|
Afstand mellem ribben og bækken
Tidsramme: 4 uger
|
Afstanden mellem ribben og bækken, som var den lodrette afstand mellem ribbens laveste margin og den øverste overflade af hoftekammen langs den midterste aksillære linje, blev målt to gange af en læge, der stod bag forsøgspersonen.
Målt i intervaller på 0,1 cm af to uddannede læger.
|
4 uger
|
|
Væg-occiput afstand
Tidsramme: 4 uger
|
Forsøgspersonerne blev målt uden sko, med hæle, balder og ryggen mod væggen, og hovedet i vandret stilling med en dobbelthage vist.
Væg-occiput-afstanden blev defineret som den vandrette afstand mellem væggen og baghovedet.
Målt i intervaller på 0,1 cm af to uddannede læger.
|
4 uger
|
|
7. nakkehvirvel-væg afstand
Tidsramme: 4 uger
|
Forsøgspersonerne blev målt uden sko, med hæle, balder og ryggen mod væggen, og hovedet i vandret stilling med en dobbelthage vist.
Afstanden mellem prominensen af den 7. halshvirvel og væggen blev defineret som den 7. nakkehvirvel-vægafstand.
Målt i intervaller på 0,1 cm af to uddannede læger.
|
4 uger
|
|
Væg-tragus-afstand
Tidsramme: 4 uger
|
Forsøgspersonerne blev målt uden sko, med hæle, balder og ryggen mod væggen og hovedet i vandret stilling med en dobbelthage vist. Væg-tragus-afstand blev defineret som den vandrette afstand fra deltagerens tragus til væggen.
Målt i intervaller på 0,1 cm af to uddannede læger.
|
4 uger
|
|
Historisk højdetab
Tidsramme: 4 uger
|
Den aktuelle målte højde trukket fra den højeste tilbagekaldte højde var forsøgspersonernes historiske højdetab
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: sheng zhifeng, MD, Central south of university
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Yoh K, Kuwabara A, Tanaka K. Detective value of historical height loss and current height/knee height ratio for prevalent vertebral fracture in Japanese postmenopausal women. J Bone Miner Metab. 2014 Sep;32(5):533-8. doi: 10.1007/s00774-013-0525-y.
- Siminoski K, Warshawski RS, Jen H, Lee K. The accuracy of historical height loss for the detection of vertebral fractures in postmenopausal women. Osteoporos Int. 2006 Feb;17(2):290-6. doi: 10.1007/s00198-005-2017-y. Epub 2005 Sep 6.
- Siminoski K, Warshawski RS, Jen H, Lee KC. Accuracy of physical examination using the rib-pelvis distance for detection of lumbar vertebral fractures. Am J Med. 2003 Aug 15;115(3):233-6. doi: 10.1016/s0002-9343(03)00299-7. No abstract available.
- Mizukami S, Abe Y, Tsujimoto R, Arima K, Kanagae M, Chiba G, Aoyagi K. Accuracy of spinal curvature assessed by a computer-assisted device and anthropometric indicators in discriminating vertebral fractures among individuals with back pain. Osteoporos Int. 2014 Jun;25(6):1727-34. doi: 10.1007/s00198-014-2680-y. Epub 2014 Mar 14.
- Suwannarat P, Amatachaya P, Sooknuan T, Tochaeng P, Kramkrathok K, Thaweewannakij T, Manimmanakorn N, Amatachaya S. Hyperkyphotic measures using distance from the wall: validity, reliability, and distance from the wall to indicate the risk for thoracic hyperkyphosis and vertebral fracture. Arch Osteoporos. 2018 Mar 12;13(1):25. doi: 10.1007/s11657-018-0433-9.
- Ralston SH, Urquhart GD, Brzeski M, Sturrock RD. Prevalence of vertebral compression fractures due to osteoporosis in ankylosing spondylitis. BMJ. 1990 Mar 3;300(6724):563-5. doi: 10.1136/bmj.300.6724.563.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
10. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRong
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .