크랜베리와 용설란 추출물이 미생물과 장 건강에 미치는 영향 (Phenulin)
2023년 3월 17일 업데이트: Helene Jacques, Laval University
대사성 내독소혈증 및 장내 미생물총의 조절에 대한 프리바이오틱스 보충의 효과: 용설란에서 추출한 크랜베리 폴리페놀과 이눌린의 효능 및 시너지 효과에 대한 이중맹검, 통제 및 무작위 병렬 임상 연구
비만과 제2형 당뇨병(T2D)의 증가하는 유병률은 주요 공중 보건 문제입니다.
최근 연구는 장내 미생물군이 비만 및 관련된 대사성 건강 장애를 발병시키는 연구자의 성향에 핵심적인 역할을 한다는 것을 분명히 확립했습니다.
장내 미생물 구성은 포도당 대사 및 인슐린 저항성과 관련된 만성 염증 상태에서 결정적인 역할을 합니다.
폴리페놀과 이눌린이 풍부한 음식을 포함한 프리바이오틱이 풍부한 식단을 섭취하면 내독소혈증 감소와 유익한 대사 건강 효과로 이어질 수 있는 장내 미생물을 유리하게 조절하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
현재 과체중인 개인은 장 장벽 결함 및 만성 염증 장애로 이어질 수 있는 미생물군을 변경한 것으로 알려져 있습니다. 프로안토시아니딘과 같은 폴리페놀은 장내 미생물을 조절하여 신진대사 건강에 유익한 효과를 제공할 수 있습니다. 이눌린은 장에서 유익한 박테리아의 성장을 자극할 수 있는 잘 알려진 프리바이오틱스입니다.
전반적인 목표는 만성 염증 및 내독소혈증을 줄이고 신진대사가 있는 과체중 인간 피험자의 미생물을 조절하여 포도당 대사 및 인슐린 민감성을 개선하기 위해 아가베에서 추출한 이눌린을 보충하거나 포함하지 않은 크랜베리 추출물에서 얻은 폴리페놀 보충의 효능 및 시너지 효과를 결정하는 것입니다. 증후군 증상.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
122
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, 캐나다, G1V 0A6
- Institute of nutrition and functional foods, Laval University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 과체중(BMI 25-39.9kg/m2)
- 60pmol/L 이상의 공복 인슐린 또는 공복 포도당 5.6 - 6.9mmol/L
- hsCRP 1-10mg/L
- 다음 기준 중 적어도 하나: 허리 둘레 ≥ 80cm(여성) 및 ≥94cm(남성); Tg ≥ 1.7mmol/L; 혈압 ≥ 130/85mmHg; HDL < 0,9mmol/L
- 금연
- 과일과 채소를 하루에 5인분 이하로 먹기
제외 기준:
- 만성 질환
- 포도당 또는 지질 대사에 영향을 미칠 수 있는 약물 또는 자연 건강 제품을 복용
- 항염증제, 제산제 복용
- 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스 복용
- 염증성 장 질환
- 지난 3개월 동안의 항생제
- 크랜베리 또는 용설란에 대한 알레르기 또는 편협
- 최근 3개월간 대수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 크랜베리와 용설란
크랜베리 추출물(2캡슐) + 아가베 분말(1회용 패킷)
|
크랜베리 추출물의 폴리페놀 보충
용설란 분말의 이눌린 보충
|
|
실험적: 크랜베리와 위약
크랜베리 추출물(2캡슐) + 위약 분말(1회용 패킷)
|
크랜베리 추출물의 폴리페놀 보충
위약 보충
|
|
실험적: 위약과 용설란
플라시보(2캡슐) + 아가베 분말(1회 용량 패킷)
|
용설란 분말의 이눌린 보충
위약 보충
|
|
위약 비교기: 위약과 위약
위약(2캡슐) + 위약 분말(1회용 패킷)
|
위약 보충
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대사 내독소혈증의 변화: 혈장 내 지질다당류(LPS) 및 지질다당류 결합 단백질(LBP) 농도 측정
기간: 치료 시작 및 종료 시(10주)
|
LPS 및 LBP의 혈장 농도 변화에 대한 보충제의 효과
|
치료 시작 및 종료 시(10주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장투과도 변화 : 혈장 내 조눌린 농도 측정
기간: 치료 시작 및 종료 시(10주)
|
조눌린의 혈장 농도에 대한 보충제의 효과
|
치료 시작 및 종료 시(10주)
|
|
조직의 염증 상태 변화: 대변 내 칼프로텍틴, 락토페린 농도 측정
기간: 치료 시작 및 종료 시(10주)
|
분변 칼프로텍틴 및 락토페린에 대한 보충제의 효과
|
치료 시작 및 종료 시(10주)
|
|
전신 염증의 변화: 혈청 내 염증 바이오마커 농도 측정
기간: 치료 시작 및 종료 시(10주)
|
만성 염증에 대한 보충제의 효과(hsCRP, Il-6, TNF-알파, IL-1 베타, IL-23의 혈청 농도)
|
치료 시작 및 종료 시(10주)
|
|
포도당 혈청 농도의 변화
기간: 치료 시작 및 종료 시(10주)
|
포도당의 혈청 농도에 대한 보충제의 효과
|
치료 시작 및 종료 시(10주)
|
|
인슐린 및 C-펩티드 혈청 농도의 변화
기간: 치료 시작 및 종료 시(10주)
|
인슐린 및 C-펩티드의 혈청 농도에 대한 보충제의 효과
|
치료 시작 및 종료 시(10주)
|
|
미생물 다양성의 변화: Akkermancia muciniphila, Lactobacillus, Prevotella, Bifdobacterium의 성장 및 Clostridium perfringens, C. difficile, Bacteroides spp.의 억제
기간: 치료 시작 및 종료 시(10주)
|
배설물 미생물총 및 장내 미생물군 프로파일링의 글로벌 변이
|
치료 시작 및 종료 시(10주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Hélène Jacques, PhD, Institute of nutrition and functional foods, Laval University
- 연구 책임자: Yves Desjardins, PhD, Institute of nutrition and functional foods, Laval University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 5일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .