Karpalo- ja agavesiuutteen vaikutus mikrobiotaan ja suoliston terveyteen (Phenulin)
perjantai 17. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Helene Jacques, Laval University
Prebioottisen täydennyksen vaikutus metaboliseen endotoksemiaan ja suoliston mikrobiotan modulaatioon: kaksoissokkoutettu, kontrolloitu ja satunnaistettu rinnakkaistutkimus karpalopolyfenolien ja agavesinuliinin tehokkuudesta ja synergistisesta vaikutuksesta
Liikalihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen (T2D) yleistyminen on suuri kansanterveysongelma.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat selvästi osoittaneet, että suoliston mikrobiotalla on keskeinen rooli tutkijan taipumuksessa liikalihavuuden ja siihen liittyvien aineenvaihdunnan terveyshäiriöiden kehittymisessä.
Suoliston mikrobiotakoostumuksilla on ratkaiseva rooli glukoosiaineenvaihdunnassa ja insuliiniresistenssiin liittyvässä kroonisessa tulehdustilassa.
Runsaan prebioottisen ruokavalion, mukaan lukien polyfenoli- ja inuliinipitoinen ruoka, nauttiminen voi auttaa säätelemään suoliston mikrobiotaa, mikä voi johtaa endotoksemian vähenemiseen ja hyödyllisiin metabolisiin terveysvaikutuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nyt tiedetään, että ylipainoisilla yksilöillä on muuttunut mikrobiota, mikä voi johtaa suoliston estevaurioihin ja kroonisiin tulehdussairauksiin. Polyfenolit, kuten proantosyanidiinit, voivat moduloida suoliston mikrobiota ja siten tarjota hyödyllisiä vaikutuksia aineenvaihdunnan terveyteen. Inuliini on hyvin tunnettu prebiootti, joka voi stimuloida suotuisten bakteerien kasvua suolistossa.
Yleistavoitteena on määrittää karpalouutteesta saatavan polyfenolilisän teho ja synergia, jossa on tai ei ole agave-inuliinia kroonisen tulehduksen ja endotoksemian vähentämiseksi sekä glukoosin aineenvaihdunnan ja insuliiniherkkyyden parantamiseksi moduloimalla ylipainoisten ihmisten mikrobiotaa metabolisella. oireyhtymän oireet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
122
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Valérie Guay, M.Sc
- Puhelinnumero: 404005 418-656-2131
- Sähköposti: valerie.guay@fsaa.ulaval.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Institute of nutrition and functional foods, Laval University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ylipainoinen (BMI 25-39,9 kg/m2)
- paastoinsuliini yli 60 pmol/l tai paastoglukoosi 5,6-6,9 mmol/l
- hsCRP 1-10 mg/l
- vähintään yksi seuraavista kriteereistä: vyötärön ympärysmitta ≥ 80 cm (naiset) ja ≥ 94 cm (miehet); Tg ≥ 1,7 mmol/l; verenpaine ≥ 130/85 mmHg; HDL < 0,9 mmol/L
- savuttomia
- hedelmien ja vihannesten syöminen alle 5 annosta/päivä
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen sairaus
- käytät lääkkeitä tai luonnollisia terveystuotteita, jotka voivat vaikuttaa glukoosi- tai lipidiaineenvaihduntaan
- anti-inflammatoristen, happojen ottaminen
- pre- tai probioottien ottaminen
- tulehduksellinen suolistosairaus
- antibiootteja viimeisen 3 kuukauden aikana
- allergia tai intoleranssi karpaloille tai agaveille
- Suuri leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Karpalo ja agaves
Karpalouute (2 kapselia) + Agaves-jauhe (1 kerta-annospakkaus)
|
Polyfenolien lisäys karpalouutteesta
Inuliinin lisäys Agaves-jauheesta
|
|
Kokeellinen: Karpalo ja lumelääke
Karpalouute (2 kapselia) + lumelääkejauhe (1 kerta-annospakkaus)
|
Polyfenolien lisäys karpalouutteesta
Täydennys lumella
|
|
Kokeellinen: Placebo ja agaves
Plasebo (2 kapselia) + Agaves-jauhe (1 kerta-annospakkaus)
|
Inuliinin lisäys Agaves-jauheesta
Täydennys lumella
|
|
Placebo Comparator: Placebo ja lumelääke
Plasebo (2 kapselia) + Plasebojauhe (1 kerta-annospakkaus)
|
Täydennys lumella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos metabolisessa endotoksemiassa: Mittaa lipopolysakkaridien (LPS) ja lipopolysakkaridia sitovan proteiinin (LBP) pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: Hoidon alussa ja lopussa (10 viikkoa)
|
lisäaineiden vaikutus LPS:n ja LBP:n plasmapitoisuuden vaihteluihin
|
Hoidon alussa ja lopussa (10 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suolen läpäisevyydessä: Mittaa zonuliinin pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: Hoidon alussa ja lopussa (10 viikkoa)
|
lisäravinteiden vaikutus plasman zonuliinipitoisuuteen
|
Hoidon alussa ja lopussa (10 viikkoa)
|
|
Muutos kudoksen tulehdustilassa: Mittaa kalprotektiinin ja laktoferriinin pitoisuus ulosteissa
Aikaikkuna: Hoidon alussa ja lopussa (10 viikkoa)
|
lisäaineiden vaikutus ulosteen kalprotektiiniin ja laktoferriiniin
|
Hoidon alussa ja lopussa (10 viikkoa)
|
|
Muutos systeemisessä tulehduksessa: Mittaa tulehduksen biomarkkerien pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: Hoidon alussa ja lopussa (10 viikkoa)
|
lisäravinteiden vaikutus krooniseen tulehdukseen (hsCRP-, Il-6-, TNF-alfa-, IL-1-beeta-, IL-23-pitoisuus seerumissa)
|
Hoidon alussa ja lopussa (10 viikkoa)
|
|
Seerumin glukoosipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Hoidon alussa ja lopussa (10 viikkoa)
|
lisäravinteiden vaikutus seerumin glukoosipitoisuuteen
|
Hoidon alussa ja lopussa (10 viikkoa)
|
|
Muutos insuliini- ja C-peptidipitoisuudessa seerumissa
Aikaikkuna: Hoidon alussa ja lopussa (10 viikkoa)
|
lisäaineiden vaikutus seerumin insuliinin ja C-peptidin pitoisuuteen
|
Hoidon alussa ja lopussa (10 viikkoa)
|
|
Muutos mikrobiston monimuotoisuudessa: Akkermancia muciniphilan, Lactobacilluksen, Prevotellan, Bifdobacteriumin kasvu ja Clostridium perfringensin, C. difficilen, Bacteroides spp.
Aikaikkuna: Hoidon alussa ja lopussa (10 viikkoa)
|
Ulosteen mikrobiotan ja suoliston mikrobiotan profiloinnin globaali vaihtelu
|
Hoidon alussa ja lopussa (10 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hélène Jacques, PhD, Institute of nutrition and functional foods, Laval University
- Opintojohtaja: Yves Desjardins, PhD, Institute of nutrition and functional foods, Laval University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GASTRO-Phenulin (2016-317)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .