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Sleep Disordered Breathing in Acute Congestive Heart Failure

2021년 8월 3일 업데이트: Robert L. Owens, University of California, San Diego

Impact of Sleep Disordered Breathing on Cardiac Injury in Acutely Decompensated Congestive Heart Failure

The goal of this study is to determine if sleep disordered breathing results in a measurable degree of overnight myocardial stress/injury in patients with acutely decompensated congestive heart failure. A secondary goal is to determine of a period of medical management attenuates this sleep disordered breathing-induced cardiac injury in this patient population.

연구 개요

상세 설명

Consecutive patients admitted to the hospital with acutely decompensated heart failure will be identified for potential enrollment in this study. Enrolled patients will first be asked to complete questionnaires to assess their symptoms and risk of having sleep apnea.

Relevant information will be obtained from the electronic medical record (age, gender, body mass index, co-morbidities, medications, prior echocardiography results). Subjects will then undergo a "type III" portable monitoring sleep study on the first or second night of their hospital admission, which measures respiratory effort, nasal airflow, oxyhemoglobin saturation, and heart rate. Blood samples will be collected on the evening before (08:00 PM +/- 2 hours), and the morning after (06:00 AM +/-2 hours) sleep apnea testing. If not otherwise obtained clinically, echocardiography will be obtained within 48 hours of admission. After a period of medical management for acutely decompensated heart failure, subjects will then have a second portable sleep apnea study (with associated pre and post-sleep blood draws) on the evening prior to discharge (approximately hospital day 5 or 6). Later, clinical outcomes such as incidence of renal dysfunction, hospital length of stay etc. will be collected from the electronic medical record. Blood samples will be processed, stored, and subsequently analyzed for high-sensitivity cardiac troponin T and I.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

19

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Diego, California, 미국, 92093-0990
        • Altman Clinical and Translational Research Institute
      • San Diego, California, 미국, 92121
        • University of California San Diego

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Consecutive patients admitted to University of California San Diego Sulpizio Cardiovascular Center, Jacobs Medical Center, and Thornton Hospital with acutely decompensated heart failure will be identified in the emergency department, or upon admission to the cardiology or hospitalist (general medical) service.

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients age 18-80 years admitted to University of California San Diego La Jolla campus (Sulpizio Cardiovascular Center, Jacobs Medical Center, and Thornton Hospital) with acute decompensated heart failure will be identified in the emergency department, or upon admission to the cardiology or inpatient general medical services.

Exclusion Criteria:

  • Known diagnosis of sleep disordered breathing and on treatment while hospitalized.
  • Suspected acute coronary syndrome as determined by the primary clinical team.
  • Intensive care unit level care.
  • Requiring advanced heart failure therapy such as inotrope infusion, mechanical circulatory support etc.
  • Intolerance of study procedures.
  • Clinical attending physician refusal

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
Heart Failure With Sleep Disordered Breathing
AHI3% >/= 5 events per hour of sleep.
Heart Failure without Sleep Disordered Breathing
AHI3% < 5 events per hour of sleep.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Overnight Troponin Change Admission
기간: 10 hours
Overnight change in serum troponin concentration PRE vs POST sleep
10 hours
Overnight Troponin Change Discharge
기간: 10 hours
Overnight change in serum troponin concentration PRE vs POST sleep
10 hours

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 14일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 3일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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