Sleep Disordered Breathing in Acute Congestive Heart Failure
Impact of Sleep Disordered Breathing on Cardiac Injury in Acutely Decompensated Congestive Heart Failure
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Consecutive patients admitted to the hospital with acutely decompensated heart failure will be identified for potential enrollment in this study. Enrolled patients will first be asked to complete questionnaires to assess their symptoms and risk of having sleep apnea.
Relevant information will be obtained from the electronic medical record (age, gender, body mass index, co-morbidities, medications, prior echocardiography results). Subjects will then undergo a "type III" portable monitoring sleep study on the first or second night of their hospital admission, which measures respiratory effort, nasal airflow, oxyhemoglobin saturation, and heart rate. Blood samples will be collected on the evening before (08:00 PM +/- 2 hours), and the morning after (06:00 AM +/-2 hours) sleep apnea testing. If not otherwise obtained clinically, echocardiography will be obtained within 48 hours of admission. After a period of medical management for acutely decompensated heart failure, subjects will then have a second portable sleep apnea study (with associated pre and post-sleep blood draws) on the evening prior to discharge (approximately hospital day 5 or 6). Later, clinical outcomes such as incidence of renal dysfunction, hospital length of stay etc. will be collected from the electronic medical record. Blood samples will be processed, stored, and subsequently analyzed for high-sensitivity cardiac troponin T and I.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92093-0990
- Altman Clinical and Translational Research Institute
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San Diego, California, Estados Unidos, 92121
- University of California San Diego
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients age 18-80 years admitted to University of California San Diego La Jolla campus (Sulpizio Cardiovascular Center, Jacobs Medical Center, and Thornton Hospital) with acute decompensated heart failure will be identified in the emergency department, or upon admission to the cardiology or inpatient general medical services.
Exclusion Criteria:
- Known diagnosis of sleep disordered breathing and on treatment while hospitalized.
- Suspected acute coronary syndrome as determined by the primary clinical team.
- Intensive care unit level care.
- Requiring advanced heart failure therapy such as inotrope infusion, mechanical circulatory support etc.
- Intolerance of study procedures.
- Clinical attending physician refusal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Heart Failure With Sleep Disordered Breathing
AHI3% >/= 5 events per hour of sleep.
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Heart Failure without Sleep Disordered Breathing
AHI3% < 5 events per hour of sleep.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Overnight Troponin Change Admission
Periodo de tiempo: 10 hours
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Overnight change in serum troponin concentration PRE vs POST sleep
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10 hours
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Overnight Troponin Change Discharge
Periodo de tiempo: 10 hours
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Overnight change in serum troponin concentration PRE vs POST sleep
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10 hours
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Insuficiencia cardiaca
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
Otros números de identificación del estudio
- 181121
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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