Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sleep Disordered Breathing in Acute Congestive Heart Failure

3 augusti 2021 uppdaterad av: Robert L. Owens, University of California, San Diego

Impact of Sleep Disordered Breathing on Cardiac Injury in Acutely Decompensated Congestive Heart Failure

The goal of this study is to determine if sleep disordered breathing results in a measurable degree of overnight myocardial stress/injury in patients with acutely decompensated congestive heart failure. A secondary goal is to determine of a period of medical management attenuates this sleep disordered breathing-induced cardiac injury in this patient population.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Consecutive patients admitted to the hospital with acutely decompensated heart failure will be identified for potential enrollment in this study. Enrolled patients will first be asked to complete questionnaires to assess their symptoms and risk of having sleep apnea.

Relevant information will be obtained from the electronic medical record (age, gender, body mass index, co-morbidities, medications, prior echocardiography results). Subjects will then undergo a "type III" portable monitoring sleep study on the first or second night of their hospital admission, which measures respiratory effort, nasal airflow, oxyhemoglobin saturation, and heart rate. Blood samples will be collected on the evening before (08:00 PM +/- 2 hours), and the morning after (06:00 AM +/-2 hours) sleep apnea testing. If not otherwise obtained clinically, echocardiography will be obtained within 48 hours of admission. After a period of medical management for acutely decompensated heart failure, subjects will then have a second portable sleep apnea study (with associated pre and post-sleep blood draws) on the evening prior to discharge (approximately hospital day 5 or 6). Later, clinical outcomes such as incidence of renal dysfunction, hospital length of stay etc. will be collected from the electronic medical record. Blood samples will be processed, stored, and subsequently analyzed for high-sensitivity cardiac troponin T and I.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

19

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92093-0990
        • Altman Clinical and Translational Research Institute
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92121
        • University of California San Diego

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Consecutive patients admitted to University of California San Diego Sulpizio Cardiovascular Center, Jacobs Medical Center, and Thornton Hospital with acutely decompensated heart failure will be identified in the emergency department, or upon admission to the cardiology or hospitalist (general medical) service.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients age 18-80 years admitted to University of California San Diego La Jolla campus (Sulpizio Cardiovascular Center, Jacobs Medical Center, and Thornton Hospital) with acute decompensated heart failure will be identified in the emergency department, or upon admission to the cardiology or inpatient general medical services.

Exclusion Criteria:

  • Known diagnosis of sleep disordered breathing and on treatment while hospitalized.
  • Suspected acute coronary syndrome as determined by the primary clinical team.
  • Intensive care unit level care.
  • Requiring advanced heart failure therapy such as inotrope infusion, mechanical circulatory support etc.
  • Intolerance of study procedures.
  • Clinical attending physician refusal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Heart Failure With Sleep Disordered Breathing
AHI3% >/= 5 events per hour of sleep.
Heart Failure without Sleep Disordered Breathing
AHI3% < 5 events per hour of sleep.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Overnight Troponin Change Admission
Tidsram: 10 hours
Overnight change in serum troponin concentration PRE vs POST sleep
10 hours
Overnight Troponin Change Discharge
Tidsram: 10 hours
Overnight change in serum troponin concentration PRE vs POST sleep
10 hours

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Diego

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

3 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

3 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2019

Första postat (Faktisk)

15 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 181121

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstruktiv sömnapné

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera