Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sleep Disordered Breathing in Acute Congestive Heart Failure

tiistai 3. elokuuta 2021 päivittänyt: Robert L. Owens, University of California, San Diego

Impact of Sleep Disordered Breathing on Cardiac Injury in Acutely Decompensated Congestive Heart Failure

The goal of this study is to determine if sleep disordered breathing results in a measurable degree of overnight myocardial stress/injury in patients with acutely decompensated congestive heart failure. A secondary goal is to determine of a period of medical management attenuates this sleep disordered breathing-induced cardiac injury in this patient population.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Consecutive patients admitted to the hospital with acutely decompensated heart failure will be identified for potential enrollment in this study. Enrolled patients will first be asked to complete questionnaires to assess their symptoms and risk of having sleep apnea.

Relevant information will be obtained from the electronic medical record (age, gender, body mass index, co-morbidities, medications, prior echocardiography results). Subjects will then undergo a "type III" portable monitoring sleep study on the first or second night of their hospital admission, which measures respiratory effort, nasal airflow, oxyhemoglobin saturation, and heart rate. Blood samples will be collected on the evening before (08:00 PM +/- 2 hours), and the morning after (06:00 AM +/-2 hours) sleep apnea testing. If not otherwise obtained clinically, echocardiography will be obtained within 48 hours of admission. After a period of medical management for acutely decompensated heart failure, subjects will then have a second portable sleep apnea study (with associated pre and post-sleep blood draws) on the evening prior to discharge (approximately hospital day 5 or 6). Later, clinical outcomes such as incidence of renal dysfunction, hospital length of stay etc. will be collected from the electronic medical record. Blood samples will be processed, stored, and subsequently analyzed for high-sensitivity cardiac troponin T and I.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92093-0990
        • Altman Clinical and Translational Research Institute
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
        • University of California San Diego

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Consecutive patients admitted to University of California San Diego Sulpizio Cardiovascular Center, Jacobs Medical Center, and Thornton Hospital with acutely decompensated heart failure will be identified in the emergency department, or upon admission to the cardiology or hospitalist (general medical) service.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients age 18-80 years admitted to University of California San Diego La Jolla campus (Sulpizio Cardiovascular Center, Jacobs Medical Center, and Thornton Hospital) with acute decompensated heart failure will be identified in the emergency department, or upon admission to the cardiology or inpatient general medical services.

Exclusion Criteria:

  • Known diagnosis of sleep disordered breathing and on treatment while hospitalized.
  • Suspected acute coronary syndrome as determined by the primary clinical team.
  • Intensive care unit level care.
  • Requiring advanced heart failure therapy such as inotrope infusion, mechanical circulatory support etc.
  • Intolerance of study procedures.
  • Clinical attending physician refusal

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Heart Failure With Sleep Disordered Breathing
AHI3% >/= 5 events per hour of sleep.
Heart Failure without Sleep Disordered Breathing
AHI3% < 5 events per hour of sleep.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Overnight Troponin Change Admission
Aikaikkuna: 10 hours
Overnight change in serum troponin concentration PRE vs POST sleep
10 hours
Overnight Troponin Change Discharge
Aikaikkuna: 10 hours
Overnight change in serum troponin concentration PRE vs POST sleep
10 hours

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 181121

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa