- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03804827
Sleep Disordered Breathing in Acute Congestive Heart Failure
Impact of Sleep Disordered Breathing on Cardiac Injury in Acutely Decompensated Congestive Heart Failure
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Consecutive patients admitted to the hospital with acutely decompensated heart failure will be identified for potential enrollment in this study. Enrolled patients will first be asked to complete questionnaires to assess their symptoms and risk of having sleep apnea.
Relevant information will be obtained from the electronic medical record (age, gender, body mass index, co-morbidities, medications, prior echocardiography results). Subjects will then undergo a "type III" portable monitoring sleep study on the first or second night of their hospital admission, which measures respiratory effort, nasal airflow, oxyhemoglobin saturation, and heart rate. Blood samples will be collected on the evening before (08:00 PM +/- 2 hours), and the morning after (06:00 AM +/-2 hours) sleep apnea testing. If not otherwise obtained clinically, echocardiography will be obtained within 48 hours of admission. After a period of medical management for acutely decompensated heart failure, subjects will then have a second portable sleep apnea study (with associated pre and post-sleep blood draws) on the evening prior to discharge (approximately hospital day 5 or 6). Later, clinical outcomes such as incidence of renal dysfunction, hospital length of stay etc. will be collected from the electronic medical record. Blood samples will be processed, stored, and subsequently analyzed for high-sensitivity cardiac troponin T and I.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92093-0990
- Altman Clinical and Translational Research Institute
-
San Diego, California, Forente stater, 92121
- University of California San Diego
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients age 18-80 years admitted to University of California San Diego La Jolla campus (Sulpizio Cardiovascular Center, Jacobs Medical Center, and Thornton Hospital) with acute decompensated heart failure will be identified in the emergency department, or upon admission to the cardiology or inpatient general medical services.
Exclusion Criteria:
- Known diagnosis of sleep disordered breathing and on treatment while hospitalized.
- Suspected acute coronary syndrome as determined by the primary clinical team.
- Intensive care unit level care.
- Requiring advanced heart failure therapy such as inotrope infusion, mechanical circulatory support etc.
- Intolerance of study procedures.
- Clinical attending physician refusal
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Heart Failure With Sleep Disordered Breathing
AHI3% >/= 5 events per hour of sleep.
|
Heart Failure without Sleep Disordered Breathing
AHI3% < 5 events per hour of sleep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overnight Troponin Change Admission
Tidsramme: 10 hours
|
Overnight change in serum troponin concentration PRE vs POST sleep
|
10 hours
|
Overnight Troponin Change Discharge
Tidsramme: 10 hours
|
Overnight change in serum troponin concentration PRE vs POST sleep
|
10 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 181121
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareFullførtSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
National University of SingaporeRekrutteringReduksjon av skjermbruk + Sleep Extension | FrilevendeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepForente stater
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig søvn-våkne-syndrom | Skift...Forente stater
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekrutteringSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig... og andre forholdForente stater
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekrutteringSøvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelse | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Døgnrytmeforstyrrelser | Døgnrytme søvnforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndromForente stater
-
Tyco Healthcare GroupUkjent
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheFullførtRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallappepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederland