항문주위 크론병에서의 항문직장 기능
항문주위 크론병에서 항문직장 기능의 평가: 파일럿 연구.
항문주위 크론병은 이환율 증가 및 삶의 질 저하와 관련된 장애 질환입니다. 통증, 분비물, 변실금, 성적 및 심리적 손상과 관련이 있습니다. 난치성인 경우 기공이 필요할 수 있습니다. 더 높은 유병률은 크론병 기간이 증가함에 따라 나타나고 질병 위치에 따라 달라지는 것으로 보입니다. 변실금과 같은 항문직장 기능 장애와 관련된 증상의 존재는 때때로 항문 괄약근 이상과 관련성이 낮을 수 있습니다. 더욱이, 증상이 없는 환자에서도 항문 괄약근 이상의 존재는 향후 분만 유형 선택에 중요한 영향을 미칠 수 있으며 특정 유형의 항문직장 수술에 금기 사항이 될 수도 있습니다.
항문직장 기능에 대한 항문주위 크론병의 가능한 만성 합병증을 평가하는 연구는 부족합니다. 이 질환의 만성 합병증에 대한 더 나은 이해와 이러한 환자의 추적 관찰 중에 이러한 이상을 진단하는 데 있어 고해상도 항문직장 내압 측정의 역할에 대한 이해가 필요합니다. 이 연구는 이전에 치루 및/또는 치유되었거나 비활성인 농양이 있는 환자에서 항문 주위 크론병의 만성 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Leeds, 영국, LS7 4SA
- Leeds Teaching Hospital NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ≥ 18 및 ≤ 75세 환자
- Harvey-Bradshaw 지수 <5로 정의되는 임상적 관해 상태의 CD
- 치료/치유/비활성화된 항문주위 누공 및/또는 농양의 존재로 정의되는 항문주위 CD 병력
- ≤4의 항문주위 질병 활동 지수(PDAI)
- 무증상 또는 증상이 있는 환자(항문직장 증상)는 PDAI≤4인 항문직장 증상이 있는 환자와 같이 다른 포함 기준을 충족하는 한 포함됩니다.
- 신규/미치료 농양 또는 항문주위 누공과 호환되는 이미지가 없는 항문내 초음파
- 이전의 단순 또는 복합 항문주위 누공(American College of Gastroenterology에 따름)이 모두 고려됩니다.
제외 기준:
- 이전에 질분만을 경험한 여성
- 회장루
- 치질 절제술 또는 측면 괄약근 절개술과 같은 이전 항문직장 수술
- 활성 직장 질환. 직장 침범 없음은 이전에 기술된 직장 침범이 없거나 이전 침범인 경우 현재 침범이 없음을 나타내는 18개월 이내에 내시경 검사로 정의됩니다.
- 이전 또는 현재 항문 균열
- 항문 협착
- 현재 또는 이전의 직장질 누공(이전/마지막 골반 MRI).
이전의 세톤 배치, 농양 배액, 누공 절개 및 누공 누공은 제외 기준이 아닙니다. 현재 세톤이 있는 환자는 세톤이 24주 이상 전에 배치되었고 항문 내 초음파에서 새롭거나 치료되지 않은 항문 주위 누공/농양이 보이지 않는 경우에만 포함될 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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항문 주위 크론병 환자.
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내부 및 외부 항문 괄약근 무결성 평가용.
누공/항문 주위 농양 및 세톤 배치를 평가합니다.
윤활 젤을 바른 후 라텍스가 아닌 풍선을 직장에 삽입합니다.
그런 다음 이 풍선에 따뜻한 물 50ml를 채웁니다.
환자는 시간이 기록되는 동안 화장실에 앉아 사적인 공간에서 장치를 꺼내도록 요청받습니다.
환자가 풍선을 튕겨내거나 3분에 도달하면 테스트가 종료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 시 압력, 쥐어짜는 압력, 기침 중 항문직장 압력 변화, 모의 배변 동안 항문직장 압력 변화, 직장항문 억제 반사의 존재 및 팽창에 대한 직장 민감도 평가.
기간: 30 분
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고해상도 항문직장 내압측정법으로 평가합니다.
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30 분
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항문 괄약근 무결성.
기간: 5 분
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Endoanal 초음파에 의해 평가.
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5 분
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Ballon 추방 테스트 기간.
기간: 3 분
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3 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐쇄된 배변을 암시하는 증상의 존재.
기간: 5 분
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배변 시 지속적이고 성공적이지 못한 힘주기, 배변에 대한 자기 디지테이션, 불완전 배변감 또는 항문직장 폐쇄/폐색의 감각 및 주당 3회 미만의 배변 빈도.
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5 분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웩스너 점수(변실금 점수).
기간: 5 분
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고형, 액체, 가스 요실금, 패드 착용 및 생활 습관 변화를 포함한 5개 항목 점수는 0(정상)에서 4(심함)까지 점수가 매겨졌습니다.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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