ROOM-LIGHT: 우울한 입원 환자에서 동적 조명 시스템의 효과

참가자 모집단: 우울증은 덴마크에서 약 150,000명의 유병률을 보이는 흔한 장애입니다. WHO에 따르면 우울증은 전 세계적으로 장애의 주요 원인이며 전 세계 질병 부담의 주요 원인입니다. 사회는 실직, 질병 및 조기 은퇴와 관련하여 직간접적으로 큰 손실을 입습니다. 덴마크에서 우울증으로 인한 비용만 연간 약 140억 DKK에 이릅니다. 우울증은 일상적인 활동과 집안일을 극복할 수 없을 정도로 개인에게 영향을 미칠 수 있으며 궁극적으로 절망, 절망 및 자살 행동으로 이어질 수 있습니다.

현재 치료: 주요 우울 장애(MDD)의 일부이든 양극성 장애(BD)의 일부이든 상관없이 우울 삽화의 현재 치료는 정신 요법/정신 교육, 기분 안정제 및 항우울제를 일선 치료로 포함합니다. 2차 치료에는 신경 자극(전기 경련 치료)이 포함되며 보완 옵션에는 운동, 시간 요법(광 요법, 수면 박탈), 신경 자극 및 기타 요법이 포함됩니다. 최근 약물 개발은 더 나은 항우울제 효과를 가진 화합물을 생산할 수 없었으며 새로운 정신 요법 접근 방식의 지속적인 개발에도 불구하고 우울증의 개선은 종종 느리고 10-25%가 치료 저항성을 나타냅니다. 재발, 재입원, 자살도 주요 치료 과제입니다.

시험 개입: 현재의 효능 시험은 MDD 또는 BD의 일부로서 주요 우울 에피소드의 치료에서 새로운 형태의 동적 조명의 가능한 항우울제 효과를 조사합니다. LED(Light-Emitting-Diode) 기술은 하루 24시간 동안 주파수 분포와 빛의 강도를 조정할 수 있는 새로운 가능성을 제공합니다. LED 조명은 낮의 첫 부분에는 스펙트럼 구성의 파란색 단파 영역이 풍부한 빛을 공급하고 낮과 저녁에는 파란색이 적은 따뜻한 빛을 공급하도록 조정할 수 있습니다. 우리의 현재 시간생물학적 지식에 따르면, 이 조절은 수면-각성 주기를 동반하고 조절하여 기분을 개선하고 안정시켜 우울증을 앓고 있는 입원 환자에게 추가적인 비약물적 치료를 제공해야 합니다.

실험 개입은 구체적으로 다음 세 가지 모듈을 사용하여 병실에 동적 LED 조명 시스템을 구현하는 것으로 구성됩니다.

• 12시간의 햇빛과 12시간의 어둠이 있는 춘분에 남동쪽(SE)을 향한 창을 통해 들어오는 일광의 스펙트럼 구성과 강도를 모방하는 역동적인 "태양광 테라피 LED 조명". 고정 장치는 창틀(창문의 수직면)에 내장되어 있으며 끌 수 없습니다.
• 천장에 수평으로 장착된 2개의 LED 조명 램프는 동적 스펙트럼 구성과 동적 강도를 제공합니다. 켜고 끌 수 있습니다.
• 동적 스펙트럼 구성과 강도를 제공하는 침대 옆 벽에 수직으로 장착된 판독용 LED 조명. 켜고 끌 수 있습니다.

일반적인 치료 개입은 두 가지 요소가 포함된 표준적이고 지속적인 LED 조명입니다.

• 천장에 수평으로 설치된 2개의 LED 조명 램프. 스펙트럼 구성과 강도는 일정합니다. 천장 조명은 켜고 끌 수 있습니다.
• 침대 옆 벽에 세로로 설치한 독서용 LED 조명등. 스펙트럼 구성과 강도는 일정합니다. 독서등은 켜거나 끌 수 있습니다.

밝은 광선 요법: 비계절성 우울증 치료에 대한 광선 요법의 효과는 수십 년 동안 연구되었습니다. 2004년에 Tuunainen과 동료들은 Cochrane 체계적 리뷰 "비계절성 우울증에 대한 광선 요법"을 발표했습니다. 결론은 광선 요법이 유망한 치료 방법으로 간주되어야 하지만 연구 간의 이질성, 방법론적 문제 및 부작용(AE's)의 체계적 수집 부족으로 인해 우울증 치료로 광선 요법을 권장해야 한다는 것입니다. 약간의 주의를 기울여 고려했습니다. 2007년 Even 등은 체계적 검토에서 항우울제 요법의 강화로 사용될 때 광선 요법의 추가 항우울제 효과를 발견했습니다. 2016년에 Perara 등은 비계절성 우울증에 대한 광선 요법을 사용하는 20개의 RCT를 포함한 체계적 검토에서. 전반적으로 작은 항우울제 효과(SMD -0.41; 95% CI -0.64 ~ -0.18)를 발견했지만 연구 간 비뚤림 및 불일치 위험이 높습니다. 포함된 하위 그룹 분석 중 어느 것도 중요하지 않았습니다(독립형 광선 요법 대 보조 광선 요법, 아침 광선 요법 대 저녁 광선 요법 또는 하루 중 다른 시간, 입원 환자 대 외래 환자를 위한 광선 요법, 특정 형태의 빛을 사용하는 위약 조건 대 -광 기반 위약). 그러나 개별적으로 분석했을 때 단일 요법으로 사용할 때 빛의 더 나은 효과에 대한 일부 지원이 발견되었습니다. 아침에; 외래 환자 및 비 광 기반 위약을 사용하는 경우. 20개 연구 중 4개만이 Cochrane Risk of Bias 도구의 모든 항목에 대해 비뚤림 위험이 낮았습니다. Martiny 등의 연구에서는 102명의 외래 환자를 대상으로 위약 광선 및 광선 요법에 비해 광선 요법과 세르트랄린의 병용이 통계적으로 유의미하게 더 나은 효과를 보였다고 밝혔습니다. Lam 등의 연구는 122명의 외래환자를 4개 그룹으로 비교했습니다. 플러스 플라시보 플루옥세틴. 그들은 비활성 음이온 발생기와 위약 플루옥세틴의 조합을 받은 그룹에 비해 활성 광선과 활성 플루옥세틴의 조합을 받은 그룹과 활성 빛과 위약 플루옥세틴의 조합을 받은 그룹에서 통계적으로 유의미하게 더 나은 효과를 발견했습니다. Lieversee 등의 연구에서는 비계절성 우울증이 있는 84명의 노인(>60세) 외래 환자에서 위약 치료에 비해 능동적 치료의 효과가 통계적으로 유의미하게 더 나은 것으로 나타났습니다. Loving 등의 연구에서는 비계절성 우울증이 있는 81명의 노인 외래 환자(>60세)에서 밝은 빛 또는 위약 빛(세 가지 다른 시점에 투여)으로 치료를 받았는데, 그룹 간 차이가 없었고 우울증 중증도의 낮은 감소가 나타났습니다. 그룹, 16%. 보다 최근의 연구에서는 양극성 우울증 환자 46명을 대상으로 기분 안정 약물 치료를 받는 환자의 강화 요법으로 사용했을 때 희미한 빛 치료와 비교하여 밝은 빛 치료(BLT)의 효과를 보여주었습니다. Benedetti et al의 최근 검토에 따르면 광선 요법으로 치료받은 BP 환자에서 우울증에서 조증으로 전환할 위험이 항우울제 약물 요법보다 높지 않은 것으로 나타났습니다. 전통적인 광선 요법으로 환자는 아침에 30-60분 동안 라이트 박스 앞에 배치됩니다. 다이내믹한 조명으로 실내에 LED 조명이 내장되어 있습니다. 이를 통해 시스템은 주간 리듬을 단계적으로 진행하고 경고 효과를 제공할 수 있는 빛을 제공할 수 있습니다. 저녁과 밤 동안 조명 시스템은 생체 시스템에 미치는 영향을 최소화하면서 청색 파장이 낮은 저강도 조명을 제공합니다. 일부 연구에서 동적 조명은 치매를 앓고 있는 사람들에게 더 안정적인 기분과 더 나은 수면의 질을 제공하고 우울증을 앓고 있는 환자에게 더 안정적인 일주기 리듬을 제공하는 것으로 밝혀졌습니다.

병원의 건축: 인간 망막에서 청색광(460nm - 480nm)에 대해 최대 감도를 갖는 비시각적, 빛에 민감한 신경절 세포(본래 감광성 망막 신경절 세포, ipRGC)의 발견은 다음에 대한 연구를 자극했습니다. 인간의 스펙트럼 구성이 다른 빛을 사용하는 효과. ipRGC는 시교차상핵(suprachiasmatic nuclei, SCN), 시상하부의 마스터 시계 및 우울증과 관련된 것으로 알려진 다양한 뇌 구조에 대한 주요 연결 기능을 하는 것으로 나타났습니다. ipRGC에서 나오는 신호의 영향은 빛이 수면-각성 주기의 시간을 정하고 안정화하며 세로토닌의 계절적 조절을 조정하는 능력을 담당하는 것으로 생각됩니다. LED 조명은 기존의 소형 형광등(CFL)과 달리 파란색 파장 스펙트럼이 특히 풍부할 수 있습니다. 따라서 LED 조명은 수면-각성 주기의 조절에 영향을 미치도록 조정할 수 있습니다. LED 조명의 동적 조정은 저녁의 청색광이 수면-각성 주기를 지연시켜 수면 장애(수면 시작 불면증)를 유발할 수 있으므로 중요합니다. 반면에 아침의 블루 라이트는 수면을 촉진하고 주의력을 높이며, 우울증 환자는 후기 크로노타입인 경향이 있으므로 더 나은 수면 조절을 제공해야 합니다. 우울증의 무반응은 또한 후기 크로노타입과 관련이 있으며 청색광은 우울증 환자가 자주 경험하는 수면-각성 주기의 드리프트를 수정하는 데 도움이 됩니다.

최근 연구는 가장 어두운 겨울 시즌에 아침 햇살 노출을 최적화하는 것을 목표로 남동쪽을 향한 19세기 후반 나이팅게일 파빌리온과 같은 아침 햇살 노출에 대한 고대 건축 원칙을 확인합니다. 이전 파일럿 프로젝트에서 SE를 향한 병원 병동과 북서쪽(NW)을 향한 병원 병동 간의 일광 노출의 극단적인 차이를 문서화했습니다. 맑은 날 측정한 이 차이는 57.000이었습니다. 하지의 럭스, 추분의 38,000 럭스, 동지의 19,000 럭스. 또한, 아침 햇살의 스펙트럼 구성은 남동쪽을 향하는 파란색 영역에서 더 풍부했습니다.

병원의 정신병동에는 항상 "건물의 어두운 면"이 있어 겨울 동안 아침 해가 거의 들어오지 않습니다. 동적 LED 조명은 자연광에 대한 효과적인 대안이 될 수 있습니다. 오늘날에는 LED 조명을 어떻게 구현하고 사용할 수 있는지 또는 LED 조명이 우울증 환자에게 잠재적으로 유익한 효과가 있는지에 대한 지식이 충분하지 않습니다. 의학, 건축, 공학이 결합된 이 분야에 대한 실질적인 연구 지식이 부족합니다.

제어 개입에 대한 임상 데이터: 일반적인 치료 팔에 적용되는 제어 개입은 동적 또는 스펙트럼 변화가 없는 표준 병원 LED 조명 기구로 구성됩니다. 제어 개입의 조명 설정은 2개의 천장 램프와 1개의 독서등으로 구성되며 모두 LED 표준 기술을 사용합니다.

위험 처리: LED 조명 및 전기자는 정신 병동에서 사용하도록 승인되었습니다.

예상되는 부작용: 가장 흔한 부작용은 두통, 눈의 피로, 메스꺼움, 동요입니다. 매우 밝은 빛의 저녁 관리는 수면 장애와 관련이 있는 것으로 나타났으며 양극성 환자는 BLT 동안 경조증으로 전환될 수 있습니다. 그러나 경조증의 위험은 작은 것으로 간주되는데, 이는 모든 환자가 기분을 안정시키는 약물 요법을 받을 것이기 때문이며 광선 요법으로 우울증에서 조증으로 전환할 위험이 작은 것으로 밝혀졌습니다.

기대효과: 다이내믹 LED 조명 시스템은 표준 LED 조명보다 더 큰 항우울 효과, 더 나은 수면 및 약물 사용 감소를 제공할 것으로 기대합니다.

윤리적 정당성 및 임상시험의 근거: 병실에서의 광 투여가 우울증 치료에 잠재력이 있는지 여부를 조사하는 것은 대중과 환자의 공통 관심사입니다. 와드에서의 치료가 평소와 같이 계속되고 개입이 진행되는 동안 면밀한 모니터링이 있기 때문에 개입은 참가자를 불필요한 위험에 노출시키지 않을 것으로 예상됩니다. 동적 LED 조명의 잠재적인 부작용은 경미하고 드물 것으로 예상됩니다. 광선 요법으로 인한 우울증에서 조증 상태로의 전환 위험은 모든 참가자가 적절한 기분 안정 치료를 받을 것이고 광선 요법으로 우울증에서 조증으로 전환할 위험이 작은 것으로 나타났기 때문에 작은 것으로 간주됩니다. 조증 증상이 있는 모든 환자를 제외합니다. 시험 기간 동안 응급 조증 증상을 발견하기 위해 매주 조증 증상을 평가하고 직원에게 조증 증상의 출현을 주의하도록 알립니다.