ROOM-LIGHT : effet d'un système d'éclairage dynamique chez des patients hospitalisés déprimés

La population participante : la dépression est un trouble courant avec une prévalence d'environ 150 000 personnes au Danemark. Selon l'OMS, la dépression est l'une des principales causes d'invalidité dans le monde et un contributeur majeur à la charge mondiale de morbidité. La société subit d'importantes pertes directes et indirectes en termes de travail perdu, de maladie et de retraites anticipées. Au Danemark, les coûts de la dépression s'élèvent à eux seuls à environ 14 milliards de DKK par an. La dépression peut affecter un individu dans la mesure où les activités et les tâches quotidiennes sont insurmontables et peuvent finalement conduire au désespoir, au désespoir et à un comportement suicidaire.

Traitement en cours : le traitement en cours d'un épisode dépressif, qu'il fasse partie d'un Trouble Dépressif Majeur (TDM) ou d'un Trouble Bipolaire (TB), implique en première intention la psychothérapie/psychoéducation, les stabilisateurs de l'humeur et les antidépresseurs. Les traitements de deuxième intention comprennent la neurostimulation (traitement électroconvulsif) et les options complémentaires comprennent l'exercice, la chronothérapie (luminothérapie, privation de sommeil), la neurostimulation et d'autres thérapies. Le développement récent de médicaments n'a pas été en mesure de produire des composés ayant un meilleur effet antidépresseur, et malgré le développement continu de nouvelles approches psychothérapeutiques, l'amélioration de la dépression est souvent lente et 10 à 25 % finissent par être résistants au traitement. La rechute, la réadmission et le suicide sont également des défis thérapeutiques majeurs.

Interventions d'essai : le présent essai d'efficacité étudie l'effet antidépresseur possible d'une nouvelle forme d'éclairage dynamique dans le traitement d'un épisode dépressif majeur dans le cadre d'un TDM ou d'un BD. La technologie Light-Emitting-Diode (LED) offre de nouveaux potentiels pour ajuster la distribution de fréquence et l'intensité de la lumière pendant la journée de 24 heures. L'éclairage LED peut être ajusté pour fournir une lumière riche dans la région bleue à ondes courtes de la composition spectrale dans la première partie de la journée, et une lumière plus chaude avec moins de bleu plus tard dans la journée et le soir. Cette régulation devrait, selon nos connaissances chronobiologiques actuelles, entraîner et réguler le cycle veille-sommeil, et ainsi améliorer et stabiliser l'humeur, apportant un traitement non pharmacologique supplémentaire aux patients hospitalisés souffrant de dépression.

L'intervention expérimentale consiste spécifiquement en la mise en œuvre d'un système d'éclairage LED dynamique dans les chambres des patients avec trois modules :

• un "éclairage LED de thérapie par la lumière solaire" dynamique qui imite la composition spectrale et l'intensité de la lumière du jour traversant une fenêtre orientée sud-est (SE) à l'équinoxe avec 12 heures d'ensoleillement et 12 heures d'obscurité. Le luminaire est intégré dans le montant de la fenêtre (côté vertical de la fenêtre) et ne peut pas être éteint.
• Deux lampes d'éclairage à LED montées horizontalement dans le plafond offrant une composition spectrale dynamique et une dynamique d'intensité. Peut être activé/désactivé.
• Une lumière LED de lecture montée verticalement sur le mur adjacent au lit offrant une composition et une intensité spectrales dynamiques. Peut être activé/désactivé.

L'intervention de soins habituelle est une lumière LED standard et constante avec deux éléments :

• Deux lampes d'éclairage LED montées horizontalement dans le plafond. La composition et l'intensité spectrales sont constantes. Les plafonniers peuvent être allumés/éteints.
• Une lampe de lecture à éclairage LED montée verticalement sur le mur adjacent au lit. La composition et l'intensité spectrales sont constantes. La lampe de lecture peut être allumée/éteinte.

Bright Light Therapy : l'effet de la luminothérapie dans le traitement de la dépression non saisonnière est étudié depuis plusieurs décennies. En 2004, Tuunainen et ses collègues ont publié la revue systématique Cochrane "Light therapy for non-seasonal depression". La conclusion était que la luminothérapie doit être considérée comme une méthode de traitement prometteuse, mais en raison de l'hétérogénéité des études, des problèmes méthodologiques et du manque de recueil systématique des événements indésirables (EI), la recommandation de la luminothérapie comme traitement de la dépression devrait être considéré avec une certaine prudence. En 2007, Even et al ont trouvé, dans une revue systématique, un effet antidépresseur supplémentaire de la luminothérapie lorsqu'elle est utilisée comme complément à la thérapie antidépressive. En 2016, Perara et al dans une revue systématique comprenant 20 ECR utilisant la luminothérapie pour la dépression non saisonnière. ont trouvé un petit effet antidépresseur global (DMS -0,41 ; IC à 95 % -0,64 à -0,18), mais avec un risque élevé de biais et d'incohérence entre les études. Aucune des analyses de sous-groupes incluses n'était significative (luminothérapie autonome par rapport à la luminothérapie d'appoint ; luminothérapie du matin par rapport à la luminothérapie du soir ou à d'autres moments de la journée ; luminothérapie pour les patients hospitalisés par rapport aux patients ambulatoires ; conditions placebo utilisant une certaine forme de lumière par rapport à l'utilisation non -placebo basé sur la lumière). Cependant, lors d'une analyse séparée, un certain soutien a été trouvé pour un meilleur effet de la lumière lorsqu'elle est utilisée en monothérapie ; le matin; pour les patients ambulatoires et lors de l'utilisation de placebos non basés sur la lumière. Seules quatre des 20 études présentaient un faible risque de biais pour tous les éléments de l'outil Cochrane sur le risque de biais. L'étude de Martiny et al a trouvé un meilleur effet statistiquement significatif de la luminothérapie plus la sertraline par rapport à la lumière placebo et à la luminothérapie, chez 102 patients ambulatoires. L'étude de Lam et al a comparé, chez 122 patients ambulatoires répartis en quatre groupes : (a) lumière active plus fluoxétine active, (b) lumière active plus fluoxétine placebo, (c) générateur d'ions négatifs inactif plus fluoxétine active, (d) générateur d'ions négatifs inactif plus fluoxétine placebo. Ils ont trouvé un meilleur effet statistiquement significatif dans le groupe recevant la combinaison de lumière active et de fluoxétine active, et dans le groupe recevant la combinaison de lumière active et de fluoxétine placebo par rapport au groupe recevant la combinaison de générateur d'ions négatifs inactif et de fluoxétine placebo. L'étude Lieversee et al a trouvé, chez 84 patients ambulatoires âgés (> 60 ans) souffrant de dépression non saisonnière, un meilleur effet statistiquement significatif du traitement par la lumière active par rapport au placebo. L'étude Loving et al a trouvé, chez 81 patients ambulatoires âgés (> 60 ans) souffrant de dépression non saisonnière, traités avec une lumière vive ou placebo (administrée à trois moments différents), aucune différence entre les groupes et une faible réduction de la gravité de la dépression à travers groupes, de 16 %. Une étude plus récente a montré l'effet du traitement à la lumière vive (BLT) par rapport au traitement à la lumière tamisée, chez 46 patients souffrant de dépression bipolaire, lorsqu'il est utilisé comme augmentation chez les patients recevant des médicaments stabilisateurs de l'humeur. Une revue récente, de Benedetti et al, a montré que le risque de passer de la dépression à la manie, chez les patients BP traités par luminothérapie, n'était pas plus élevé qu'avec un traitement médicamenteux antidépresseur. Avec la luminothérapie conventionnelle, les patients sont placés devant une boîte à lumière pendant 30 à 60 minutes le matin. Avec un éclairage dynamique, la lumière LED est intégrée dans la pièce. Cela permet au système de fournir de la lumière pendant la journée qui peut faire avancer les rythmes circadiens et fournir un effet d'alerte. Le soir et la nuit, le système d'éclairage fournit une lumière de faible intensité avec une faible teneur en longueur d'onde bleue avec un impact minimal sur le système circadien. L'éclairage dynamique s'est avéré, dans certaines études, fournir une humeur plus stable et une meilleure qualité de sommeil chez les personnes souffrant de démence et un rythme circadien plus stable chez les patients souffrant de dépression.

Architecture à l'hôpital : la découverte des cellules ganglionnaires non visuelles et sensibles à la lumière dans la rétine humaine (les cellules ganglionnaires rétiniennes intrinsèquement photosensibles, ipRGC), avec une sensibilité maximale à la lumière bleue (460 nm - 480 nm), a stimulé la recherche sur l'effet de l'utilisation de la lumière avec une composition spectrale différente chez l'homme. Il a été démontré que l'ipRGC fonctionne comme la connexion principale aux noyaux suprachiasmatiques (SCN), l'horloge maîtresse de l'hypothalamus, et à une gamme de structures cérébrales connues pour être impliquées dans la dépression. On pense que l'impact des signaux de l'ipRGC est responsable de la capacité de la lumière à chronométrer et à stabiliser le cycle veille-sommeil, et à ajuster la régulation saisonnière de la sérotonine. La lumière LED peut être particulièrement riche dans le spectre de longueur d'onde bleue contrairement à la lumière fluorescente compacte (CFL) conventionnelle. Ainsi, la lumière LED peut être réglée pour avoir un impact sur la régulation du cycle veille-sommeil. La direction dynamique de la lumière LED est importante car la lumière bleue du soir retardera le cycle veille-sommeil, ce qui peut entraîner des difficultés à s'endormir (insomnie d'endormissement). La lumière bleue du matin, en revanche, fera avancer le sommeil et augmentera la vigilance, et comme les patients souffrant de dépression ont tendance à être des chronotypes tardifs, cela devrait permettre une meilleure régulation du sommeil. La non-réponse dans la dépression a également été liée au chronotype tardif, et la lumière bleue devrait aider à corriger la dérive du cycle veille-sommeil que les patients souffrant de dépression subissent souvent.

Des études récentes confirment d'anciens principes architecturaux concernant l'exposition au soleil du matin, tels que les pavillons Nightingale de la fin du XIXe siècle orientés SE visant à optimiser l'exposition au soleil du matin pendant la saison hivernale la plus sombre. Dans un projet pilote précédent, nous avons documenté des différences extrêmes dans l'exposition à la lumière du jour entre les services hospitaliers faisant face au SE et les services hospitaliers faisant face au nord-ouest (NW). Mesurées par temps clair, ces différences étaient de 57.000 Lux au solstice d'été, 38.000 Lux à l'équinoxe d'automne et 19.000 Lux au solstice d'hiver. De plus, la composition spectrale de la lumière du matin était plus riche dans la région bleue vers le SE.

Dans les unités psychiatriques des hôpitaux, il y aura toujours "un côté sombre du bâtiment" où les façades recevront très peu - voire aucun - soleil du matin pendant l'hiver. L'éclairage LED dynamique peut être une alternative efficace à la lumière naturelle du soleil. Aujourd'hui, il n'y a pas assez de connaissances sur la façon dont la lumière LED peut être mise en œuvre et utilisée ou sur les effets potentiellement bénéfiques de la lumière LED sur les patients souffrant de dépression. Nous manquons de connaissances pratiques en matière de recherche dans ce domaine, qui combine la science médicale, l'architecture et l'ingénierie.

Données cliniques sur l'intervention de contrôle : l'intervention de contrôle telle qu'appliquée dans le bras de soins habituels consiste en des luminaires d'hôpital standard à LED sans changements dynamiques ou spectraux. L'installation d'éclairage dans l'intervention de contrôle se compose de deux plafonniers et d'une lampe de lecture, tous dotés de la technologie standard à LED.

Risques liés à la manipulation : les lampes à LED et les armatures sont homologuées pour une utilisation dans le service psychiatrique.

Effet secondaire attendu : les effets secondaires les plus courants sont les maux de tête, la fatigue oculaire, les nausées et l'agitation. Il a été démontré que les administrations nocturnes de lumière très vive sont associées à des troubles du sommeil et que les patients bipolaires peuvent passer à l'hypomanie pendant le BLT. Le risque d'hypomanie est cependant considéré comme faible, car tous les patients suivront un traitement médicamenteux stabilisateur de l'humeur, et le risque de passer de la dépression à la manie, avec la luminothérapie, s'est avéré faible.

Avantages attendus : nous nous attendons à ce que le système d'éclairage LED dynamique fournisse un effet antidépresseur plus important que l'éclairage LED standard, un meilleur sommeil et moins d'utilisation de médicaments.

Justification éthique et justification de l'essai : il est dans l'intérêt du public et des patients d'étudier comment et si l'administration de lumière dans les chambres des patients a un potentiel dans le traitement de la dépression. L'intervention ne devrait pas exposer les participants à des risques inutiles, car le traitement dans le service se poursuivra comme d'habitude et il y aura une surveillance étroite tout au long de l'intervention. Les effets secondaires potentiels de la lumière LED dynamique devraient être légers et rares. Le risque de passer de la dépression à l'état maniaque, dû à la luminothérapie, est considéré comme faible car tous les participants recevront un traitement stabilisateur de l'humeur adéquat, et parce que le risque de passer à la manie de la dépression avec la luminothérapie s'est avéré faible. Nous exclurons tous les patients présentant des symptômes maniaques. Pour détecter tout symptôme maniaque émergent au cours de l'essai, nous évaluerons chaque semaine les symptômes maniaques et alerterons le personnel pour qu'il surveille l'apparition de symptômes maniaques.