ROOM-LIGHT: Wpływ dynamicznego systemu oświetlenia na pacjentów z depresją

Populacja uczestników: depresja jest powszechnym zaburzeniem, występującym u około 150 000 osób w Danii. Według WHO depresja jest główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie i jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do globalnego obciążenia chorobami. Społeczeństwo ponosi duże bezpośrednie i pośrednie straty związane z utratą pracy, chorobami i wcześniejszymi emeryturami. W Danii koszty samej depresji wynoszą około 14 miliardów DKK rocznie. Depresja może wpływać na jednostkę w takim stopniu, że codzienne czynności i obowiązki są nie do pokonania i ostatecznie może prowadzić do rozpaczy, poczucia beznadziejności i zachowań samobójczych.

Obecne leczenie: obecne leczenie epizodu depresyjnego, niezależnie od tego, czy jest on częścią dużej depresji (MDD), czy choroby afektywnej dwubiegunowej (ChAD), obejmuje jako leczenie pierwszego rzutu psychoterapię / psychoedukację, stabilizatory nastroju i leki przeciwdepresyjne. Leczenie drugiego rzutu obejmuje neurostymulację (leczenie elektrowstrząsami), a opcje uzupełniające obejmują ćwiczenia, chronoterapię (terapia światłem, deprywacja snu), neurostymulację i inne terapie. Niedawny rozwój leków nie był w stanie wytworzyć związków o lepszym działaniu przeciwdepresyjnym i pomimo ciągłego rozwoju nowych podejść psychoterapeutycznych poprawa po depresji jest często powolna, a 10-25% kończy się opornością na leczenie. Nawroty choroby, ponowne przyjęcie do szpitala i samobójstwa są również poważnymi wyzwaniami terapeutycznymi.

Interwencje próbne: niniejsze badanie skuteczności bada możliwy efekt przeciwdepresyjny nowej formy dynamicznego oświetlenia w leczeniu epizodu dużej depresji w ramach MDD lub ChAD. Technologia Light-Emitting-Diode (LED) zapewnia nowe możliwości regulacji rozkładu częstotliwości i natężenia światła w ciągu 24 godzin na dobę. Oświetlenie LED można dostosować tak, aby dostarczało światło bogate w niebieski, krótkofalowy obszar składu widmowego w pierwszej części dnia i cieplejsze światło z mniejszą ilością niebieskiego później w ciągu dnia i wieczorem. Regulacja ta, zgodnie z naszą aktualną wiedzą chronobiologiczną, powinna pobudzać i regulować cykl snu i czuwania, a tym samym poprawiać i stabilizować nastrój, zapewniając dodatkowe niefarmakologiczne leczenie pacjentów hospitalizowanych z powodu depresji.

Eksperymentalna interwencja polega w szczególności na wdrożeniu dynamicznego systemu oświetlenia LED w salach pacjentów z trzema modułami:

• dynamiczne „oświetlenie LED terapii światłem słonecznym”, które naśladuje skład widmowy i intensywność światła dziennego wpadającego przez okno skierowane na południowy wschód (SE) w równonocy z 12 godzinami światła słonecznego i 12 godzinami ciemności. Oprawa jest wbudowana w ościeżnicę (pionowa strona okna) i nie można jej wyłączyć.
• Dwie lampy oświetleniowe LED zamontowane poziomo w suficie zapewniają dynamiczną kompozycję widmową i dynamiczną intensywność. Można włączyć/wyłączyć.
• Lampka LED do czytania zamontowana pionowo na ścianie przylegającej do łóżka, zapewniająca dynamiczną kompozycję widmową i intensywność. Można włączyć/wyłączyć.

Zwykła interwencja pielęgnacyjna to standardowe, stałe światło LED z dwoma elementami:

• Dwie lampy LED-Lighting zamontowane poziomo w suficie. Skład widmowy i intensywność są stałe. Lampy sufitowe można włączać i wyłączać.
• Lampka do czytania LED montowana pionowo na ścianie przylegającej do łóżka. Skład widmowy i intensywność są stałe. Lampkę do czytania można włączać i wyłączać.

Terapia jasnym światłem: wpływ terapii światłem w leczeniu depresji niesezonowej badano od kilkudziesięciu lat. W 2004 roku Tuunainen i współpracownicy opublikowali przegląd systematyczny Cochrane „Terapia światłem w depresji niesezonowej”. Stwierdzono, że światłoterapię należy uznać za obiecującą metodę leczenia, jednak ze względu na niejednorodność badań, problemy metodologiczne i brak systematycznego zbierania zdarzeń niepożądanych (AE), zalecenie terapii światłem w leczeniu depresji powinno być rozpatrywane z pewną ostrożnością. W 2007 roku Even i wsp. stwierdzili w przeglądzie systematycznym dodatkowe działanie przeciwdepresyjne terapii światłem stosowanej jako uzupełnienie terapii przeciwdepresyjnej. W 2016 roku Perara i wsp. w przeglądzie systematycznym obejmującym 20 RCT wykorzystujących terapię światłem w przypadku depresji niesezonowej. stwierdzili ogólnie niewielki efekt przeciwdepresyjny (SMD -0,41; 95% CI -0,64 do -0,18), ale z dużym ryzykiem błędu systematycznego i niespójności między badaniami. Żadna z włączonych analiz podgrup nie była istotna (samodzielna terapia światłem vs wspomagająca terapia światłem; terapia światłem poranna vs terapia światłem wieczornym lub w innych porach dnia; terapia światłem dla pacjentów leczonych w porównaniu z pacjentami ambulatoryjnymi; warunki placebo z użyciem jakiejś formy światła w porównaniu z użyciem nie - placebo na bazie światła). Jednak po oddzielnej analizie stwierdzono pewne poparcie dla lepszego efektu światła stosowanego w monoterapii; rankiem; dla pacjentów ambulatoryjnych i podczas stosowania placebo nie opartego na świetle. Tylko cztery z 20 badań charakteryzowały się niskim ryzykiem błędu systematycznego we wszystkich pozycjach narzędzia Cochrane Risk of Bias Tool. Badanie Martiny i wsp. wykazało statystycznie istotny lepszy efekt terapii światłem z sertraliną w porównaniu z placebo i terapią światłem u 102 pacjentów ambulatoryjnych. W badaniu Lam i wsp. porównano u 122 pacjentów ambulatoryjnych w czterech grupach: (a) aktywne światło plus aktywna fluoksetyna, (b) aktywne światło plus fluoksetyna placebo, (c) nieaktywny generator jonów ujemnych plus aktywna fluoksetyna, (d) nieaktywny generator jonów ujemnych plus placebo fluoksetyna. Stwierdzili statystycznie istotny lepszy efekt w grupie otrzymującej kombinację aktywnego światła z aktywną fluoksetyną oraz w grupie otrzymującej kombinację aktywnego światła i fluoksetyny placebo w porównaniu z grupą otrzymującą kombinację nieaktywnego generatora jonów ujemnych i placebo fluoksetyny. Badanie Lieversee i wsp. wykazało, że u 84 starszych (> 60 lat) pacjentów ambulatoryjnych z depresją niesezonową statystycznie istotny lepszy efekt aktywnego leczenia światłem w porównaniu z placebo. Badanie Loving i wsp. wykazało, że u 81 starszych pacjentów ambulatoryjnych (> 60 lat) z depresją niesezonową, leczonych jasnym światłem lub placebo (podawanym w trzech różnych punktach czasowych), nie było różnic między grupami i niewielkie zmniejszenie nasilenia depresji w grupy, 16 %. Nowsze badanie wykazało wpływ leczenia jasnym światłem (BLT) w porównaniu z leczeniem słabym światłem u 46 pacjentów z depresją w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej, gdy zastosowano je jako wzmocnienie u pacjentów otrzymujących leki stabilizujące nastrój. Niedawny przegląd, autorstwa Benedetti i wsp., wykazał, że ryzyko przejścia od depresji do manii u pacjentów z BP leczonych terapią światłem nie było większe niż w przypadku leczenia lekami przeciwdepresyjnymi. W przypadku konwencjonalnej terapii światłem pacjenci umieszczani są przed kasetą świetlną na 30-60 minut rano. Dzięki oświetleniu dynamicznemu w pomieszczeniu wbudowane jest światło LED. Umożliwia to systemowi dostarczanie światła w ciągu dnia, które może przyspieszać rytmy okołodobowe i zapewniać efekt ostrzegawczy. W godzinach wieczornych i nocnych system oświetlenia zapewnia światło o niskim natężeniu i niskiej zawartości długości fali niebieskiej przy minimalnym wpływie na system dobowy. W niektórych badaniach stwierdzono, że oświetlenie dynamiczne zapewnia bardziej stabilny nastrój i lepszą jakość snu u osób cierpiących na demencję oraz bardziej stabilny rytm dobowy u pacjentów cierpiących na depresję.

Architektura w szpitalach: odkrycie niewidocznych, światłoczułych komórek zwojowych w siatkówce ludzkiej (wewnętrznie światłoczułych komórek zwojowych siatkówki, ipRGC), o maksymalnej czułości na światło niebieskie (460 nm - 480 nm), pobudziło badania nad efekt zastosowania światła o różnym składzie widmowym u ludzi. Wykazano, że ipRGC działa jako podstawowe połączenie z jądrami nadskrzyżowaniowymi (SCN), zegarem głównym w podwzgórzu oraz szeregiem struktur mózgu, o których wiadomo, że są zaangażowane w depresję. Uważa się, że wpływ sygnałów z ipRGC jest odpowiedzialny za zdolność światła do synchronizacji i stabilizacji cyklu snu i czuwania oraz do regulacji sezonowej regulacji serotoniny. Światło LED może być szczególnie bogate w niebieskie widmo długości fali w przeciwieństwie do konwencjonalnej świetlówki kompaktowej (CFL). W ten sposób światło LED można dostroić tak, aby wpływało na regulację cyklu snu i czuwania. Dynamiczne sterowanie światłem LED jest ważne, ponieważ niebieskie światło wieczorem opóźnia cykl snu i czuwania, co może powodować trudności w zasypianiu (bezsenność). Z drugiej strony niebieskie światło rano przyspieszy sen i zwiększy czujność, a ponieważ pacjenci z depresją mają tendencję do późnego chronotypu, powinno to zapewnić lepszą regulację snu. Brak reakcji w depresji został również powiązany z późnym chronotypem, a niebieskie światło powinno pomóc skorygować dryf w cyklu snu i czuwania, którego często doświadczają pacjenci z depresją.

Ostatnie badania potwierdzają starożytne zasady architektoniczne dotyczące ekspozycji na poranne słońce, takie jak pawilony Nightingale z końca XIX wieku skierowane na południowy wschód, mające na celu optymalizację ekspozycji na poranne słońce w najciemniejszym sezonie zimowym. W poprzednim projekcie pilotażowym udokumentowaliśmy ekstremalne różnice w ekspozycji na światło dzienne między oddziałami szpitalnymi skierowanymi na SE i oddziałami szpitalnymi skierowanymi na północny zachód (NW). Zmierzone w pogodny dzień różnice te wyniosły 57 000 Lux podczas przesilenia letniego, 38 000 luksów podczas równonocy jesiennej i 19 000 luksów podczas przesilenia zimowego. Również skład widmowy światła poranka był bogatszy w obszarze niebieskim w kierunku SE.

Na oddziałach psychiatrycznych w szpitalach zawsze będzie istniała „ciemna strona budynku”, w której elewacje będą otrzymywać bardzo mało – jeśli w ogóle – porannego słońca w okresie zimowym. Dynamiczne oświetlenie LED może być skuteczną alternatywą dla naturalnego światła słonecznego. Obecnie nie ma wystarczającej wiedzy na temat tego, jak można wdrożyć i wykorzystać światło LED lub na temat potencjalnie korzystnego wpływu światła LED na pacjentów z depresją. Brakuje nam praktycznej wiedzy badawczej w tej dziedzinie, która łączy nauki medyczne, architekturę i inżynierię.

Dane kliniczne dotyczące interwencji kontrolnej: interwencja kontrolna zastosowana w ramieniu zwykłej opieki składa się ze standardowych szpitalnych opraw oświetleniowych LED bez zmian dynamicznych lub widmowych. Konfiguracja oświetlenia w interwencji kontrolnej składa się z dwóch lamp sufitowych i jednej lampki do czytania, wszystkie wykonane w standardowej technologii LED.

Zagrożenia związane z obsługą: Oświetlenie LED i armatura są dopuszczone do użytku na oddziale psychiatrycznym.

Oczekiwany efekt uboczny: najczęstsze działania niepożądane to ból głowy, zmęczenie oczu, nudności i pobudzenie. Wykazano, że wieczorne podawanie bardzo jasnego światła jest związane z zaburzeniami snu, a pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową mogą przejść w stan hipomanii podczas BLT. Ryzyko hipomanii jest jednak uważane za małe, ponieważ wszyscy pacjenci będą poddani terapii lekami stabilizującymi nastrój, a ryzyko przejścia z depresji do manii przy terapii światłem zostało uznane za małe.

Oczekiwane korzyści: oczekujemy, że dynamiczny system oświetlenia LED zapewni większy efekt przeciwdepresyjny niż standardowe światło LED, lepszy sen i mniejsze zużycie leków.

Uzasadnienie etyczne i uzasadnienie badania: w interesie publicznym i we wspólnym interesie pacjentów leży zbadanie, w jaki sposób i czy podawanie światła w salach pacjentów ma potencjał w leczeniu depresji. Interwencja nie powinna narażać uczestników na niepotrzebne ryzyko, ponieważ leczenie na oddziale będzie kontynuowane jak zwykle, a interwencja będzie ściśle monitorowana. Oczekuje się, że potencjalne skutki uboczne dynamicznego światła LED będą łagodne i rzadkie. Ryzyko przejścia ze stanu depresyjnego do maniakalnego w wyniku terapii światłem jest uważane za małe, ponieważ wszyscy uczestnicy otrzymają odpowiednie leczenie stabilizujące nastrój, a także ponieważ wykazano, że ryzyko przejścia z depresji do manii za pomocą terapii światłem jest małe. Wykluczymy wszystkich pacjentów z objawami manii. Aby wykryć pojawiające się objawy maniakalne podczas badania, będziemy co tydzień oceniać objawy maniakalne i ostrzegać personel, aby zwracał uwagę na pojawienie się objawów maniakalnych.