마취제 소비와 수술 후 통증에 대한 두개골 전기 요법 자극
두개골 전기치료 자극이 대장 수술 환자의 마취제 소비, 수술 전후 사이토카인 반응 및 수술 후 통증에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
Cranial Electrotherapy Stimulation(CES)은 비침습적이고 안전한 개입으로 뇌 자극의 미세 전류를 전달하고 엔돌핀 및 하류 호르몬과 같은 다양한 신경 전달 물질을 방출하여 자율 신경계를 조절하여 결과적으로 불안, 우울증, 불면증 및 통증을 치료합니다. .
급성 수술 후 통증은 수술을 받는 환자를 괴롭힌다. 급성 수술 후 통증이 제대로 조절되지 않으면 부작용(즉, 생리적 및 심리적 스트레스), 만성적 영향(즉, 장기 회복 지연 및 만성 통증)이 발생할 수 있으며, 결과적으로 과도한 입원 기간 및 추가 소송 비용. 게다가, 면역 체계에 의해 매개되는 염증 반응은 조직 손상 후에 형성됩니다(예: 외상, 수술 등), 일련의 염증성 사이토카인을 방출하고 통증 신호 전달과 관련이 있습니다. 그러나 최근 CES의 임상 연구 및 적용은 급성 수술 후 통증보다는 만성 통증 관리, 기분 조절 및 불면증에 초점을 맞추고 있습니다.
연구자들은 수술 중 CES가 결장암 수술을 받는 환자의 수술 중 마취제 및 환자 제어 진통제(PCA) 소비량을 줄일 수 있는지 파악하기 위해 이중 맹검, 무작위 통제 시험을 조사했습니다. 연구자들은 또한 혈청 사이토카인 분석을 위해 수술 전후에 혈액 샘플을 수집합니다. 한편, BISTM(Bispectral IndexTM) 모니터링과 ANI(Analgesia Nociception Index)는 수술 중 마취제와 진정제가 뇌에 미치는 영향을 측정할 뿐만 아니라 수술 전후 진통을 평가하기 위해 처방된다. 따라서 급성 수술 후 통증 관리를 위한 CES의 효과는 미래에 수술 후 통증 조절의 대체 적용을 위해 임상의를 소개할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 11490
- 모병
- TriService General Hospital
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연락하다:
- Yi-hsuan Huang, MD
- 전화번호: +886-2-87927128
- 이메일: yixiun72@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대장암 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 이식 가능한 장치(예: 심박 조율기)의 존재
- 임신
- 알려진 정신 질환(예: 정신 분열증, 기분 장애, 양극성 장애 등)이 있습니다.
- 머리와 목의 암 또는 뇌종양 또는 뇌 전이
- 정신 착란
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기 요법
대장암 수술 시 CES 및 전신마취를 받는 환자
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두개골 전기 요법 자극
전신 마취 중 오피오이드 사용
다른 이름들:
복강경 대장암 수술
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위약 비교기: 오피오이드 마취제
대장암 수술 시 전신마취를 받는 환자
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두개골 전기 요법 자극
전신 마취 중 오피오이드 사용
다른 이름들:
복강경 대장암 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 마취제의 용량
기간: 수술 중
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대장암 수술 시 투여한 보조 진통제의 총 사용량
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수술 중
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구조 진통제
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 72시간까지
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대장암 수술 후 구조 진통제의 총 사용량
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수술 종료 후부터 수술 후 72시간까지
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CES 개입과 대조군 사이의 통증 강도 차이
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 72시간까지
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수술 종료부터 수술 후 72시간까지 NRS가 평가한 NRS 통증 강도 점수 및 환자 만족도의 통증 평가
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수술 종료 후부터 수술 후 72시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 조절 진통제(PCA) 소비량
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 72시간까지
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수술 후 PCA 소비
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수술 종료 후부터 수술 후 72시간까지
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혈청 사이토카인의 혈청 농도
기간: 수술 시작부터 수술 후 72시간까지
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전염증성 및 항염증성 사이토카인(IL-1a, IL-2, IL-6, IL-7, TNF-a, IL-4, IL-10, IL-10, IL-1, TGF-b)
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수술 시작부터 수술 후 72시간까지
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CES 참가자 수 및 통제 그룹
기간: 수술 중
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환자 특성
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yi-hsuan Huang, MD, TriService General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CES and Postoperative pain
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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