Stymulacja elektroterapii czaszkowej na zużycie środków znieczulających i ból pooperacyjny
Wpływ stymulacji elektroterapii czaszkowej na zużycie środków znieczulających, odpowiedź cytokin w okresie okołooperacyjnym i ból pooperacyjny u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym jelita grubego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stymulacja elektroterapią czaszkową (CES) to nieinwazyjna i bezpieczna interwencja, polegająca na przekazywaniu mikroprądów stymulacji mózgu i uwalnianiu różnych neuroprzekaźników, takich jak endorfina i hormony w celu modulowania autonomicznego układu nerwowego, w rezultacie w leczeniu lęku, depresji, bezsenności i bólu .
Ostry ból pooperacyjny dokucza pacjentom poddawanym zabiegom chirurgicznym. Niewłaściwa kontrola ostrego bólu pooperacyjnego może prowadzić do niepożądanych skutków ostrych (np. koszty. Poza tym po uszkodzeniu tkanki (np. uraz, operacja itp.), uwalniają seryjne cytokiny zapalne i są związane z przekazywaniem sygnału bólu. Jednak badania kliniczne i zastosowania CES koncentrują się w ostatnich latach na leczeniu bólu przewlekłego, modulacji nastroju i bezsenności, a nie na ostrym bólu pooperacyjnym.
Badacze badają podwójnie ślepą, randomizowaną próbę kontrolną, aby dowiedzieć się, czy śródoperacyjna CES może zmniejszyć dawki śródoperacyjnych środków znieczulających i kontrolowane przez pacjenta zużycie środków przeciwbólowych (PCA) u pacjentów poddawanych operacji raka okrężnicy. Badacze pobierają również próbki krwi przed i po operacji w celu analizy cytokin w surowicy. Tymczasem monitorowanie Bispectral IndexTM (BISTM) i Analgesia Nociception Index (ANI) są zalecane podczas operacji nie tylko w celu pomiaru wpływu środków znieczulających i uspokajających na mózg, ale także oceny analgezji okołooperacyjnej. Tym samym skuteczność CES w leczeniu ostrego bólu pooperacyjnego może w przyszłości zachęcić klinicystów do alternatywnego stosowania kontroli bólu po operacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 11490
- Rekrutacyjny
- TriService General Hospital
-
Kontakt:
- Yi-hsuan Huang, MD
- Numer telefonu: +886-2-87927128
- E-mail: yixiun72@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani operacji raka jelita grubego
Kryteria wyłączenia:
- obecność wszczepialnego urządzenia (np. rozrusznika serca)
- ciąża
- schizofrenia, zaburzenia nastroju, choroba afektywna dwubiegunowa itp.
- rak głowy i szyi lub guz mózgu lub przerzuty do mózgu
- majaczenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: elektroterapia
Pacjenci poddawani CES i znieczuleniu ogólnemu w chirurgii raka jelita grubego
|
Stymulacja elektroterapii czaszkowej
zażywanie opioidów podczas znieczulenia ogólnego
Inne nazwy:
laparoskopowa operacja raka jelita grubego
|
|
Komparator placebo: Opioidowe środki znieczulające
Pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu w chirurgii raka jelita grubego
|
Stymulacja elektroterapii czaszkowej
zażywanie opioidów podczas znieczulenia ogólnego
Inne nazwy:
laparoskopowa operacja raka jelita grubego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dawkowanie środka znieczulającego śródoperacyjnie
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Zużycie całkowitej ilości dodatkowych leków przeciwbólowych podawanych podczas operacji raka jelita grubego
|
podczas operacji
|
|
Ratuj leki przeciwbólowe
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do 72 godzin po operacji
|
Zużycie całkowitej ilości doraźnych leków przeciwbólowych podanych po operacji raka jelita grubego
|
od zakończenia operacji do 72 godzin po operacji
|
|
Różnice w natężeniu bólu między interwencją CES a grupą kontrolną
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do 72 godzin po operacji
|
Ocena bólu w skali NRS i zadowolenie pacjenta oceniane przez NRS od końca operacji do 72 godzin po operacji
|
od zakończenia operacji do 72 godzin po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dawki kontrolowanej przez pacjenta analgezji (PCA).
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do 72 godzin po operacji
|
pooperacyjne zużycie PCA
|
od zakończenia operacji do 72 godzin po operacji
|
|
stężenie cytokin w surowicy
Ramy czasowe: od początku operacji do 72 godzin po operacji
|
cytokiny prozapalne i przeciwzapalne (IL-1a, IL-2, IL-6, IL-7, TNF-a, IL-4, IL-10, IL-10, IL-1, TGF-b)
|
od początku operacji do 72 godzin po operacji
|
|
Liczba Uczestników z CES i grupami kontrolnymi
Ramy czasowe: podczas operacji
|
charakterystyka pacjenta
|
podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yi-hsuan Huang, MD, TriService General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CES and Postoperative pain
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .