이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

트랜스젠더의 생식 욕구와 생식 욕구 (PaFer)

2022년 2월 8일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France

트랜스젠더의 가임력 보존 및 생식 욕구: 성별위화감 대상자의 욕구, 태도 및 지식

치료를 받고자 하는 트랜스젠더 및 성비순응자의 대다수는 사춘기 및 가임기입니다. 교차 성 호르몬은 특히 사춘기 차단 요법이 선행될 때 생식력을 손상시킬 수 있습니다. 트랜스젠더의 생식 요구에 대한 현재의 이해는 불충분합니다.

Endocrine Society 및 World Professional Association for Transgender Health의 가이드라인은 의료 전문가들이 호르몬 치료를 시작하기 전에 생식력 위험 및 생식력 보존 옵션에 대한 정보를 제공하도록 촉구합니다. 현재 의료 전문가가 사용할 수 있는 명확한 도구는 없습니다. 임상 치료에 대한 몇 가지 과제 중에는 낮은 임상 인식, 트랜스젠더와 의료 서비스 제공자 간의 논의를 촉진하는 데 사용할 수 있는 생식력 가치를 다루는 적절한 심리 교육 도구의 부족, 사춘기 전 청소년의 생식력 보존을 위한 확립된 방법의 부족, 이 인구의 생식 기능, 심리적 및 사회적 결과에 관한 장기 데이터 부족. 마찬가지로, 트랜스젠더 및 성별비순응자의 가임력 보존 경험에 관한 현재 데이터는 희박합니다.

우리의 목표는 가임력 보존 희망 및 생식 요구에 관한 트랜스젠더 및 성별 비순응자의 욕구, 태도 및 지식을 설명하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

다른: 개입 없음

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Vandoeuvre Les Nancy, 프랑스, 54000
    - University Hospital of Nancy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

낸시 대학병원 내분비·당뇨·영양과 내분비·당뇨·영양과에서 성별위화감에 대한 사무실 내 후속 방문에 참석하고 포함 기준을 충족하는 모든 피험자에게 연구 참여를 연속적으로 제안합니다.

설명

포함 기준:

연령 ≥ 18세
Nancy 대학병원 내분비내과, 당뇨병 및 영양과 후속 조치
ICD 11에 따른 성별위화감
연구 참여에 대한 자발적이고 정보에 입각한 동의
사회보장제도에 강제가입

제외 기준:

-연구에 참여하는 것을 거부하거나 무능력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
트랜스젠더 및 성별비순응자의 생식력 보존에 대한 생식 욕구와 태도 기간: 일년	Nancy 대학 병원에서 개발된 단면 익명 설문 조사. 설문지의 내용 타당성은 트랜스젠더 건강을 전문으로 하는 2명의 내분비학자(EF, VP)가 보증합니다. 첫 번째 부분은 응답자의 특성에 대한 일반적인 정보를 제공합니다(9개 항목). 두 번째 부분은 가임력 보존에 관한 지식(10문항), 부모의 욕구와 제약(8문항), 가임력 보존 문제에 대한 태도(6문항)에 관한 것이다. 샘플의 기술 분석은 양적 변수에 대한 평균 및 표준 편차(또는 중앙값 및 사분위수 범위)를 사용하고 정성적 변수에 대한 개수 및 백분율을 사용하여 수행됩니다. Nancy 대학 병원 기관 검토 위원회의 승인과 프랑스 데이터 보호 및 자유 위원회에 등록이 진행 중입니다.	일년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
생식력 보존 옵션에 대한 성별위화감이 있는 피험자에 대한 지식 기간: 일년	구성 및 평가에 대한 설명은 다음과 같이 "일차 결과 측정" 섹션에 자세히 설명되어 있습니다. Nancy 대학 병원에서 개발된 단면 익명 설문 조사. 설문지의 내용 타당성은 트랜스젠더 건강을 전문으로 하는 2명의 내분비학자(EF, VP)가 보증합니다. 첫 번째 부분은 응답자의 특성에 대한 일반적인 정보를 제공합니다(9개 항목). 두 번째 부분은 가임력 보존에 관한 지식(10문항), 부모의 욕구와 제약(8문항), 가임력 보존 문제에 대한 태도(6문항)에 관한 것이다. 샘플의 기술 분석은 양적 변수에 대한 평균 및 표준 편차(또는 중앙값 및 사분위수 범위)를 사용하고 정성적 변수에 대한 개수 및 백분율을 사용하여 수행됩니다. Nancy 대학 병원 기관 검토 위원회의 승인과 프랑스 데이터 보호 및 자유 위원회에 등록이 진행 중입니다.	일년
일반적인 삶의 질: 신체 기능, 신체 상태로 인한 제한, 통증, 정신 건강, 정신 상태로 인한 제한, 사회적 건강, 활력 및 전반적인 건강 기간: 일년	설문지(약식 36 건강 조사) SF-36은 8개 차원(신체 기능, 신체 상태로 인한 제한, 통증, 정신 건강, 정신 상태로 인한 제한, 사회적 건강, 활력 및 글로벌 건강). 각 차원에 대해 삶의 질 점수가 계산되고 0(최악의 가능한 QoL)과 100(가능한 최고의 QoL) 사이에서 정규화됩니다.	일년
불안: 상태 특성 불안 인벤토리, STAI-Y 기간: 일년	STAI-Y는 불안을 성격 특성과 상황에 대한 특정한 감정적 반응으로 평가합니다. 첫 번째 부분인 STAI-Y-1은 피험자의 현재 감정 상태를 평가하는 20개의 문장으로 구성됩니다. 두 번째 부분인 STAI-Y-2는 피험자의 평소 감정 상태를 평가하는 20개의 문장으로 구성됩니다. STAI-Y의 항목에 대한 각 답변은 1에서 4까지 점수가 매겨지며, 1은 가장 낮은 수준의 불안을 나타내고 4는 가장 높은 수준의 불안을 나타냅니다. STAI-Y-1에서 피험자는 "전혀 아님"에서 "많음"까지의 4점 리커트 척도로 감정의 강도를 나타냅니다. STAI-Y-2에서 피험자는 나열된 증상을 일반적으로 느끼는 빈도인 "거의 전혀"에서 "거의 항상"까지 범위의 4점 리커트 척도로 표시합니다. STAI-Y-1의 점수를 얻으려면 20개 항목(1~20)의 점수를 합산합니다. STAI-Y-2 점수를 얻으려면 20개 항목(21~40)의 점수를 합산합니다. 따라서 각 점수는 20에서 80까지 다양합니다.	일년
자존감 : 물리적 자기 인벤토리, 25개 항목(PSI-25) 기간: 일년	PSI-25는 신체 영역과 관련된 자존감 목록입니다. 이 도구는 6가지 척도로 구성되어 있습니다: 일반 수준에서는 전반적인 자존감 척도, 신체 영역 수준에서는 인지된 신체적 가치 척도, 하위 영역 수준에서는 4가지 하위 척도: 피트니스, 운동 능력, 외모 및 힘 . 25개의 항목이 있습니다. 피험자는 리커트 척도에서 6도 증가로 응답합니다(나처럼 보입니다: 1: 전혀 그렇지 않음, 2: 매우 적음, 3: 약간 있음, 4: 충분함, 5: 많이 있음, 6: 꽤 있음). 점수의 범위는 각 척도에 대해 5에서 30까지이며 총 점수는 평균입니다.	일년
우울증: 역학 연구 센터 우울증 척도, CES-D 기간: 일년	CES-D는 일반 인구가 나타내는 우울 증상의 빈도와 심각도를 평가합니다. 설문지는 20문항입니다. 피험자는 "거의 전혀"에서 "거의 항상"까지의 4점 리커트 척도로 표시된 증상을 일반적으로 느끼는 빈도입니다. 점수는 0에서 60까지 계산됩니다(증상의 강한 표현을 나타내는 최대 점수).	일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Central Hospital, Nancy, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 11일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 6일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

2018-A03374-51

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .