Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transsukupuolisten ihmisten hedelmällisyystoiveet ja lisääntymistarpeet (PaFer)

tiistai 8. helmikuuta 2022 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France

Transsukupuolisten ihmisten hedelmällisyyden säilyttäminen ja lisääntymistarpeet: sukupuolidysforiasta kärsivien henkilöiden halut, asenne ja tieto

Suurin osa sairaanhoitoon hakeutuvista transsukupuolisista ja sukupuoleen poikkeavista ihmisistä on murrosiässä ja lisääntymisiässä. Sukupuolten väliset hormonit voivat heikentää hedelmällisyyttä erityisesti silloin, kun niitä edeltää murrosikää estävä hoito. Nykyinen ymmärryksemme transsukupuolisten ihmisten lisääntymistarpeista on riittämätön.

Endokrine Societyn ja World Professional Association for Transgender Healthin ohjeistukset kehottavat terveydenhuollon ammattilaisia ​​antamaan tietoa hedelmällisyyden riskeistä ja hedelmällisyyden säilyttämisvaihtoehdoista ennen hormonihoidon aloittamista. Tällä hetkellä terveydenhuollon ammattilaisille ei ole saatavilla selkeitä työkaluja. Kliinisen hoidon monien haasteiden joukossa ovat alhainen kliininen tietoisuus, sopivien hedelmällisyysarvoja käsittelevien psykokasvatusvälineiden puute, jota voidaan käyttää edistämään keskustelua transsukupuolisten henkilöiden ja terveydenhuollon tarjoajien välillä, vakiintuneiden menetelmien puute hedelmällisyyden säilyttämiseksi esimurrosiässä ja Pitkän aikavälin tiedon puute lisääntymistoiminnasta, psykologisista ja yhteiskunnallisista tuloksista tässä populaatiossa. Samoin nykyiset tiedot ovat niukkoja transsukupuolisten ja sukupuoleen poikkeavien ihmisten kokemuksista hedelmällisyyden säilyttämisestä.

Tavoitteenamme on kuvata transsukupuolisten ja sukupuoleen poikkeavien ihmisten toiveita, asenteita ja tietoa hedelmällisyyden säilyttämisen toiveista ja lisääntymistarpeista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Vandoeuvre Les Nancy, Ranska, 54000
        • University Hospital Of Nancy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistumista tutkimukseen ehdotetaan peräkkäin kaikille koehenkilöille, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, osallistuvat toimiston sukupuolidysforian seurantakäynnille Nancyn yliopistollisen sairaalan endokrinologian, diabetologian ja ravitsemuksen osastolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Seuranta Nancyn yliopistollisen sairaalan endokrinologian, diabetologian ja ravitsemuksen osastolla
  • Sukupuolidysforia ICD 11:n mukaan
  • Vapaaehtoinen, tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
  • Pakollinen kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

- Kieltäytyminen tai kyvyttömyys osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transsukupuolisten ja sukupuoleen poikkeavien ihmisten lisääntymishalut ja asenteet hedelmällisyyden säilyttämiseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Nancyn yliopistollisessa sairaalassa kehitetty poikkileikkausanonyymi kysely. Kyselyn sisällön validiteetin vahvistaa kaksi transsukupuolisten terveyteen erikoistunutta endokrinologia (EF, VP). Ensimmäinen osa antaa yleistä tietoa vastaajien ominaisuuksista (9 kohtaa). Toinen osa käsittelee tietoa hedelmällisyyden säilyttämisestä (10 kohtaa), vanhempien toiveista ja rajoituksista (8 kohtaa) ja asenteita hedelmällisyyden säilyttämiseen liittyvistä asioista (6 kohtaa). Otoksen kuvaileva analyysi tehdään käyttäen keskiarvoa ja keskihajontaa (tai mediaania ja kvartiiliväliä) kvantitatiivisille muuttujille ja lukumääriä ja prosenttiosuuksia kvalitatiivisille muuttujille. Nancyn yliopistollisen sairaalan Institutional Review Boardin hyväksyntä ja rekisteröinti Ranskan kansalliseen tietosuoja- ja vapauksien komissioon ovat käynnissä.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sukupuolidysforiasta kärsivien henkilöiden tuntemus hedelmällisyyden säilyttämisen vaihtoehdoista
Aikaikkuna: 1 vuosi

Rakenteen kuvaus ja sen arviointi on kuvattu osiossa "ensisijainen tulosmitta" seuraavasti:

Nancyn yliopistollisessa sairaalassa kehitetty poikkileikkausanonyymi kysely. Kyselyn sisällön validiteetin vahvistaa kaksi transsukupuolisten terveyteen erikoistunutta endokrinologia (EF, VP). Ensimmäinen osa antaa yleistä tietoa vastaajien ominaisuuksista (9 kohtaa). Toinen osa käsittelee tietoa hedelmällisyyden säilyttämisestä (10 kohtaa), vanhempien toiveista ja rajoituksista (8 kohtaa) ja asenteita hedelmällisyyden säilyttämiseen liittyvistä asioista (6 kohtaa). Otoksen kuvaileva analyysi tehdään käyttäen keskiarvoa ja keskihajontaa (tai mediaania ja kvartiiliväliä) kvantitatiivisille muuttujille ja lukumääriä ja prosenttiosuuksia kvalitatiivisille muuttujille. Nancyn yliopistollisen sairaalan Institutional Review Boardin hyväksyntä ja rekisteröinti Ranskan kansalliseen tietosuoja- ja vapauksien komissioon ovat käynnissä.
1 vuosi
yleinen elämänlaatu: fyysinen toiminta, fyysisestä tilasta johtuvat rajoitukset, kipu, mielenterveys, mielentilasta johtuvat rajoitukset, sosiaalinen terveys, elinvoimaisuus ja globaali terveys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kyselylomake (lyhyt lomake 36 terveyskysely) SF-36 on yleinen elämänlaadun itsekysely, jossa on 36 kohtaa ryhmiteltynä 8 ulottuvuuteen (fyysinen toiminta, fyysisestä tilasta johtuvat rajoitukset, kipu, mielenterveys, henkisestä tilasta johtuvat rajoitukset, sosiaaliset terveys, elinvoima ja globaali terveys). Jokaiselle ulottuvuudelle lasketaan elämänlaatupisteet ja normalisoidaan 0 (huonoin mahdollinen QoL) ja 100 (paras mahdollinen QoL) välille.
1 vuosi
Ahdistuneisuus: Tila-piirteiden ahdistuskartoitus, STAI-Y
Aikaikkuna: 1 vuosi
  • STAI-Y arvioi ahdistusta persoonallisuuden piirteenä ja erityisenä tunnereaktiona tilanteeseen. Ensimmäinen osa, STAI-Y-1, koostuu 20 lauseesta, jotka arvioivat kohteen tämänhetkistä tunnetilaa. Toinen osa, STAI-Y-2, koostuu 20 lauseesta, jotka arvioivat kohteen tavanomaista tunnetilaa.
  • Jokainen vastaus johonkin kohtaan STAI-Y:ssä pisteytetään 1–4, jolloin 1 ilmaisee matalimman ahdistuneisuuden ja 4 korkeimman ahdistuneisuuden asteen.
  • STAI-Y-1:ssä koehenkilö ilmaisee tunteidensa voimakkuuden 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan" - "moneihin". STAI-Y-2:ssa koehenkilö ilmoittaa nelipisteisellä Likert-asteikolla "melkein koskaan" - "melkein aina" -taajuuden, jolla hän yleensä tuntee luetellut oireet.
  • STAI-Y-1:n pistemäärän saamiseksi 20 kohteen (1-20) pisteet lasketaan yhteen. STAI-Y-2-pisteen saamiseksi 20 kohteen (21-40) pisteet lasketaan yhteen. Jokainen pistemäärä voi siis vaihdella välillä 20-80.
1 vuosi
Itsetunto: Fyysinen omavarasto, 25 tuotetta (PSI-25)
Aikaikkuna: 1 vuosi
  • PSI-25 on luettelo kehon alueeseen liittyvästä itsetunnosta.
  • Tämä työkalu koostuu 6 asteikosta: yleisellä tasolla yleinen itsetunto-asteikko, fyysisen alueen tasolla: havaittu fyysinen arvoasteikko ja aliverkkotason tasolla 4 ala-asteikko: kunto, urheilullinen kyky, fyysinen ulkonäkö ja voima. . Siinä on 25 tuotetta
  • Kohde vastaa Likert-asteikolla 6 nousevana asteena (näyttää minulta 1: ei ollenkaan, 2: hyvin vähän, 3: vähän, 4: tarpeeksi, 5: paljon, 6: melko).
  • Jokaisen asteikon pisteet vaihtelevat 5-30, kokonaispistemäärä lasketaan keskiarvo.
1 vuosi
Masennus: Center for Epidemiologic Studies Depression Scale, CES-D
Aikaikkuna: 1 vuosi
  • CES-D arvioi väestön masennusoireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta. Kyselylomakkeessa on 20 kohtaa.
  • Tutkittava ilmoittaa nelipisteisellä Likert-asteikolla "melkein koskaan" - "melkein aina" -taajuuden, jolla hän yleensä tuntee luetellut oireet.
  • Pisteet lasketaan 0–60 (maksimipistemäärä, joka osoittaa oireiden voimakasta ilmentymistä)
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-A03374-51

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa