このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

トランスジェンダーの人々の生殖欲求と生殖の必要性 (PaFer)

2022年2月8日 更新者:Central Hospital, Nancy, France

トランスジェンダーの人々の妊孕性温存と生殖の必要性: 性同一性障害患者の欲求、態度、知識

医療を求めるトランスジェンダーおよびジェンダー不適合者の大部分は、思春期および生殖年齢にある。 クロスセックス ホルモンは、特に思春期遮断レジメンが先行する場合、生殖能力を損なう可能性があります。 トランスジェンダーの人々の生殖の必要性に関する現在の理解は不十分です。

Endocrine Society と World Professional Association for Transgender Health のガイドラインでは、ホルモン治療を開始する前に、生殖能力のリスクと妊孕性温存オプションに関する情報を提供するよう医療専門家に促しています。 現在、医療従事者が利用できる明確なツールはありません。 臨床ケアに関するいくつかの課題の中には、臨床意識の低さ、トランスジェンダーの人々と医療提供者との間の議論を促進するために使用できる生殖能力の価値に対処する適切な心理教育的手段の欠如、思春期前の若者における妊孕性温存のための確立された方法の欠如、およびこの集団における生殖機能、心理的および社会的転帰に関する長期データの欠如。 同様に、現在のデータは、トランスジェンダーおよび性別不適合の人々の妊孕性温存の経験に関してまばらです。

私たちの目的は、生殖能力の温存と生殖の必要性に関するトランスジェンダーとジェンダー不適合の人々の欲求、態度、知識を説明することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vandoeuvre Les Nancy、フランス、54000
        • University Hospital Of Nancy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究への参加は、すべての被験者に連続して提案され、包含基準を満たし、ナンシー大学病院の内分泌学、糖尿病学および栄養学科での性別違和のオフィス内フォローアップ訪問に参加します

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • ナンシー大学病院の内分泌学、糖尿病学および栄養学科でのフォローアップ
  • ICD 11による性別違和
  • 研究に参加するための自発的なインフォームドコンセント
  • 社会保障制度への強制加入

除外基準:

-研究への参加の拒否または無能力

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トランスジェンダーおよびジェンダー・ノンコンフォーミングの人々の妊孕性温存に対する生殖欲求と態度
時間枠:1年
ナンシー大学病院で開発された横断的匿名調査。 アンケートの内容の有効性は、トランスジェンダーの健康を専門とする 2 人の内分泌学者 (EF、VP) によって承認されています。 第一部は、回答者の特徴に関する一般的な情報を提供します (9 項目)。 第二部は、妊孕性温存に関する知識 (10 項目)、親の欲求と制約 (8 項目)、妊孕性温存の問題に対する態度 (6 項目) に関するものです。 サンプルの記述分析は、量的変数の平均と標準偏差 (または中央値と四分位範囲)、および質的変数のカウントとパーセンテージを使用して行われます。 ナンシー大学病院の治験審査委員会による承認と、データ保護と自由に関するフランス国家委員会への登録が進行中です。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊孕性温存の選択肢に関する性別違和のある被験者の知識
時間枠:1年

構成要素とその評価の説明は、以下の「主要な結果の尺度」のセクションで詳述されています。

ナンシー大学病院で開発された横断的匿名調査。 アンケートの内容の有効性は、トランスジェンダーの健康を専門とする 2 人の内分泌学者 (EF、VP) によって承認されています。 第一部は、回答者の特徴に関する一般的な情報を提供します (9 項目)。 第二部は、妊孕性温存に関する知識 (10 項目)、親の欲求と制約 (8 項目)、妊孕性温存の問題に対する態度 (6 項目) に関するものです。 サンプルの記述分析は、量的変数の平均と標準偏差 (または中央値と四分位範囲)、および質的変数のカウントとパーセンテージを使用して行われます。 ナンシー大学病院の治験審査委員会による承認と、データ保護と自由に関するフランス国家委員会への登録が進行中です。

1年
一般的な生活の質: 身体機能、身体状態による制限、痛み、精神的健康、精神状態による制限、社会的健康、活力、および地球規模の健康
時間枠:1年
質問票 (Short form 36 health survey) SF-36 は、一般的な QOL の自己質問票で、36 項目が 8 つの次元 (身体機能、身体的状態による制限、痛み、精神的健康、精神的状態による制限、社会的状態による制限) にグループ化されています。健康、活力、グローバルヘルス)。 次元ごとに生活の質のスコアが計算され、0 (考えられる最悪の QoL) から 100 (考えられる最高の QoL) の間で正規化されます。
1年
不安:状態特性不安インベントリ、STAI-Y
時間枠:1年
  • STAI-Y は、不安を性格特性として、また状況に対する特定の感情的反応として評価します。 最初の部分である STAI-Y-1 は、被験者の現在の感情状態を評価する 20 の文で構成されています。 2 番目の部分である STAI-Y-2 は、被験者の通常の感情状態を評価する 20 の文で構成されています。
  • STAI-Y の項目に対する各回答は、1 から 4 までのスコアで採点されます。1 は不安度が最も低いことを示し、4 は不安度が最も高いことを示します。
  • STAI-Y-1 では、被験者は自分の感情の強さを「まったくない」から「多い」までの 4 段階のリッカート スケールで示します。 STAI-Y-2では、対象者は「ほとんどない」から「ほとんど常に」までの4段階のリッカート尺度で、記載された症状を通常感じる頻度を示します。
  • STAI-Y-1 のスコアを得るために、20 項目 (1 から 20) のスコアが合計されます。 STAI-Y-2 スコアを得るために、20 項目 (21 から 40) のスコアが合計されます。 したがって、各スコアは 20 から 80 まで変化する可能性があります。
1年
自尊心 : フィジカル セルフ インベントリー 25 項目 (PSI-25)
時間枠:1年
  • PSI-25 は、身体領域に関連する自尊心の目録です。
  • このツールは 6 つのスケールで構成されています: 一般的なレベルでは全体的な自尊心スケール、物理的なドメイン レベルでは知覚された身体的価値のスケール、サブドメイン レベルでは 4 つのサブスケール: フィットネス、運動能力、外見と強さ. 25個のアイテムがあります
  • 対象者はリッカート尺度で 6 段階ずつ反応します (私のように見えます 1: まったくない、2: ほとんどない、3: 少しある、4: 十分、5: かなりある、6: かなり)。
  • スコアは各スケールで 5 ~ 30 の範囲で、合計スコアが平均されます。
1年
うつ病:疫学研究センターうつ病スケール、CES-D
時間枠:1年
  • CES-D は、一般集団が示す抑うつ症状の頻度と重症度を評価します。 アンケートは20項目あります。
  • 被験者は、「ほとんどない」から「ほぼ常に」までの4段階のリッカート尺度で、記載された症状を通常感じる頻度を示します。
  • スコアは 0 ~ 60 で計算されます (症状の強い表現を示す最大スコア)
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月11日

一次修了 (実際)

2021年4月6日

研究の完了 (実際)

2021年4月6日

試験登録日

最初に提出

2019年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月8日

最初の投稿 (実際)

2019年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月8日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2018-A03374-51

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

介入なしの臨床試験

3
購読する