- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03838458
Molecular and Structural Comparison of Hypospadic and Normal Children Prepuces
2020년 4월 25일 업데이트: Irem Inanc, Trakya University
Comparison of Structural and Molecular Genetic Properties Between Normal and Hypospadic Children's Prepuces
The aim of this study is to compare prepuce tissue samples from healthy male children who applied for circumcision and children with isolated hypospadias.
Estrogen receptor 1 (ER1), androgen receptor (AR), FGFR2, transforming growth factor beta (TGF beta) and HOXA13 gene expression in the prepuce is planned to investigate via polymerase chain reaction (PCR) method.
Mucosal vascular and nerve densities, and extracellular matrix density of laminin and collagen protein is planned to investigate via immunohistochemical examination.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
52
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Edirne, 칠면조, 22030
- Trakya University Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
0-18 years old pediatric male population, patients with isolated hypospadias are study group, patients with planned circumcision are control group.
설명
Inclusion Criteria:
- To apply for circumcision, not to have any genitourinary abnormalities/conditions for control group.
- To have isolated hypospadias for study group.
Exclusion Criteria:
- To have genitourinary surgery before.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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Study
Children with isolated hypospadias
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|
Control
Children with planned circumcision
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Genetic analysis 1
기간: 1 year
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Androgen receptor (AR) gene PCR analysis
|
1 year
|
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Genetic analysis 2
기간: 1 year
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Estrogen receptor 1 (ER1) gene PCR analysis
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1 year
|
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Genetic analysis 3
기간: 1 year
|
FGFR2 gene PCR analysis
|
1 year
|
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Genetic analysis 4
기간: 1 year
|
TGF beta gene PCR analysis
|
1 year
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Genetic analysis 5
기간: 1 year
|
HOXA13 gene PCR analysis
|
1 year
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Immunohistochemical study 1
기간: 1 year
|
Mucosal vessel density is planned to determine via CD34
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1 year
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Immunohistochemical study 2
기간: 1 year
|
Mucosal nerve density is planned to determine via PGP 9.5
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1 year
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Histological study 1
기간: 1 year
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Laminin is planned to determine in extracellular matrix via light microscope
|
1 year
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Histological study 2
기간: 1 year
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Collagen is planned to determine in extracellular matrix via light microscope
|
1 year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dincer Avlan, Profesor, MD, Trakya University Faculty of Medicine, Pediatric Surgery Department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 7일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 7일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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