Molecular and Structural Comparison of Hypospadic and Normal Children Prepuces
25. april 2020 opdateret af: Irem Inanc, Trakya University
Comparison of Structural and Molecular Genetic Properties Between Normal and Hypospadic Children's Prepuces
The aim of this study is to compare prepuce tissue samples from healthy male children who applied for circumcision and children with isolated hypospadias.
Estrogen receptor 1 (ER1), androgen receptor (AR), FGFR2, transforming growth factor beta (TGF beta) and HOXA13 gene expression in the prepuce is planned to investigate via polymerase chain reaction (PCR) method.
Mucosal vascular and nerve densities, and extracellular matrix density of laminin and collagen protein is planned to investigate via immunohistochemical examination.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
52
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Edirne, Kalkun, 22030
- Trakya University Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
0-18 years old pediatric male population, patients with isolated hypospadias are study group, patients with planned circumcision are control group.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- To apply for circumcision, not to have any genitourinary abnormalities/conditions for control group.
- To have isolated hypospadias for study group.
Exclusion Criteria:
- To have genitourinary surgery before.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Study
Children with isolated hypospadias
|
|
Control
Children with planned circumcision
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genetic analysis 1
Tidsramme: 1 year
|
Androgen receptor (AR) gene PCR analysis
|
1 year
|
|
Genetic analysis 2
Tidsramme: 1 year
|
Estrogen receptor 1 (ER1) gene PCR analysis
|
1 year
|
|
Genetic analysis 3
Tidsramme: 1 year
|
FGFR2 gene PCR analysis
|
1 year
|
|
Genetic analysis 4
Tidsramme: 1 year
|
TGF beta gene PCR analysis
|
1 year
|
|
Genetic analysis 5
Tidsramme: 1 year
|
HOXA13 gene PCR analysis
|
1 year
|
|
Immunohistochemical study 1
Tidsramme: 1 year
|
Mucosal vessel density is planned to determine via CD34
|
1 year
|
|
Immunohistochemical study 2
Tidsramme: 1 year
|
Mucosal nerve density is planned to determine via PGP 9.5
|
1 year
|
|
Histological study 1
Tidsramme: 1 year
|
Laminin is planned to determine in extracellular matrix via light microscope
|
1 year
|
|
Histological study 2
Tidsramme: 1 year
|
Collagen is planned to determine in extracellular matrix via light microscope
|
1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dincer Avlan, Profesor, MD, Trakya University Faculty of Medicine, Pediatric Surgery Department
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
10. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
12. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hypospadic prepuce structure
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .