Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molecular and Structural Comparison of Hypospadic and Normal Children Prepuces

25. dubna 2020 aktualizováno: Irem Inanc, Trakya University

Comparison of Structural and Molecular Genetic Properties Between Normal and Hypospadic Children's Prepuces

The aim of this study is to compare prepuce tissue samples from healthy male children who applied for circumcision and children with isolated hypospadias. Estrogen receptor 1 (ER1), androgen receptor (AR), FGFR2, transforming growth factor beta (TGF beta) and HOXA13 gene expression in the prepuce is planned to investigate via polymerase chain reaction (PCR) method. Mucosal vascular and nerve densities, and extracellular matrix density of laminin and collagen protein is planned to investigate via immunohistochemical examination.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Edirne, Krocan, 22030
        • Trakya University Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

0-18 years old pediatric male population, patients with isolated hypospadias are study group, patients with planned circumcision are control group.

Popis

Inclusion Criteria:

  • To apply for circumcision, not to have any genitourinary abnormalities/conditions for control group.
  • To have isolated hypospadias for study group.

Exclusion Criteria:

  • To have genitourinary surgery before.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Study
Children with isolated hypospadias
Control
Children with planned circumcision

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genetic analysis 1
Časové okno: 1 year
Androgen receptor (AR) gene PCR analysis
1 year
Genetic analysis 2
Časové okno: 1 year
Estrogen receptor 1 (ER1) gene PCR analysis
1 year
Genetic analysis 3
Časové okno: 1 year
FGFR2 gene PCR analysis
1 year
Genetic analysis 4
Časové okno: 1 year
TGF beta gene PCR analysis
1 year
Genetic analysis 5
Časové okno: 1 year
HOXA13 gene PCR analysis
1 year
Immunohistochemical study 1
Časové okno: 1 year
Mucosal vessel density is planned to determine via CD34
1 year
Immunohistochemical study 2
Časové okno: 1 year
Mucosal nerve density is planned to determine via PGP 9.5
1 year
Histological study 1
Časové okno: 1 year
Laminin is planned to determine in extracellular matrix via light microscope
1 year
Histological study 2
Časové okno: 1 year
Collagen is planned to determine in extracellular matrix via light microscope
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dincer Avlan, Profesor, MD, Trakya University Faculty of Medicine, Pediatric Surgery Department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

7. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Hypospadic prepuce structure

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypospadias

3
Předplatit