- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03838458
Molecular and Structural Comparison of Hypospadic and Normal Children Prepuces
25 aprile 2020 aggiornato da: Irem Inanc, Trakya University
Comparison of Structural and Molecular Genetic Properties Between Normal and Hypospadic Children's Prepuces
The aim of this study is to compare prepuce tissue samples from healthy male children who applied for circumcision and children with isolated hypospadias.
Estrogen receptor 1 (ER1), androgen receptor (AR), FGFR2, transforming growth factor beta (TGF beta) and HOXA13 gene expression in the prepuce is planned to investigate via polymerase chain reaction (PCR) method.
Mucosal vascular and nerve densities, and extracellular matrix density of laminin and collagen protein is planned to investigate via immunohistochemical examination.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
52
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Edirne, Tacchino, 22030
- Trakya University Faculty of Medicine
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
0-18 years old pediatric male population, patients with isolated hypospadias are study group, patients with planned circumcision are control group.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- To apply for circumcision, not to have any genitourinary abnormalities/conditions for control group.
- To have isolated hypospadias for study group.
Exclusion Criteria:
- To have genitourinary surgery before.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Study
Children with isolated hypospadias
|
|
Control
Children with planned circumcision
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Genetic analysis 1
Lasso di tempo: 1 year
|
Androgen receptor (AR) gene PCR analysis
|
1 year
|
|
Genetic analysis 2
Lasso di tempo: 1 year
|
Estrogen receptor 1 (ER1) gene PCR analysis
|
1 year
|
|
Genetic analysis 3
Lasso di tempo: 1 year
|
FGFR2 gene PCR analysis
|
1 year
|
|
Genetic analysis 4
Lasso di tempo: 1 year
|
TGF beta gene PCR analysis
|
1 year
|
|
Genetic analysis 5
Lasso di tempo: 1 year
|
HOXA13 gene PCR analysis
|
1 year
|
|
Immunohistochemical study 1
Lasso di tempo: 1 year
|
Mucosal vessel density is planned to determine via CD34
|
1 year
|
|
Immunohistochemical study 2
Lasso di tempo: 1 year
|
Mucosal nerve density is planned to determine via PGP 9.5
|
1 year
|
|
Histological study 1
Lasso di tempo: 1 year
|
Laminin is planned to determine in extracellular matrix via light microscope
|
1 year
|
|
Histological study 2
Lasso di tempo: 1 year
|
Collagen is planned to determine in extracellular matrix via light microscope
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dincer Avlan, Profesor, MD, Trakya University Faculty of Medicine, Pediatric Surgery Department
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
7 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
10 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
12 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hypospadic prepuce structure
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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