- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03838458
Molecular and Structural Comparison of Hypospadic and Normal Children Prepuces
lauantai 25. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Irem Inanc, Trakya University
Comparison of Structural and Molecular Genetic Properties Between Normal and Hypospadic Children's Prepuces
The aim of this study is to compare prepuce tissue samples from healthy male children who applied for circumcision and children with isolated hypospadias.
Estrogen receptor 1 (ER1), androgen receptor (AR), FGFR2, transforming growth factor beta (TGF beta) and HOXA13 gene expression in the prepuce is planned to investigate via polymerase chain reaction (PCR) method.
Mucosal vascular and nerve densities, and extracellular matrix density of laminin and collagen protein is planned to investigate via immunohistochemical examination.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Edirne, Turkki, 22030
- Trakya University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
0-18 years old pediatric male population, patients with isolated hypospadias are study group, patients with planned circumcision are control group.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- To apply for circumcision, not to have any genitourinary abnormalities/conditions for control group.
- To have isolated hypospadias for study group.
Exclusion Criteria:
- To have genitourinary surgery before.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Study
Children with isolated hypospadias
|
|
Control
Children with planned circumcision
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Genetic analysis 1
Aikaikkuna: 1 year
|
Androgen receptor (AR) gene PCR analysis
|
1 year
|
|
Genetic analysis 2
Aikaikkuna: 1 year
|
Estrogen receptor 1 (ER1) gene PCR analysis
|
1 year
|
|
Genetic analysis 3
Aikaikkuna: 1 year
|
FGFR2 gene PCR analysis
|
1 year
|
|
Genetic analysis 4
Aikaikkuna: 1 year
|
TGF beta gene PCR analysis
|
1 year
|
|
Genetic analysis 5
Aikaikkuna: 1 year
|
HOXA13 gene PCR analysis
|
1 year
|
|
Immunohistochemical study 1
Aikaikkuna: 1 year
|
Mucosal vessel density is planned to determine via CD34
|
1 year
|
|
Immunohistochemical study 2
Aikaikkuna: 1 year
|
Mucosal nerve density is planned to determine via PGP 9.5
|
1 year
|
|
Histological study 1
Aikaikkuna: 1 year
|
Laminin is planned to determine in extracellular matrix via light microscope
|
1 year
|
|
Histological study 2
Aikaikkuna: 1 year
|
Collagen is planned to determine in extracellular matrix via light microscope
|
1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dincer Avlan, Profesor, MD, Trakya University Faculty of Medicine, Pediatric Surgery Department
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hypospadic prepuce structure
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .