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Molecular and Structural Comparison of Hypospadic and Normal Children Prepuces

25 de abril de 2020 atualizado por: Irem Inanc, Trakya University

Comparison of Structural and Molecular Genetic Properties Between Normal and Hypospadic Children's Prepuces

The aim of this study is to compare prepuce tissue samples from healthy male children who applied for circumcision and children with isolated hypospadias. Estrogen receptor 1 (ER1), androgen receptor (AR), FGFR2, transforming growth factor beta (TGF beta) and HOXA13 gene expression in the prepuce is planned to investigate via polymerase chain reaction (PCR) method. Mucosal vascular and nerve densities, and extracellular matrix density of laminin and collagen protein is planned to investigate via immunohistochemical examination.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

52

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Edirne, Peru, 22030
        • Trakya University Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

0-18 years old pediatric male population, patients with isolated hypospadias are study group, patients with planned circumcision are control group.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • To apply for circumcision, not to have any genitourinary abnormalities/conditions for control group.
  • To have isolated hypospadias for study group.

Exclusion Criteria:

  • To have genitourinary surgery before.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Study
Children with isolated hypospadias
Control
Children with planned circumcision

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Genetic analysis 1
Prazo: 1 year
Androgen receptor (AR) gene PCR analysis
1 year
Genetic analysis 2
Prazo: 1 year
Estrogen receptor 1 (ER1) gene PCR analysis
1 year
Genetic analysis 3
Prazo: 1 year
FGFR2 gene PCR analysis
1 year
Genetic analysis 4
Prazo: 1 year
TGF beta gene PCR analysis
1 year
Genetic analysis 5
Prazo: 1 year
HOXA13 gene PCR analysis
1 year
Immunohistochemical study 1
Prazo: 1 year
Mucosal vessel density is planned to determine via CD34
1 year
Immunohistochemical study 2
Prazo: 1 year
Mucosal nerve density is planned to determine via PGP 9.5
1 year
Histological study 1
Prazo: 1 year
Laminin is planned to determine in extracellular matrix via light microscope
1 year
Histological study 2
Prazo: 1 year
Collagen is planned to determine in extracellular matrix via light microscope
1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dincer Avlan, Profesor, MD, Trakya University Faculty of Medicine, Pediatric Surgery Department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

7 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

10 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Hypospadic prepuce structure

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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