Molecular and Structural Comparison of Hypospadic and Normal Children Prepuces
25 de abril de 2020 actualizado por: Irem Inanc, Trakya University
Comparison of Structural and Molecular Genetic Properties Between Normal and Hypospadic Children's Prepuces
The aim of this study is to compare prepuce tissue samples from healthy male children who applied for circumcision and children with isolated hypospadias.
Estrogen receptor 1 (ER1), androgen receptor (AR), FGFR2, transforming growth factor beta (TGF beta) and HOXA13 gene expression in the prepuce is planned to investigate via polymerase chain reaction (PCR) method.
Mucosal vascular and nerve densities, and extracellular matrix density of laminin and collagen protein is planned to investigate via immunohistochemical examination.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Edirne, Pavo, 22030
- Trakya University Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
0-18 years old pediatric male population, patients with isolated hypospadias are study group, patients with planned circumcision are control group.
Descripción
Inclusion Criteria:
- To apply for circumcision, not to have any genitourinary abnormalities/conditions for control group.
- To have isolated hypospadias for study group.
Exclusion Criteria:
- To have genitourinary surgery before.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Study
Children with isolated hypospadias
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Control
Children with planned circumcision
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Genetic analysis 1
Periodo de tiempo: 1 year
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Androgen receptor (AR) gene PCR analysis
|
1 year
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Genetic analysis 2
Periodo de tiempo: 1 year
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Estrogen receptor 1 (ER1) gene PCR analysis
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1 year
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Genetic analysis 3
Periodo de tiempo: 1 year
|
FGFR2 gene PCR analysis
|
1 year
|
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Genetic analysis 4
Periodo de tiempo: 1 year
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TGF beta gene PCR analysis
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1 year
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Genetic analysis 5
Periodo de tiempo: 1 year
|
HOXA13 gene PCR analysis
|
1 year
|
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Immunohistochemical study 1
Periodo de tiempo: 1 year
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Mucosal vessel density is planned to determine via CD34
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1 year
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Immunohistochemical study 2
Periodo de tiempo: 1 year
|
Mucosal nerve density is planned to determine via PGP 9.5
|
1 year
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Histological study 1
Periodo de tiempo: 1 year
|
Laminin is planned to determine in extracellular matrix via light microscope
|
1 year
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Histological study 2
Periodo de tiempo: 1 year
|
Collagen is planned to determine in extracellular matrix via light microscope
|
1 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dincer Avlan, Profesor, MD, Trakya University Faculty of Medicine, Pediatric Surgery Department
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
7 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
10 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hypospadic prepuce structure
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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