- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03842163
원인 불명의 좌심실 비대 환자에서 Transthyretin Amyloidosis의 유병률 및 특성 (TTRACK)
2023년 5월 31일 업데이트: Pfizer
원인 불명의 좌심실 비대증 환자에서 TRANSTHYRETIN Amyloidosis의 유병률 및 특성
본 연구의 주요 목적은 99mTc-추적자 신티그라피 기반 프로토콜을 사용하여 원인 불명의 좌심실비대(LVH)>15mm로 입원한 환자에서 ATTR 심근병증의 유병률을 확인하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
812
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bucharest, 루마니아, 022328
- Fundeni Clinical Institute
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Bucharest, 루마니아, 030171
- Inherited Cardiovascular Diseases - Cardiology Institute
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A Coruna, 스페인, 15006
- Hospital Universitario A Coruna
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Madrid
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Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
- Cardiomyopathy Unit, Department of Cardiology
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Kosice, 슬로바키아, 4011
- East Slovak Institute of Cardiovascular Diseases
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- University Medical Centre Ljubljana - Department of cardiology
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London, 영국, W1G 8PH
- The Heart Hospital - University College London Hospitals Nhs Foundation Trust
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Innsbruck, 오스트리아, A-6020
- Medizinische Universität Innsbruck - Universitätsklinik für Innere Medizin III, Kardiologie
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Bologna, 이탈리아, 40128
- Divisione di Cardiologia
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Florence, 이탈리아, 50134
- Careggi Hospital
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Coimbra, 포르투갈, 3000-075
- Centro Hospitalar E Universitário De Coimbra
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Lisboa, 포르투갈, 1150-199
- Centro Hospitalar de Lisboa Central, E.P.E.
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Creteil, 프랑스, 94000
- Hopital Henri Mondor, Service de Pharmacologie Clinique
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Nantes cedex 1, 프랑스, 44093
- CHU de Nantes
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Toulouse, 프랑스, 31100
- CHU de Toulouse
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Cedex
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Caen, Cedex, 프랑스, 14033
- Centre Hospitalier Universitaire de Caen
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Chermside, 호주, 4102
- The Prince Charles Hospital
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Melbourne, 호주
- The Alfred Department of Cardiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
진단되지 않은 병인의 HCM 환자
설명
포함 기준:
- 환자가 동의서에 서명했습니다.
- 남성과 여성.
- 연령 ≥50세.
- 좌심실 비대(LVH)는 심초음파에서 확장기말 LV 최대 벽 두께(MWT) ≥15mm로 정의됩니다.
- 99mTc-DPD 또는 99mTc-PYP 또는 99mTc-HMDP와 같은 무선 표지 추적자를 사용하여 방사성 핵종 뼈 신티그래피 및/또는 SPECT를 받을 계획이거나 최근에 받았습니다.
제외 기준:
- LVH를 설명하는 병인학적 진단(p.e. 육종 HCM, 골수종, 파브리병, 유육종증, 모든 유형의 아밀로이드증(AA, AL, TTR)
- 대동맥 판막 면적(AVA) < 1.0 cm2로 정의되는 중증 대동맥 협착증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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원인 불명의 LVH 환자
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신티그라피를 이용한 TTR 아밀로이드증 심근병증의 진단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사성 핵종 뼈 신티그라피 및/또는 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영(SPECT)에서 심장 고정을 받은 참가자의 비율: FAS1
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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원인이 진단되지 않은 LVH 참가자 중 99mTc-DPD, 99mTc-PYP 또는 999mTc-HMDP로 수행된 방사성 핵종 뼈 신티그라피 및/또는 SPECT에 심장 고정을 한 참가자의 비율이 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
신티그라피는 표준 등급에 따라 각 뼈 부위에서 정의되었습니다: 0등급 = 심장 흡수 없음, 1등급 = 뼈보다 약한 흡수, 2등급 = 뼈와 동일한 중간 흡수 및 3등급 = 뼈보다 높은 흡수.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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트랜스티레틴 아밀로이드(ATTR)가 있는 참가자의 비율: FAS 1
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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트랜스티레틴 아밀로이드증은 신체 기관과 조직에 아밀로이드(아밀로이드증)라는 단백질이 비정상적으로 축적되는 것이 특징인 천천히 진행되는 질환입니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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ATTR이 있거나 의미 불명 단클론 감마병증(MGUS)/경쇄 아밀로이드증(AL)이 의심되는 참가자의 비율: FAS 1
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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트랜스티레틴 아밀로이드증은 신체 기관과 조직에 아밀로이드(아밀로이드증)라는 단백질이 비정상적으로 축적되는 것이 특징인 천천히 진행되는 질환입니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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유전성 트랜스티레틴 아밀로이드(ATTRv)가 있는 참가자의 비율: 전체 분석 세트 2(FAS 2)
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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이 결과 측정에서는 유전성 ATTRv가 있는 참가자의 비율이 보고되었습니다.
변종 트랜스티레틴을 이용한 ATTR 유전자 서열분석을 가진 ATTR 참가자는 ATTRv로 간주되었습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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유전성 트랜스티레틴 아밀로이드(ATTRv)가 있는 참가자의 비율: 전체 분석 세트 3(FAS 3)
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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이 결과 측정에서는 유전성 ATTRv가 있는 참가자의 비율이 보고되었습니다.
변종 트랜스티레틴을 이용한 ATTR 유전자 서열분석을 가진 ATTR 참가자는 ATTRv로 간주되었습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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유전성 트랜스티레틴 아밀로이드(ATTRv)가 있는 참가자의 비율: FAS 3.1
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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이 결과 측정에서는 유전성 ATTRv가 있는 참가자의 비율이 보고되었습니다.
변종 트랜스티레틴을 이용한 ATTR 유전자 서열분석을 가진 ATTR 참가자는 ATTRv로 간주되었습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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유전성 트랜스티레틴 아밀로이드(ATTRv)가 있는 참가자의 비율: FAS 3.2
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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이 결과 측정에서는 유전성 ATTRv가 있는 참가자의 비율이 보고되었습니다.
변종 트랜스티레틴을 이용한 ATTR 유전자 서열분석을 가진 ATTR 참가자는 ATTRv로 간주되었습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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야생형 트랜스티레틴 아밀로이드(ATTRwt)를 보유한 참가자의 비율: FAS 2
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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ATTRwt가 있는 참가자의 비율이 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
ATTR 유전자 시퀀싱 결과 '돌연변이 없음'이 표시된 ATTR 참가자를 ATTRwt로 간주했습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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야생형 트랜스티레틴 아밀로이드(ATTRwt)를 보유한 참가자의 비율: FAS 3
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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ATTRwt가 있는 참가자의 비율이 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
ATTR 유전자 시퀀싱 결과 '돌연변이 없음'이 표시된 ATTR 참가자를 ATTRwt로 간주했습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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야생형 트랜스티레틴 아밀로이드(ATTRwt)를 가진 참가자의 비율: FAS 3.1
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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ATTRwt가 있는 참가자의 비율이 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
ATTR 유전자 시퀀싱 결과 '돌연변이 없음'이 표시된 ATTR 참가자를 ATTRwt로 간주했습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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야생형 트랜스티레틴 아밀로이드(ATTRwt)를 가진 참가자의 비율: FAS 3.2
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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ATTRwt가 있는 참가자의 비율이 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
ATTR 유전자 시퀀싱 결과 '돌연변이 없음'이 표시된 ATTR 참가자를 ATTRwt로 간주했습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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신티그라피 양성 환자 중 트랜스티레틴(TTR) 유전자 돌연변이가 있는 참가자 수: FAS 2
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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신티그라피(Scintigraphy)는 질병을 진단하고 단계를 결정하며 모니터링하는 데 사용되는 절차입니다.
소량의 방사성 화학물질(방사성 핵종)을 정맥에 주사하거나 삼켰습니다.
신티그라피 양성 반응을 보인 사람들 중 TTR 유전적 돌연변이가 있는 참가자의 수가 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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신티그라피 양성 환자 중 트랜스티레틴(TTR) 유전자 돌연변이가 있는 참가자 수: FAS 3
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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신티그라피(Scintigraphy)는 질병을 진단하고 단계를 결정하며 모니터링하는 데 사용되는 절차입니다.
소량의 방사성 화학물질(방사성 핵종)을 정맥에 주사하거나 삼켰습니다.
신티그라피 양성 반응을 보인 사람들 중 TTR 유전적 돌연변이가 있는 참가자의 수가 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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신티그라피 양성 환자 중 트랜스티레틴(TTR) 유전자 돌연변이가 있는 참가자 수: FAS 3.1
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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신티그라피(Scintigraphy)는 질병을 진단하고 단계를 결정하며 모니터링하는 데 사용되는 절차입니다.
소량의 방사성 화학물질(방사성 핵종)을 정맥에 주사하거나 삼켰습니다.
신티그라피 양성 반응을 보인 사람들 중 TTR 유전적 돌연변이가 있는 참가자의 수가 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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신티그라피 양성 환자 중 트랜스티레틴(TTR) 유전자 돌연변이가 있는 참가자 수: FAS 3.2
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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신티그라피(Scintigraphy)는 질병을 진단하고 단계를 결정하며 모니터링하는 데 사용되는 절차입니다.
소량의 방사성 화학물질(방사성 핵종)을 정맥에 주사하거나 삼켰습니다.
신티그라피 양성 반응을 보인 참가자 중 TTR 유전적 돌연변이가 있는 참가자의 수가 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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친척(부모, 형제자매 및 2학년/3학년 가족) 중 알려진 심근병증(CM), 다발신경병증(PN) 또는 급성심장사(SCD)의 가족력이 있는 참가자의 비율: FAS 1
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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친척 중 알려진 CM, PN 또는 SCD의 가족력이 있는 참가자의 비율이 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
각 질병에 대한 가족력은 1학년 부모, 형제자매, 2,3학년 가족을 대상으로 고려하였다.
CM은 비정상적인 부하 조건만으로는 설명되지 않는 하나 이상의 좌심실 심근 분절에서 좌심실(LV) 벽 두께가 15mm 이상(>=)인 것으로 정의됩니다.
다발신경병증은 신체 전반에 걸쳐 많은 말초 신경의 동시 기능 장애로 정의됩니다.
SCD는 증상 발현 후 1시간 이내에 심혈관 원인으로 인한 사망으로 정의됩니다.
갑작스러운 심장 정지는 심장 박동이 멈추거나 관류와 생명을 유지할 만큼 충분히 박동하지 않을 때 발생합니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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친척(부모, 형제자매 및 2학년/3학년 가족) 중 알려진 심근병증(CM), 다발신경병증(PN) 또는 급성심장사(SCD)의 가족력이 있는 참가자의 비율: FAS 2
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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친척 중 알려진 CM, PN 또는 SCD의 가족력이 있는 참가자의 비율이 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
각 질병에 대한 가족력은 1학년 부모, 형제자매, 2,3학년 가족을 대상으로 고려하였다.
CM은 비정상적인 부하 조건만으로는 설명되지 않는 하나 이상의 좌심실 심근 분절에서 좌심실 벽 두께 >= 15mm의 존재로 정의됩니다.
다발신경병증은 신체 전반에 걸쳐 많은 말초 신경의 동시 기능 장애로 정의됩니다.
SCD는 증상 발현 후 1시간 이내에 심혈관 원인으로 인한 사망으로 정의됩니다.
갑작스러운 심장 정지는 심장 박동이 멈추거나 관류와 생명을 유지할 만큼 충분히 박동하지 않을 때 발생합니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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친척(부모, 형제자매 및 2학년/3학년 가족) 중 알려진 심근병증(CM), 다발신경병증(PN) 또는 급성심장사(SCD)의 가족력이 있는 참가자의 비율: FAS 3
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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친척 중 알려진 CM, PN 또는 SCD의 가족력이 있는 참가자의 비율이 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
각 질병에 대한 가족력은 1학년 부모, 형제자매, 2,3학년 가족을 대상으로 고려하였다.
CM은 비정상적인 부하 조건만으로는 설명되지 않는 하나 이상의 좌심실 심근 분절에서 좌심실 벽 두께 >= 15mm의 존재로 정의됩니다.
다발신경병증은 신체 전반에 걸쳐 많은 말초 신경의 동시 기능 장애로 정의됩니다.
SCD는 증상 발현 후 1시간 이내에 심혈관 원인으로 인한 사망으로 정의됩니다.
갑작스러운 심장 정지는 심장 박동이 멈추거나 관류와 생명을 유지할 만큼 충분히 박동하지 않을 때 발생합니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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친척(부모, 형제자매 및 2학년/3학년 가족) 중 알려진 심근병증(CM), 다발신경병증(PN) 또는 급성심장사(SCD)의 가족력이 있는 참가자의 비율: FAS 3.1
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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친척 중 알려진 CM, PN 또는 SCD의 가족력이 있는 참가자의 비율이 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
각 질병에 대한 가족력은 1학년 부모, 형제자매, 2,3학년 가족을 대상으로 고려하였다.
CM은 비정상적인 부하 조건만으로는 설명되지 않는 하나 이상의 좌심실 심근 분절에서 좌심실 벽 두께 >= 15mm의 존재로 정의됩니다.
다발신경병증은 신체 전반에 걸쳐 많은 말초 신경의 동시 기능 장애로 정의됩니다.
SCD는 증상 발현 후 1시간 이내에 심혈관 원인으로 인한 사망으로 정의됩니다.
갑작스러운 심장 정지는 심장 박동이 멈추거나 관류와 생명을 유지할 만큼 충분히 박동하지 않을 때 발생합니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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친척(부모, 형제자매 및 2학년/3학년 가족) 중 알려진 심근병증(CM), 다발신경병증(PN) 또는 급성심장사(SCD)의 가족력이 있는 참가자의 비율: FAS 3.2
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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친척 중 알려진 CM, PN 또는 SCD의 가족력이 있는 참가자의 비율이 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
각 질병에 대한 가족력은 1학년 부모, 형제자매, 2,3학년 가족을 대상으로 고려하였다.
CM은 비정상적인 부하 조건만으로는 설명되지 않는 하나 이상의 좌심실 심근 분절에서 좌심실 벽 두께 >= 15mm의 존재로 정의됩니다.
다발신경병증은 신체 전반에 걸쳐 많은 말초 신경의 동시 기능 장애로 정의됩니다.
SCD는 증상 발현 후 1시간 이내에 심혈관 원인으로 인한 사망으로 정의됩니다.
갑작스러운 심장 정지는 심장 박동이 멈추거나 관류와 생명을 유지할 만큼 충분히 박동하지 않을 때 발생합니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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감각운동다발신경병증 참가자 비율: FAS 2
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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ATTR-아밀로이드증 위험 신호 전자 사례 보고서 양식(e-CRF) 부분의 신경학적 부분에 하나 이상의 위험 신호가 있는 참가자는 감각운동 다발신경병증 참가자로 간주되었습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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감각운동다발신경병증 참가자 비율: FAS 3
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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ATTR-아밀로이드증 위험 신호 e-CRF 부분의 신경학적 부분에 적어도 하나의 위험 신호가 있는 참가자는 감각 운동 다발성 신경병증이 있는 참가자로 간주되었습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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감각운동다발신경병증 참가자 비율: FAS 3.1
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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ATTR-아밀로이드증 위험 신호 e-CRF 부분의 신경학적 부분에 적어도 하나의 위험 신호가 있는 참가자는 감각 운동 다발성 신경병증이 있는 참가자로 간주되었습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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감각운동다발신경병증 참가자 비율: FAS 3.2
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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ATTR-아밀로이드증 위험 신호 e-CRF 부분의 신경학적 부분에 적어도 하나의 위험 신호가 있는 참가자는 감각 운동 다발성 신경병증이 있는 참가자로 간주되었습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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손목터널증후군(CTS) 참가자 비율: FAS 2
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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CTS는 팔뚝에서 손바닥까지 이어지는 정중 신경이 손목에서 눌리거나 눌릴 때 발생하는 일반적인 신경 장애로 정의됩니다.
CTS 참가자는 양측 또는 일방 CTS 참가자였습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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손목터널증후군(CTS) 참가자 비율: FAS 3
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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CTS는 팔뚝에서 손바닥까지 이어지는 정중 신경이 손목에서 눌리거나 눌릴 때 발생하는 일반적인 신경 장애로 정의됩니다.
CTS 참가자는 양측 또는 일방 CTS 참가자였습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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손목터널증후군(CTS) 참가자 비율: FAS 3.1
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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CTS는 팔뚝에서 손바닥까지 이어지는 정중 신경이 손목에서 눌리거나 눌릴 때 발생하는 일반적인 신경 장애로 정의됩니다.
CTS 참가자는 양측 또는 일방 CTS 참가자였습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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손목터널증후군(CTS) 참가자 비율: FAS 3.2
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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CTS는 팔뚝에서 손바닥까지 이어지는 정중 신경이 손목에서 눌리거나 눌릴 때 발생하는 일반적인 신경 장애로 정의됩니다.
CTS 참가자는 양측 또는 일방 CTS 참가자였습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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자율신경 장애가 있는 참가자의 비율: FAS 2
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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자율신경 장애가 있는 참가자는 적어도 하나의 자율신경 징후 또는 자율신경 증상 = "예"가 있는 참가자였습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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자율신경 장애가 있는 참가자의 비율: FAS 3
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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자율신경 장애가 있는 참가자는 적어도 하나의 자율신경 징후 또는 자율신경 증상 = "예"가 있는 참가자였습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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자율신경 장애가 있는 참가자의 비율: FAS 3.1
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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자율신경 장애가 있는 참가자는 적어도 하나의 자율신경 징후 또는 자율신경 증상 = "예"가 있는 참가자였습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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자율신경 장애가 있는 참가자의 비율: FAS 3.2
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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자율신경 장애가 있는 참가자는 적어도 하나의 자율신경 징후 또는 자율신경 증상 = "예"가 있는 참가자였습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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심장 증상이 있는 참가자의 비율: FAS 2
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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심장학적 증상이 있는 참가자는 e-CRF에서 수집한 데이터에서 다음 기준 중 적어도 하나를 충족하는 참가자로 정의되었습니다. 심장학적 평가: 심방 세동(예 영구적), 심장박동기(예), AICD(예); 자기공명영상(MRI) 부분: LGE(양성); 심전도(ECG) 부분: PR 간격(<) 80밀리초(ms) 미만 또는 초과(>) 350ms QRS 간격 < 60ms 또는 > 250ms, Sokolow 지수 < 1mm 또는 > 70mm, 의사 MI 패턴( 예), PPOr 전흉부 R 파 진행(예), LBBB, RBBB, 조율 및 심실내 전도 지연(체크 표시), LVOT(예), 세로 긴장이 수행된 경우 정점 긴장 보존(예), 좌심실 이완기 직경 <20 mm 또는 >80mm, MWT <15mm 또는 >100mm, 격막의 MWT <3mm 또는 >50mm, MWT 후벽 <3mm 또는 >50mm, 좌심실 질량 지수 <40g/m^2 또는 >160 g/m^2, 최대 대동맥 속도 >5m/s, 대동맥 판막 협착증의 평균 기울기 >70mmHg, 대동맥 판막 협착증 면적 <0.2cm^2 또는 >3cm^2.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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심장 증상이 있는 참가자의 비율: FAS 3
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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심장학적 증상이 있는 참가자는 e-CRF에서 수집한 데이터에서 다음 기준 중 적어도 하나를 충족하는 참가자로 정의되었습니다. 심장학적 평가: 심방 세동(예 영구적), 심장박동기(예), AICD(예); 자기공명영상(MRI) 부분: LGE(양성); 심전도(ECG) 부분: PR 간격 < 80 ms 또는 > 350 ms QRS 간격 < 60 ms 또는 > 250 ms, Sokolow 지수 < 1 mm 또는 > 70 mm, 의사 MI 패턴(예), PPOr 전심장 R 파 진행(예) , LBBB, RBBB, 조율 및 심실내 전도 지연(체크 표시), LVOT(예), 종방향 긴장이 수행된 경우 근단 긴장이 보존됨(예), 좌심실 이완기 말 직경 <20mm 또는 >80mm, MWT <15mm 또는 >100mm, 격막의 MWT <3mm 또는 >50mm, MWT 후벽 <3mm 또는 >50mm, 좌심실 질량 지수 <40g/m^2 또는 >160g/m^2, 최대 대동맥 속도 >5 m/s, 대동맥 판막 협착증의 평균 구배 >70mmHg, 대동맥 판막 협착증 면적 <0.2cm^2 또는 >3cm^2.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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심장 증상이 있는 참가자의 비율: FAS 3.1
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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심장학적 증상이 있는 참가자는 e-CRF에서 수집한 데이터에서 다음 기준 중 적어도 하나를 충족하는 참가자로 정의되었습니다. 심장학적 평가: 심방 세동(예 영구적), 심장박동기(예), AICD(예); 자기공명영상(MRI) 부분: LGE(양성); 심전도(ECG) 부분: PR 간격 < 80 ms 또는 > 350 ms QRS 간격 < 60 ms 또는 > 250 ms, Sokolow 지수 < 1 mm 또는 > 70 mm, 의사 MI 패턴(예), PPOr 전심장 R 파 진행(예) , LBBB, RBBB, 조율 및 심실내 전도 지연(체크 표시), LVOT(예), 종방향 긴장이 수행된 경우 근단 긴장이 보존됨(예), 좌심실 이완기 말 직경 <20mm 또는 >80mm, MWT <15mm 또는 >100mm, 격막의 MWT <3mm 또는 >50mm, MWT 후벽 <3mm 또는 >50mm, 좌심실 질량 지수 <40g/m^2 또는 >160g/m^2, 최대 대동맥 속도 >5 m/s, 대동맥 판막 협착증의 평균 구배 >70mmHg, 대동맥 판막 협착증 면적 <0.2cm^2 또는 >3cm^2.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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심장 증상이 있는 참가자의 비율: FAS 3.2
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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심장학적 증상이 있는 참가자는 e-CRF에서 수집한 데이터에서 다음 기준 중 적어도 하나를 충족하는 참가자로 정의되었습니다. 심장학적 평가: 심방 세동(예 영구적), 심장박동기(예), AICD(예); 자기공명영상(MRI) 부분: LGE(양성); 심전도(ECG) 부분: PR 간격 < 80 ms 또는 > 350 ms QRS 간격 < 60 ms 또는 > 250 ms, Sokolow 지수 < 1 mm 또는 > 70 mm, 의사 MI 패턴(예), PPOr 전심장 R 파 진행(예) , LBBB, RBBB, 조율 및 심실내 전도 지연(체크 표시), LVOT(예), 종방향 긴장이 수행된 경우 근단 긴장이 보존됨(예), 좌심실 이완기 말 직경 <20mm 또는 >80mm, MWT <15mm 또는 >100mm, 격막의 MWT <3mm 또는 >50mm, MWT 후벽 <3mm 또는 >50mm, 좌심실 질량 지수 <40g/m^2 또는 >160g/m^2, 최대 대동맥 속도 >5 m/s, 대동맥 판막 협착증의 평균 구배 >70mmHg, 대동맥 판막 협착증 면적 <0.2cm^2 또는 >3cm^2.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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실험실 이상 징후가 있는 참가자 비율: FAS 2
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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범위를 벗어난 것으로 간주된 실험실 매개변수에는 리터당 45 마이크로몰(μmol/L) 미만 또는 104 μmol/L w 초과인 크레아티닌이 포함되었습니다. 헤모글로빈, 데시리터당 11.5그램(g/dL) 미만 또는 16g/dL보다 높은 값을 가진 참가자는 범위를 벗어난 것으로 간주되었습니다. 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP) 값이 밀리리터당 100피코그램(pg/mL)보다 높습니다. N-말단 전뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(NTproBNP), 값이 125pg/mL보다 높음; 트로포닌 I 값이 26pg/mL보다 높습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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실험실 이상 징후가 있는 참가자 비율: FAS 3
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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범위를 벗어난 것으로 간주된 실험실 매개변수에는 크레아티닌 <45 μmol/L 또는 104 μmol/L w 초과; 헤모글로빈 수치가 11.5g/dL보다 낮거나 16g/dL보다 높으면 범위를 벗어난 것으로 간주됩니다. 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP) 값이 100pg/mL보다 높습니다. N-말단 전뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(NTproBNP), 값이 125pg/mL보다 높음; 트로포닌 I 값이 26pg/mL보다 높습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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실험실에 이상이 있는 참가자의 비율: FAS 3.1
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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범위를 벗어난 것으로 간주된 실험실 매개변수에는 크레아티닌 <45 μmol/L 또는 104 μmol/L w 초과; 헤모글로빈 수치가 11.5g/dL보다 낮거나 16g/dL보다 높으면 범위를 벗어난 것으로 간주됩니다. 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP) 값이 100pg/mL보다 높습니다. N-말단 전뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(NTproBNP), 값이 125pg/mL보다 높음; 트로포닌 I 값이 26pg/mL보다 높습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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실험실에 이상이 있는 참가자의 비율: FAS 3.2
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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범위를 벗어난 것으로 간주된 실험실 매개변수에는 크레아티닌 <45 μmol/L 또는 104 μmol/L w 초과; 헤모글로빈 수치가 11.5g/dL보다 낮거나 16g/dL보다 높으면 범위를 벗어난 것으로 간주됩니다. 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP) 값이 100pg/mL보다 높습니다. N-말단 전뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(NTproBNP), 값이 125pg/mL보다 높음; 트로포닌 I 값이 26pg/mL보다 높습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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신경학적 위험 신호의 존재 여부에 따른 참가자 수: FAS1
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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참가자들은 신경학적 위험 신호의 존재 여부에 따라 '예' 또는 '아니요'로 분류되었습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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신경학적 위험 신호의 존재 여부에 따른 참가자 수: FAS 2
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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참가자들은 신경학적 위험 신호의 존재 여부에 따라 '예' 또는 '아니요'로 분류되었습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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신티그래피 결과와 SPECT(단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영) 결과의 불일치에 따른 참가자 수: FAS1
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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연구자가 평가한 신티그라피 등급 및 SPECT 등급: 0등급 = 심장 흡수 없음, 1등급 = 뼈보다 약한 흡수, 2등급 = 뼈와 같은 중간 흡수, 3등급 = 뼈보다 높은 흡수.
0이 아닌 값을 가진 카테고리만 보고되었습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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심장학적 평가 - 혈압: FAS 2
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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수축기 혈압(SBP)과 확장기 혈압(DBP)을 평가했습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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심장학적 평가 - 혈압: FAS 3
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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SBP와 DBP가 평가되었습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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심장학적 평가 - 혈압: FAS 3.1
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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SBP와 DBP가 평가되었습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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심장학적 평가 - 혈압: FAS 3.2
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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SBP와 DBP가 평가되었습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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기준선의 임상 매개변수 이력에 따른 참가자 수: FAS 2
기간: 기준선
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고혈압, 항고혈압제, 관상동맥질환, 신부전, 당뇨병, 요추관협착증, 수근관증후군에 대한 임상지표 평가는 '예'와 '아니요'로 분류되었으며, 예는 존재함을, 아니오는 없음을 의미하였다.
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기준선
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기준선의 임상 매개변수 이력에 따른 참가자 수: FAS 3
기간: 기준선
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고혈압, 항고혈압제, 관상동맥질환, 신부전, 당뇨병, 요추관협착증, 수근관증후군에 대한 임상지표 평가는 '예'와 '아니요'로 분류되었으며, 예는 존재함을, 아니오는 없음을 의미하였다.
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기준선
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기준선의 임상 매개변수 이력에 따른 참가자 수: FAS 3.1
기간: 기준선
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고혈압, 항고혈압제, 관상동맥질환, 신부전, 당뇨병, 요추관협착증, 수근관증후군에 대한 임상지표 평가는 '예'와 '아니요'로 분류되었으며, 예는 존재함을, 아니오는 없음을 의미하였다.
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기준선
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기준선의 임상 매개변수 이력에 따른 참가자 수: FAS 3.2
기간: 기준선
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고혈압, 항고혈압제, 관상동맥질환, 신부전, 당뇨병, 요추관협착증, 수근관증후군에 대한 임상지표 평가는 '예'와 '아니요'로 분류되었으며, 예는 존재함을, 아니오는 없음을 의미하였다.
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기준선
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뉴욕심장협회(NYHA) 등급에 따라 분류된 참가자 수: FAS 2
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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NYHA 클래스에 따라 클래스 I, 클래스 II, 클래스 III, 클래스 IV로 분류된 참가자가 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
1등급: 걷기, 계단 오를 때 숨이 가빠지는 등 일상적인 신체 활동에 증상이 없고 제한이 없습니다.
클래스 II: 경미한 증상(경미한 호흡 곤란 및/또는 협심증) 및 일상 활동 중 약간의 제한.
클래스 III: 짧은 거리(20~100m) 걷기 등 일상적이지 않은 활동 중에도 증상으로 인해 활동에 현저한 제한이 있고 휴식할 때만 편안합니다.
클래스 IV: 휴식 중에도 심각한 제한과 증상을 경험하며, 대부분 침대에 누워 있는 참가자입니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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뉴욕심장협회(NYHA) 클래스에 따라 분류된 참가자 수: FAS 3
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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NYHA 클래스에 따라 클래스 I, 클래스 II, 클래스 III, 클래스 IV로 분류된 참가자가 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
1등급: 걷기, 계단 오를 때 숨이 가빠지는 등 일상적인 신체 활동에 증상이 없고 제한이 없습니다.
클래스 II: 경미한 증상(경미한 호흡 곤란 및/또는 협심증) 및 일상 활동 중 약간의 제한.
클래스 III: 짧은 거리(20~100m) 걷기 등 일상적이지 않은 활동 중에도 증상으로 인해 활동에 현저한 제한이 있고 휴식할 때만 편안합니다.
클래스 IV: 휴식 중에도 심각한 제한과 증상을 경험하며, 대부분 침대에 누워 있는 참가자입니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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뉴욕심장협회(NYHA) 등급에 따라 분류된 참가자 수: FAS 3.1
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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NYHA 클래스에 따라 클래스 I, 클래스 II, 클래스 III, 클래스 IV로 분류된 참가자가 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
1등급: 걷기, 계단 오를 때 숨이 가빠지는 등 일상적인 신체 활동에 증상이 없고 제한이 없습니다.
클래스 II: 경미한 증상(경미한 호흡 곤란 및/또는 협심증) 및 일상 활동 중 약간의 제한.
클래스 III: 짧은 거리(20~100m) 걷기 등 일상적이지 않은 활동 중에도 증상으로 인해 활동에 현저한 제한이 있고 휴식할 때만 편안합니다.
클래스 IV: 휴식 중에도 심각한 제한과 증상을 경험하며, 대부분 침대에 누워 있는 참가자입니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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뉴욕심장협회(NYHA) 클래스에 따라 분류된 참가자 수: FAS 3.2
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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NYHA 클래스에 따라 클래스 I, 클래스 II, 클래스 III, 클래스 IV로 분류된 참가자가 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
1등급: 걷기, 계단 오를 때 숨이 가빠지는 등 일상적인 신체 활동에 증상이 없고 제한이 없습니다.
클래스 II: 경미한 증상(경미한 호흡 곤란 및/또는 협심증) 및 일상 활동 중 약간의 제한.
클래스 III: 짧은 거리(20~100m) 걷기 등 일상적이지 않은 활동 중에도 증상으로 인해 활동에 현저한 제한이 있고 휴식할 때만 편안합니다.
클래스 IV: 휴식 중에도 심각한 제한과 증상을 경험하며, 대부분 침대에 누워 있는 참가자입니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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심방세동 평가 참가자 수: FAS 2
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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참가자들은 심방세동 유무에 따라 '아니요', '영구적 예', '과거 예'로 분류되었으며 본 결과 측정에 보고되었습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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심방세동 평가 참가자 수: FAS 3
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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참가자들은 심방세동 유무에 따라 '아니요', '영구적 예', '과거 예'로 분류되었으며 본 결과 측정에 보고되었습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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심방세동 평가 참가자 수: FAS 3.1
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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참가자들은 심방세동 유무에 따라 '아니요', '영구적 예', '과거 예'로 분류되었으며 본 결과 측정에 보고되었습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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심방세동 평가 참가자 수: FAS 3.2
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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참가자들은 심방세동 유무에 따라 '아니요', '영구적 예', '과거 예'로 분류되었으며 본 결과 측정에 보고되었습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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심박조율기 및 이식형 심장 제세동기(ICD)를 사용하는 참가자 수: FAS 2
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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심장 박동기 및 ICD를 사용한 참가자는 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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심장 박동기 및 이식형 심장 제세동기(ICD)를 사용하는 참가자 수: FAS 3
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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심장 박동기 및 ICD를 사용한 참가자는 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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심박조율기 및 이식형 심장 제세동기(ICD)를 사용하는 참가자 수: FAS 3.1
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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심장 박동기 및 ICD를 사용한 참가자는 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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심장 박동기 및 이식형 심장 제세동기(ICD)를 사용하는 참가자 수: FAS 3.2
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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심장 박동기 및 ICD를 사용한 참가자는 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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후기 가돌리늄 강화(LGE)를 사용하여 자기공명영상(MRI) 스캔을 수행한 참가자 수: FAS 2
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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LGE를 사용하여 MRI 스캔을 수행한 참가자는 '음성' 및 '양성'으로 분류되어 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
LGE는 세포 외 공간이 증가된 조직에 축적된 가돌리늄 조영제를 투여한 후 심혈관 자기공명(CMR) 영상을 얻는 방법으로 정의됩니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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후기 가돌리늄 강화(LGE)를 사용하여 자기공명영상(MRI) 스캔을 수행한 참가자 수: FAS 3
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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LGE를 사용하여 MRI 스캔을 수행한 참가자는 '음성' 및 '양성'으로 분류되어 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
LGE는 세포 외 공간이 증가된 조직에 축적된 가돌리늄 조영제를 투여한 후 심혈관 자기공명(CMR) 영상을 얻는 방법으로 정의됩니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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후기 가돌리늄 강화(LGE)를 사용하여 자기공명영상(MRI) 스캔을 수행한 참가자 수: FAS 3.1
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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LGE를 사용하여 MRI 스캔을 수행한 참가자는 '음성' 및 '양성'으로 분류되어 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
LGE는 세포 외 공간이 증가된 조직에 축적된 가돌리늄 조영제를 투여한 후 심혈관 자기공명(CMR) 영상을 얻는 방법으로 정의됩니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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후기 가돌리늄 강화(LGE)를 사용하여 자기공명영상(MRI) 스캔을 수행한 참가자 수: FAS 3.2
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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LGE를 사용하여 MRI 스캔을 수행한 참가자는 '음성' 및 '양성'으로 분류되어 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
LGE는 세포 외 공간이 증가된 조직에 축적된 가돌리늄 조영제를 투여한 후 심혈관 자기공명(CMR) 영상을 얻는 방법으로 정의됩니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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심전도(ECG) 평가에 따른 참가자 수: FAS 2
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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조율된 참가자에 대한 ECG 평가에 따라 '예' 또는 '아니요'로 분류된 참가자가 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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심전도(ECG) 평가에 따른 참가자 수: FAS 3
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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조율된 참가자에 대한 ECG 평가에 따라 '예' 또는 '아니요'로 분류된 참가자가 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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심전도(ECG) 평가에 따른 참가자 수: FAS 3.1
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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조율된 참가자에 대한 ECG 평가에 따라 '예' 또는 '아니요'로 분류된 참가자가 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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심전도(ECG) 평가에 따른 참가자 수: FAS 3.2
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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조율된 참가자에 대한 ECG 평가에 따라 '예' 또는 '아니요'로 분류된 참가자가 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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페이스 조절이 없는 참가자의 심박수 매개변수: FAS 2
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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페이스 조절이 없는 참가자의 심박수 매개변수: FAS 3
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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페이스 조절이 없는 참가자의 심박수 매개변수: FAS 3.1
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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페이스 조절이 없는 참가자의 심박수 매개변수: FAS 3.2
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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페이스 조절이 없는 참가자의 부비동 리듬 매개변수에 대해 평가된 참가자 수: FAS 2
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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페이스 조절이 없는 참가자의 부비동 리듬 매개변수에 대해 평가된 참가자 수: FAS 3
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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페이스 조절이 없는 참가자의 부비동 리듬 매개변수에 대해 평가된 참가자 수: FAS 3.1
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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페이스 조절이 없는 참가자의 부비동 리듬 매개변수에 대해 평가된 참가자 수: FAS 3.2
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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소코로프 지수: FAS 2
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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Sokolow 지수는 오른쪽 흉부 리드(V1)의 S파 진폭과 왼쪽 흉부 리드(V5 또는 V6)의 가장 높은 R파의 진폭의 합으로 계산됩니다.
결과가 35mm보다 크면 좌심실 비대를 암시합니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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소코로프 지수: FAS 3
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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Sokolow 지수는 오른쪽 흉부 리드 V1의 S파 진폭과 왼쪽 흉부 리드 V5 또는 V6의 가장 높은 R파 진폭의 합으로 계산됩니다.
결과가 35mm보다 크면 좌심실 비대를 암시합니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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소코로프 지수: FAS 3.1
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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Sokolow 지수는 오른쪽 흉부 리드(V1)의 S파 진폭과 왼쪽 흉부 리드(V5 또는 V6)의 가장 높은 R파의 진폭의 합으로 계산됩니다.
결과가 35mm보다 크면 좌심실 비대를 암시합니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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소코로프 지수: FAS 3.2
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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Sokolow 지수는 오른쪽 흉부 리드(V1)의 S파 진폭과 왼쪽 흉부 리드(V5 또는 V6)의 가장 높은 R파의 진폭의 합으로 계산됩니다.
결과가 35mm보다 크면 좌심실 비대를 암시합니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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좌심실 박출률(LVEF): FAS 2
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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LVEF는 좌심실 수축기 기능의 중심 측정값으로 정의되었습니다.
LVEF는 확장기 부피(EDV)가 끝날 때 심실 내 혈액 부피에 대한 박출량(수축기에서 박출된 부피)의 비율이었습니다.
LVEF는 백분율로 표시되었습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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좌심실 박출률(LVEF): FAS 3
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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LVEF는 좌심실 수축기 기능의 중심 측정값으로 정의되었습니다.
LVEF는 확장기 부피(EDV)가 끝날 때 심실 내 혈액 부피에 대한 박출량(수축기에서 박출된 부피)의 비율이었습니다.
LVEF는 백분율로 표시되었습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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좌심실 박출률(LVEF): FAS 3.1
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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LVEF는 좌심실 수축기 기능의 중심 측정값으로 정의되었습니다.
LVEF는 확장기 부피(EDV)가 끝날 때 심실 내 혈액 부피에 대한 박출량(수축기에서 박출된 부피)의 비율이었습니다.
LVEF는 백분율로 표시되었습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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좌심실 박출률(LVEF): FAS 3.2
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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LVEF는 좌심실 수축기 기능의 중심 측정값으로 정의되었습니다.
LVEF는 확장기 부피(EDV)가 끝날 때 심실 내 혈액 부피에 대한 박출량(수축기에서 박출된 부피)의 비율이었습니다.
LVEF는 백분율로 표시되었습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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좌심실 유출로 폐쇄(LVOT)에 대해 평가된 참가자 수: FAS 2
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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LVOT는 좌심실에서 나오는 혈류의 제한으로 정의됩니다.
방해 수준은 판막, 판막하 또는 판막상일 수 있습니다.
이 결과 측정에서 참가자는 LVOT 유무에 따라 예 또는 아니요로 분류되었습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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좌심실 유출로 폐쇄(LVOT)에 대해 평가된 참가자 수: FAS 3
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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LVOT는 좌심실에서 나오는 혈류의 제한으로 정의됩니다.
방해 수준은 판막, 판막하 또는 판막상일 수 있습니다.
이 결과 측정에서 참가자는 LVOT 유무에 따라 예 또는 아니요로 분류되었습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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좌심실 유출로 폐쇄(LVOT)에 대해 평가된 참가자 수: FAS 3.1
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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LVOT는 좌심실에서 나오는 혈류의 제한으로 정의됩니다.
방해 수준은 판막, 판막하 또는 판막상일 수 있습니다.
이 결과 측정에서 참가자는 LVOT 유무에 따라 예 또는 아니요로 분류되었습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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좌심실 유출로 폐쇄(LVOT)에 대해 평가된 참가자 수: FAS 3.2
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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LVOT는 좌심실에서 나오는 혈류의 제한으로 정의됩니다.
방해 수준은 판막, 판막하 또는 판막상일 수 있습니다.
이 결과 측정에서 참가자는 LVOT 유무에 따라 예 또는 아니요로 분류되었습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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Apical 균주의 지속성에 따라 분류된 참가자 수: FAS 2
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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참가자는 보존된 정점에 따라 '아니요'와 '예'로 분류되었습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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Apical 균주의 지속성에 따라 분류된 참가자 수: FAS 3
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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참가자는 보존된 정점에 따라 '아니요'와 '예'로 분류되었습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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Apical 균주의 지속성에 따라 분류된 참가자 수: FAS 3.1
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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참가자는 보존된 정점에 따라 '아니요'와 '예'로 분류되었습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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Apical 균주의 지속성에 따라 분류된 참가자 수: FAS 3.2
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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참가자는 보존된 정점에 따라 '아니요'와 '예'로 분류되었습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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좌심실 확장기 끝 직경: FAS 2
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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좌심실 확장기말 직경(LVEDD)은 좌심실 기능뿐만 아니라 심장의 크기도 반영합니다.
이는 진행성 좌심실 부전과 관련이 있었습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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좌심실 확장기 끝 직경: FAS 3
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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LVEDD는 심장의 크기와 좌심실 기능을 반영합니다.
이는 진행성 좌심실 부전과 관련이 있었습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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좌심실 확장기말 직경: FAS 3.1
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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LVEDD는 심장의 크기와 좌심실 기능을 반영합니다.
이는 진행성 좌심실 부전과 관련이 있었습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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좌심실 확장기 끝 직경: FAS 3.2
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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LVEDD는 심장의 크기와 좌심실 기능을 반영합니다.
이는 진행성 좌심실 부전과 관련이 있었습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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최대 벽 두께: FAS 2
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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최대 벽 두께: FAS 3
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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최대 벽 두께: FAS 3.1
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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최대 벽 두께: FAS 3.2
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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비대증 패턴 유형에 따른 참가자 수: FAS 2
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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참가자들은 비대 패턴에 따라 정점형, 동심형, 비대칭형 및 혼합형으로 분류되었습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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비대증 패턴 유형에 따른 참가자 수: FAS 3
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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참가자들은 비대 패턴에 따라 정점형, 동심형, 비대칭형 및 혼합형으로 분류되었습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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비대증 패턴 유형에 따른 참가자 수: FAS 3.1
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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참가자들은 비대 패턴에 따라 정점형, 동심형, 비대칭형 및 혼합형으로 분류되었습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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비대증 패턴 유형에 따른 참가자 수: FAS 3.2
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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참가자들은 비대 패턴에 따라 정점형, 동심형, 비대칭형 및 혼합형으로 분류되었습니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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LV 질량 지수(LVMI): FAS 2
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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좌심실 질량(LVM)은 일반적으로 심초음파를 사용하여 추정되는 좌심실의 무게이며 심장에 대한 혈압의 누적 효과를 나타내는 것으로 생각됩니다.
신체 크기와 밀접한 관련이 있으며, 여성보다 남성이 더 크고, 나이가 들수록 증가합니다.
LVMI = LVM(좌심실 질량)/체표면적.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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LV 질량 지수(LVMI): FAS 3
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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좌심실 질량(LVM)은 일반적으로 심초음파를 사용하여 추정되는 좌심실의 무게이며 심장에 대한 혈압의 누적 효과를 나타내는 것으로 생각됩니다.
신체 크기와 밀접한 관련이 있으며, 여성보다 남성이 더 크고, 나이가 들수록 증가합니다.
LVMI = LVM(좌심실 질량)/체표면적.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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LV 질량 지수(LVMI): FAS 3.1
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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좌심실 질량(LVM)은 일반적으로 심초음파를 사용하여 추정되는 좌심실의 무게이며 심장에 대한 혈압의 누적 효과를 나타내는 것으로 생각됩니다.
신체 크기와 밀접한 관련이 있으며, 여성보다 남성이 더 크고, 나이가 들수록 증가합니다.
LVMI = LVM(좌심실 질량)/체표면적.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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LV 질량 지수(LVMI): FAS 3.2
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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좌심실 질량(LVM)은 일반적으로 심초음파를 사용하여 추정되는 좌심실의 무게이며 심장에 대한 혈압의 누적 효과를 나타내는 것으로 생각됩니다.
신체 크기와 밀접한 관련이 있으며, 여성보다 남성이 더 크고, 나이가 들수록 증가합니다.
LVMI = LVM(좌심실 질량)/체표면적.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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대동맥 판막 협착증 - 대동맥 판막 부위: FAS 2
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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대동맥 판막 협착증은 심장 판막 질환(판막 심장 질환)의 일종입니다.
왼쪽 아래 심방과 신체의 주요 동맥(대동맥) 사이의 판막이 좁아지고 완전히 열리지 않습니다.
이는 심장에서 대동맥 및 신체의 나머지 부분으로의 혈류를 감소시키거나 차단합니다.
대동맥 판막 협착증을 분류하는 데 필요한 매개변수: 최고 경판막 속도, 평균 압력 구배 및 대동맥 판막 면적.
여기에서는 대동맥 판막 면적이 이 결과 측정으로 보고됩니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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대동맥 판막 협착증 - 대동맥 판막 부위: FAS 3
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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대동맥 판막 협착증은 심장 판막 질환(판막 심장 질환)의 일종입니다.
왼쪽 아래 심방과 신체의 주요 동맥(대동맥) 사이의 판막이 좁아지고 완전히 열리지 않습니다.
이는 심장에서 대동맥 및 신체의 나머지 부분으로의 혈류를 감소시키거나 차단합니다.
대동맥 판막 협착증을 분류하는 데 필요한 매개변수: 최고 경판막 속도, 평균 압력 구배 및 대동맥 판막 면적.
여기에서는 대동맥 판막 면적이 이 결과 측정으로 보고됩니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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대동맥 판막 협착증 - 대동맥 판막 면적: FAS 3.1
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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대동맥 판막 협착증은 심장 판막 질환(판막 심장 질환)의 일종입니다.
왼쪽 아래 심방과 신체의 주요 동맥(대동맥) 사이의 판막이 좁아지고 완전히 열리지 않습니다.
이는 심장에서 대동맥 및 신체의 나머지 부분으로의 혈류를 감소시키거나 차단합니다.
대동맥 판막 협착증을 분류하는 데 필요한 매개변수: 최고 경판막 속도, 평균 압력 구배 및 대동맥 판막 면적.
여기에서는 대동맥 판막 면적이 이 결과 측정으로 보고됩니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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대동맥 판막 협착증 - 대동맥 판막 면적: FAS 3.2
기간: 2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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대동맥 판막 협착증은 심장 판막 질환(판막 심장 질환)의 일종입니다.
왼쪽 아래 심방과 신체의 주요 동맥(대동맥) 사이의 판막이 좁아지고 완전히 열리지 않습니다.
이는 심장에서 대동맥 및 신체의 나머지 부분으로의 혈류를 감소시키거나 차단합니다.
대동맥 판막 협착증을 분류하는 데 필요한 매개변수: 최고 경판막 속도, 평균 압력 구배 및 대동맥 판막 면적.
여기에서는 대동맥 판막 면적이 이 결과 측정으로 보고됩니다.
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2018년 7월 9일부터 2022년 6월 8일까지 수집 및 관찰 기간(약 3.11년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 9일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 8일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B3461058
- TTRACK (기타 식별자: Alias Study Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예:
프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다.
화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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